Ксефокам взаимодействие с алкоголем

Содержание

• 1 Производитель
• 2 Фармакологическая группа
• 3 Выпускаемая форма и составляющие
• 4 Состав и форма выпуска
• 5 Наличие противопоказаний
• 6 Фармакодинамика
  • 6.1 Фармакодинамика
• 7 Доза и методика приема
• 8 Фармакокинетика
  • 8.1 Фармакодинамика
• 9 Взаимодействие с другими лекарствами
• 10 Аналоги Ксефокама
  • 10.1 ЗдравСити
  • 10.2 Аптека Диалог
  • 10.3 Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
  • 10.4 Аптека24
  • 10.5 ПаниАптека
  • 10.6 БИОСФЕРА
• 11 Синонимы нозологических групп
• 12 Особые указания
• 13 Форма выпуска

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.

Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Ксефокам выпускается австрийской фармацевтической компанией Nycomed.

Фармакологическая группа

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данное гомеопатическое средство в качестве драже для перорального приема порошка для инъекционного введения. Реализация Ксефокама осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению, блистеры с драже или порошок с растворителем (в зависимости от выпускаемой формы).

Состав и форма выпуска

Существует две формы выпуска Ксефокама – лиофилизированный порошок с растворителем для приготовления инъекций и таблетки. Таблетки расфасованы в блистеры по 4 или 8 мг действующего вещества. А порошок для приготовления инъекций помещен в специальные флаконы по 8 мг препарата. Также прилагается растворитель (2 мл).

В картонную упаковку помещено 5 ампул препарата.

Состав Ксефокама отличается, в зависимости от формы выпуска:

1. Таблетки: лорноксикам (4 или 8 мг в каждой таблетке), а также вспомогательные ингредиенты: лактоза, диоксид титана, тальк, целлюлоза, поливидон К25, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
2. Флаконы: лиофилизированный порошок лорноксикама в дозировке 8 мг.

• 1 таблетка Ксефокама может включать 4 или 8 мг лорноксикама. Вспомогательные компоненты: повидон К25, стеарат магния, целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000, гипромеллоза.
• Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг лорноксикама. Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам лекарственного средства. Нельзя принимать данное ЛС:

• больным с кровоизлияниями в желудке или кишечнике в острой форме;
• пациентам с язвами в желудке и начальном отделе тонкой кишки в острой форме;
• пациентам, страдающим от болезней толстой кишки, характеризующихся иммунным воспалением ее слизистой оболочки;
• пациентам с астмой в бронхах;
• при нарушениях в функционировании сердца в тяжелой форме;
• при увеличенном объёме циркулирующей крови и плазмы;
• пациентам с нарушенным свертыванием крови;
• при наличии у пациента нарушений функционирования почек и печени в тяжелой форме;
• при наличии у больного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• больным с кровоизлияниями в головном мозге;
• будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
• мамам, кормящим своих детей грудью;
• детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления.

Лорноксикамтакже снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.

Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.

После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикамадостигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.

Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.

Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.

При внутримышечном введении наибольшее содержание лорноксикама в крови достигается спустя 25 минут. Биодоступность в данном случае достигает 97%, а реагирование с белками крови составляет 99%.

Лорноксикам находится в плазме в неизмененной форме, а также в виде гидроксилированного метаболита, не имеющего фармакологической активности.

Время полувыведения приближается к 3,5 часам. Полностью метаболизируется. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Препарат Ксефокам® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Доза и методика приема

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Лекарство принимают перорально перед едой, запивая 100 мл воды.

При умеренно-сильном болевом синдромепрепарат принимают в дозе 8-16 мг в день, которую делят 2-3 приема. Предельная суточная доза равна 16 мг.

При ревматических заболеваниях воспалительно-дегенеративного характера в качестве первоначальной дозы рекомендуют 12 мг. Обычная суточная доза – 8-16 мг.

Точный подбор дозы осуществляется врачом исходя из состояния пациента, а продолжительность лечения зависит от клиники и течения болезни.

При поражениях органов пищеварения, лицам с нарушениями работы почек или печени, больным пожилого возраста или после объемных операций – предельная суточная доза устанавливается из расчета 12 мг препарата в день, разделенных за 3 приема.

Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Инъекции применяют только парентерально.

При лечении болей после перенесенного оперативного вмешательствауколы Ксефокама производят внутривенно либо внутримышечно, при лечении острого люмбаго или ишалгии – только внутримышечно.

Первоначальная доза инъекции может составлять 8 или 16 мг. При слабом анальгезирующем эффекте после введения 8 мг средства разрешено дополнительно ввести еще одну такую же дозу.

Уколы лекарства, используемые в качестве поддерживающей терапии, назначаются в дозе 8 мг дважды в сутки. Предельная суточная дозировка составляет 16 мг.

Инъекции следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Раствор для парентерального введения готовят перед использованием для чего растворяют содержимое флакона 2 мл воды для инъекций. Затем иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают только длинной иглой. Изготовленный описанным образом раствор препарата вводят внутримышечно либо внутривенно. Длительность инъекции при внутривенном способе должна составлять более 15 секунд, при внутримышечном – более 5 секунд.

В зависимости от выпускаемой формы препарат принимается по показаниям в разном режиме дозирования.
Драже предназначены для перорального приема. Для терапии умеренных и хорошо выраженных болевых ощущений принимается от 8-ми до 16-ти миллиграмм за день и делятся они на два или три раза.
Для терапии ревматических болей воспалительного и дегенеративного характера драже принимаются в объеме 12 миллиграмм, которые делятся на два-три раза.

Прием необходимо осуществлять перед употреблением пищи, запив их водой.
Для инъекционного использования Ксефокам вводят внутривенно или внутримышечно в дозировке 8 миллиграмм. Суточный максимум равен 16-ти миллиграммам. В первый день использования данного средства для достижения терапевтического эффекта может быть введено еще 8 миллиграмм.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Взаимодействие с другими лекарствами

Циметидин при взаимодействии с лорноксикамом может повышать уровень последнего в крови.
При взаимодействии с фенпрокумоном, мочегонными лекарствами, средствами, блокирующими бета-адренорецепторы, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента их результативность снижается.
При взаимодействии с дигоксином скорость его выведения снижается.

Антибиотики хиноловой группы при взаимодействии с лорноксикамом могут провоцировать возникновение судорог.
При совмещении с нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, а также с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином могут возникнуть кровоизлияния в желудке и кишечнике.

При взаимодействии с метотрексатом его уровень в крови повышается.
При взаимодействии с циклоспорином и такролимусом токсическое воздействие на почки возрастает.
При совмещении с калиесодержащими лекарствами, а также кортикотропином может усиливаться побочная симптоматика в работе желудка и кишечника.

Употребление алкоголя в период проведения терапии Ксефокамом противопоказано. Такой запрет связан с тем, что при подобном совмещении усиливается побочная симптоматика от приема данного лекарственного средства.

Сочетая прием Ксефокама и препаратов из отряда ингибиторов агрегации тромбоцитов, можно увеличить риск кровотечений или кровоточивости. Гипогликемический эффект может вызвать одновременный прием Ксефокама и препаратов на основе сульфонилмочевины.

Препарат усиливает эффект фибринолитиков, ослабляет действие блокаторов бета-адренорецепторов. Также он снижает мочегонный и гипотонический эффект соответствующих препаратов.

Вероятность развития кровотечения повышается по причине приема Ксефокама и цефалоспоринов. Может понизиться почечный клиренс, если скомбинировать Ксефокам с дигоксином.

Аналоги Ксефокама

Зорника, Ксефокам Рапид, Ларфикс, Лоракам, Ароксикам, Аспикам, Локсидол, Мелбек, Мелоксикам, Ревмалим, Рекокса.

Цена аналогов Ксефокама, которые указаны выше, практически во всех случаях выше цены самого Ксефокама.

Отзывы об уколах Ксефокама идентичны отзывам на одноименные таблетки и высоко оценивают их обезболивающий эффект. Однако, препарат достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка, что подтверждают отзывы врачей и пациентов, поэтому он непригоден для систематического применения с целью купирования хронического болевого синдрома.

Цена Ксефокама в таблетках по 8 мг №10 в России составляет 150-200 рублей. Для сравнения цена ампулы с лиофилизатом равна приблизительно 160 рублям, 5 ампул – 750 рублям.

Купить Ксефокам 8 мг №10 на Украине обойдется в среднем в 80-105 гривен, а цена уколов Ксефокама №5 достигает 410 гривен.

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;

симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам®.

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС, Ксефокам® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии.

Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.

– одновременно получающих диуретики;

– одновременно получающих ЛС, которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Если у пациента наблюдается артериальная гипертензия или анемия – перед назначением Ксефокама следует оценить все возможные риски. Могут на фоне приема препарата развиться пептические язвы, сахарный диабет, нарушения в работе почек.

Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.

При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.

Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.

Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдроми даже острую недостаточность работы почек.

У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертониейили ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.

Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.

При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Форма выпуска

Белые продолговатые таблетки (дозировка 4 мг) с гравированной надписью «LO4«.

• 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.

Белые продолговатые таблетки (дозировка 8 мг) с гравированной надписью «LO8«.

Лиофилизат для изготовления раствора представляет собой плотную желтую массу.

• 5 стеклянных флаконов в пачке из бумаги.
• 5 стеклянных флаконов в пластиковом поддоне; 1 поддон в пачке из бумаги.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.