Аквадетрим – инструкция по применению

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. По 10 или 15 мл во флаконы темного стекла с ПЭ-пробкой-капельницей и завинчивающейся ПЭ-крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Аквадетрим выпускают в форме бесцветных прозрачных капель для приема внутрь с анисовым запахом, во флаконах по 10 мл с пробкой-капельницей.

В 30 каплях (1 мл) содержится 15 тыс. МЕ колекальциферола (витамина D3) и вспомогательные компоненты: сахароза, макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензиловый спирт, анисовый ароматизатор и очищенная вода.

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Аквадетрим - инструкция по применению

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина Dв принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин;

регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1;

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Аквадетрим{amp}lt;sup

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

Аквадетрим - инструкция по применению

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Аква Детрим

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче).

Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезнейназначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузногоостеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Аквадетрим

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементовв почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

При правильном назначении препарата и четком исполнении врачебных рекомендаций передозировка исключается. Однако маме важно знать ее признаки:

  • беспокойное состояние малютки;
  • отсутствие реакции на раздражители (ступор);
  • помутнение роговой оболочки глаз;
  • нарушение работы почек, жажда, частые мочеиспускания;
  • проблемы с пищеварением (рвота, запоры, понос);
  • боли в суставах, мышцах;
  • резкое и неоправданное снижение веса;
  • ограничение доступа желчи в кишечник (холестатическая желтуха).
Побочные эффекты
При передозировке побочные действия препарата могут выражаться в сильной капризности малютки

Длительная передозировка ведет к отложению солей кальция в легких, сосудах, развитию мочекаменной болезни. Обнаружив аллергическую реакцию (зуд, сыпь) или один из вышеперечисленных признаков, следует прекратить прием лекарства и обеспечить ребенку обильное питье. В качестве реабилитационных средств показаны витамины А, В, С, ограничение продуктов с высоким содержанием кальция, а иногда и госпитализация.

Побочные эффекты

При употреблении Аквадетрима возможны негативные реакции. Аллергенами в нем выступают бензиловый спирт, ароматизаторы, моногидрат бензойной кислоты. На фото в интернете можно увидеть, что реакция проявляется в виде сыпи, крапивницы, локализованной на щеках, ножках, ягодичках. Пятна вызывают кожный зуд и шелушение, из-за чего малыш беспокоен, плохо кушает и спит.

Подобные симптомы могут возникать и по иным причинам, например, пищевой аллергии. Именно поэтому поставить диагноз и исправить ситуацию может только врач. К иным побочным эффектам относятся:

  • постоянная жажда;
  • рвота;
  • колики;
  • поносы;
  • запоры;
  • головные боли;
  • нарушение функции почек.

Проявление одного из симптомов – повод к отмене препарата и обращения к врачу. Действия мамы такие же, как и при передозировке. Впоследствии доктор может порекомендовать аналог препарата. Если малыш случайно сам выпил Аквадетрим, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Однако лучше всего сразу обратиться за медицинской помощью.

Вызов врача
Если произошло случайное проглатывание препарата ребенком, даже в небольшой дозе, необходимо срочно вызвать врача, а также сделать промывание желудка крохи

Соблюдение мер предосторожности при приеме препарата позволит минимизировать риск побочных реакций. Очень важно:

  • точно соблюдать дозировку;
  • учитывать, что витамин D поступает также из иных источников;
  • отменить прием больших доз препаратов с содержанием кальция;
  • периодически контролировать концентрацию фосфатов и кальция в крови, моче.

Аквадетрим - инструкция по применению

Препарат принимают перорально, растворяя в столовой ложке воды. В одной капле Аквадетрима содержится 500 МЕ колекальциферола. Дозировку устанавливают индивидуально, учитывая количество витамина D, получаемое пациентом в составе пищевого рациона.

Для профилактики с 4 недель жизни доношенным новорожденным обычно назначают по 1000 МЕ (1-2 капли) Аквадетрима в день, а в летнее время – по 500 МЕ. Прием показан детям до 2-3 лет. Дозировку соблюдают в случаях, когда дети достаточно пребывают на свежем воздухе. При плохом уходе, а также недоношенным детям, близнецам и детям, проживающим в неблагоприятных условиях, суточную дозу можно увеличить до 1500 МЕ.

При наличии показаний и в зависимости от индивидуальных факторов, у беременных женщин применение Аквадетрима происходит по одной из двух схем:

  • На протяжении всей беременности – по 500 МЕ в день;
  • Начиная с 28 недели – по 1000 МЕ в день.

Для лечения рахита в зависимости от его тяжести ежедневно назначают в течение 1-1,5 месяцев по 2000-5000 МЕ Аквадетрима в день. Во время терапии препаратом необходимо контролировать клиническое состояние больного и биохимические показатели крови и мочи. Дозировка 5000 МЕ/сутки обычно назначается только на фоне выраженных костных изменений. После получения четкого лечебного эффекта дозировку снижают до профилактической (1-3 капли в день).

Для лечения рахитоподобных болезней в зависимости от массы тела, возраста и тяжести симптомов назначают по 20 000-30 000 МЕ в день под постоянным контролем биохимических показателей крови и мочи. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца.

В составе комплексной терапии на фоне постменопаузного остеопороза обычно назначают по 1-2 капли Аквадетрима в день.

Срок годности препарата Аквадетрим®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E20 Гипопаратиреоз Аутоиммунный гипопаратиреоз
Гипопаратиреоз
Гипопаратиреоидизм
Гипофункция паращитовидной железы
Гипофункция паращитовидных желез
Дисфункция паращитовидных желез
Идиопатический гипопаратиреоидизм
Недостаточность паращитовидных желез
Недостаточность секреции паратгормона
Недостаточность функции паращитовидных желез
Опухолевый гипопаратиреоз
Послеоперационный гипопаратиреоз
Расстройство функции паращитовидных желез
Функциональный гипопаратиреоз
E20.1 Псевдогипопаратиреоз Периферическая резистентность к паратгормону
E55 Недостаточность витамина D Авитаминоз витамина D
Болезнь английская
Восполнение дефицита витамина D3
Восполнение недостатка витамина D3
Гипо- и авитаминоз витамина D
Гиповитаминоз D
Дефицит витамина D
Дефицит витамина D3
Дефицит кальция и витамина D3
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D
Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D
Нарушение усвоения витамина D
Нарушения обмена витамина D
Недостаток витамина D
Недостаток витамина D3
Недостаток витамина D3 в организме
Недостаток УФ лучей
Недостаточная инсоляция
Рахита профилактика
Уменьшение всасывания витамина D3
E55.0 Рахит активный Витамин D-зависимый рахит
Врожденный витамин-D-резистентный рахит
Поздний рахит
Псевдодефицитный рахит
Рахит
Рахит витамин D-зависимый
Рахит новорожденных
Спазмофилия рахитогенная
M81 Остеопороз без патологического перелома Остеопороз
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M83 Остеомаляция у взрослых Болезнь английская
Остеолизис
Остеомаляция
M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках Метаболические остеопатии
R29.0 Тетания Латентная тетания

Аквадетрим отпускается без рецепта. Срок годности капель – 3 года.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Три года.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестираминомвсасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Аквадетрим для новорожденных

Для профилактики болезней, связанных с дефицитом витамина D, доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают в по 1-2 капли в день, а недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных условиях – по 3 капли в день.

Среди молодых мам зачастую актуален вопрос о том, как давать Аквадетрим новорожденному? Грудным детям капли разводят в ложке каши или молока. Добавлять капли в тарелку или в бутылочку не рекомендуется, потому что при этом невозможно гарантировать осуществление приема полной дозы средства.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector