Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы
Фармакологические свойства
Вигантол – кальциево-фосфорного обмена регулятор. Средство против рахита, восполняющее дефицит витамина D3.
Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Всасывание: абсорбция происходит в дистальном отделе тонкого кишечника.
Распределение: накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях – через 4-5 часов.
Биотрансформация: в печени и почках до активных метаболитов.
Выведение: экскреция – в основном, с желчью. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Лекарственное средство регулирует кальциево-фосфорный обмен. Восполняет недостаток витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почечных канальцах. Способствует минерализации костной ткани и нормализует функцию околощитовидных желез.
После приема внутрь активное вещество всасывается из дистального отдела тонкого кишечника, связывается с белками плазмы крови. Оно депонируется в печени, скелетной мускулатуре, почках, надпочечниках, сердечной мышцы, костной и жировой ткани. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4—5 часов после приема медикамента, затем немного снижается и в течение длительного времени остается на постоянном уровне. При повторном приеме активное вещество кумулирует. Витамин Д3 проникает через плаценту и в грудное молоко.
Проходя через печень и почки, активное вещество подвергается метаболизму. Выводится препарат преимущественно через кишечник и лишь в небольшом количестве через почки.
Фармакодинамика
Колекальциферол (витамин D3) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Оказывает на организм следующее воздействие:
- обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
- стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
- способствует минерализации костей;
- обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.
Фармакокинетика
При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.
Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.
https://www.youtube.com/watch?v=Mt9W-9yJg8Q
Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D3 накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев.
Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D3 и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D3. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Способ применения
Лекарственное средство принимают внутрь с молоком или любой другой жидкостью.
Дозировка Вигантола для доношенных здоровых детей в случаях профилактики рахита – 1 капля в сутки, начиная со второй недели жизни. Недоношенным детям назначают по две капли средства в сутки. Длительность терапии составляет 1-2 года.
При лечении рахита доза Вигантола составляет 2-8 капель в день в течение 12 месяцев.
В случаях профилактики риска возникновения связанных с недостаточностью витамина D3 заболеваний назначают по 1-2 капли средства в день.
При лечении псевдогипопаратиреоза и гипопаратиреоза доза Вигантола составляет 15-30 капель в сутки.
Капли Вигантол дают в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям
Вигантол
назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы.
Недоношенным детям назначают 2 капли (ок. 1000 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году – 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1-2 капли Вигантола (ок. 500 – 1000 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерыв два дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4-8 капель Вигантола (ок. 3000 – 5000 ME витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2-4 капли Вигантола (ок. 1000 – 3000 ME витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: В зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15-30 капель Вигантола (ок. 10000 -20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность – витамин А.
Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
Повышает токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
- запор, повышенное газообразование, тошнота, боли в животе, жидкий стул, отсутствие аппетита;
- повышение уровня кальция в крови и моче, увеличения количества мочи;
- повышение кровяного давления, нарушение сердечного ритма;
- суставная и мышечная боль;
- аллергия, которая может проявляться крапивницей, зудом и сыпью;
- головные боли;
- обострение туберкулеза легких;
- нарушение в работе почек.
Продолжительный прием капель Вигантол на фоне лечения антацидными препаратами, содержащими соли магния и алюминия, повышают их уровень в крови и риск интоксикации, особенно у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами, кальцитонином, бисфосфонатами, пликамицинами возможно уменьшение эффективности от медикамента.
Вигантол повышает всасывание фосфорсодержащих средств и вероятность появления гиперфосфатемии.
При параллельном назначении с натрием фторидом интервал между приемом должен быть минимум 2 часа, с тетрациклинами для приема внутрь — 3 часа.
При совместном назначении с производными бензодиазепина увеличивается вероятность повышения уровня кальция в крови.
При сопутствующей терапии сердечными гликозидами может возрастать вероятность развития токсического эффекта от них, которое наблюдается из-за гиперкальцемии. У таких больных нужно контролировать концентрацию. кальция, электрокардиограмму и корректировать дозировку сердечных гликозидов.
На фоне приема тиазидных диуретиков может наблюдаться уменьшения выведения кальция с мочой и повышаться вероятность развития гиперкальциемии.
Вигантол можно назначать одновременно с аналогами витамина Д лишь в крайних случаях и под контролем концентрации кальция в системном кровотоке.
- Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
- Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
- Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
- Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
- Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
- Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.
- Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
- Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
- Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
- Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
- Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
- Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
- Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
- Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
- Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).
В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.
Капли Вигантол нельзя принимать если наблюдается:
- индивидуальная непереносимость состава медикамента;
- повышенный уровень кальция в крови и в моче;
- гипертиреоз (из-за риска гиперчувствительности);
- гипервитаминоз Д;
- наличие кальциевых камней в мочеполовых органах;
- почечная остеодистрофия, которая сопровождается повышенным уровнем фосфора в крови.
С осторожностью лекарственное средство стоит, если у пациента наблюдается:
- атеросклероз;
- сердечная и почечная недостаточность;
- саркоидоз и другие гранулематозы;
- повышенный уровень фосфора в крови;
- отложение фосфатных камней в мочеполовых органах (в том числе и в анамнезе);
- органические заболевания сердца;
- острые и хронические патологии почек и печени;
- болезни пищеварительной системы (в том числе язва желудка и 12-ти перстной кишки);
- гипотиреоз;
- параллельный прием других медикаментов, содержащих витамин Д3.
Применения и дозы
для взрослых
Для лечения остеомаляции препарат нужно принимать по 2—8 капель в сутки, в течение 12 месяцев.
Для профилактики заболеваний вызванных недостатком витамина Д3 Вигантол прописывают в суточной дозировке 1—2 капли.
Для профилактики дефицита витамина Д3 лекарственное средство при синдроме мальабсорбции назначают от 5 до 8 капель в день.
При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе суточная дозировка препарата Вигантол в зависимости от уровня кальция в крови может варьировать от 15 до 30 капель. Уровень кальция крови сначала надо проверять на протяжении 4—6 недель, далее через каждые 3—6 месяцев и корректировать схему терапии в зависимости от результатов анализов.
для детей
Детям капли нужно давать с молоком или какой-нибудь другой жидкостью.
Доношенным здоровым новорожденным препарат прописывают для профилактики рахита, после того как исполниться 2 недели жизни по капле каждый день.
Недоношенным детям для профилактики его также надо давать со 2-й недели жизни по 2 капли. Лекарственное средство нужно принимать на протяжении 1-го и 2-го года жизни, особенно зимой.
При остальных патологиях капли Вигантол прописывают в тех же дозировках, что и для взрослых.
Схему терапии для беременных и кормящих женщин должен назначать врач, в зависимости от патологии и результатов анализов.
Особые указания
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие ранние признаки гипервитаминоза Д3:
- запор или жидкий стул;
- сухость во рту, жажда;
- головные боли;
- отказ от еды;
- привкус металла во рту;
- чрезмерная усталость;
- резкая слабость мышц;
- обезвоживание;
- повышение уровня кальция и 25-дигидроколекальциферола в крови;
- тошнота и рвота;
- увеличения концентрации кальция в моче;
- расстройство мочеиспускания (увеличения количества мочи, ночное и частое мочеиспускание).
Из поздних симптомов интоксикации могут появиться:
- боли в костях и мышцах;
- повышение артериального давления;
- кожный зуд;
- помутнение мочи (появление в ней гиалиновых цилиндров, белка и лейкоцитов);
- покраснение конъюнктивы, фоточувствительность глаз;
- нарушение сердечного ритма;
- сонливость;
- боли в желудке;
- снижение веса;
- панкреатит;
- перепады настроения;
- нарушение психики, в том числе и развитие психоза.
При хронической передозировке витамина Д3, которая может развиться при приеме на протяжении нескольких недель в суточной дозировке для взрослых от 20 до 60 тыс. МЕ, для детей от 2 до 4 тыс. МЕ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- отложение солей кальция в мягких тканях и внутренних органах;
- почечная и сердечная недостаточность;
- нарушение роста у детей.
При развитии передозировки препаратом лечения в первую очередь должно быть направленно на устранения повышенного уровня кальция в крови. В зависимости от самочувствия пациента могут быть назначены:
- отмена медикамента;
- диетотерапия с низким содержанием кальция;
- прием глюкокортикостероидов, витамина А,С, Е, группы В;
- употребление большого количества жидкости;
- внутривенное введение физраствора, фуросемида, электролитов, кальцитонина;
- назначение гемодиализа.
Антидота нет. Чтобы исключить вероятность передозировки отдельным пациентам рекомендуется сдавать анализы, позволяющие определить уровень кальция в крови.
В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.
Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.
При применении Вигантола в случаях псевдогипопаратиреоза важно регулярно контролировать наличие признаков интоксикации. В связи с тем, что при заболевании могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, следует периодически осуществлять коррекцию дозы средства.
Если псевдогипопаратиреоз возник после операции на щитовидной железе, рекомендуется по мере восстановления паращитовидных желез отменять Вигантол для недопущения интоксикации витамином D.