Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы

Фармакологические свойства

Вигантол – кальциево-фосфорного обмена регулятор. Средство против рахита, восполняющее дефицит витамина D3.

Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция происходит в дистальном отделе тонкого кишечника.

Распределение: накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях – через 4-5 часов.

Биотрансформация: в печени и почках до активных метаболитов.

Выведение: экскреция – в основном, с желчью. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Лекарственное средство регулирует кальциево-фосфорный обмен. Восполняет недостаток витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почечных канальцах. Способствует минерализации костной ткани и нормализует функцию околощитовидных желез.

После приема внутрь активное вещество всасывается из дистального отдела тонкого кишечника, связывается с белками плазмы крови. Оно депонируется в печени, скелетной мускулатуре, почках, надпочечниках, сердечной мышцы, костной и жировой ткани. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4—5 часов после приема медикамента, затем немного снижается и в течение длительного времени остается на постоянном уровне. При повторном приеме активное вещество кумулирует. Витамин Д3 проникает через плаценту и в грудное молоко.

Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы

Проходя через печень и почки, активное вещество подвергается метаболизму. Выводится препарат преимущественно через кишечник и лишь в небольшом количестве через почки.

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин D3) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Оказывает на организм следующее воздействие:

  • обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
  • стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
  • способствует минерализации костей;
  • обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Фармакокинетика

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

https://www.youtube.com/watch?v=Mt9W-9yJg8Q

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D3 накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев.

Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D3 и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D3. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Способ применения

Лекарственное средство принимают внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Дозировка Вигантола для доношенных здоровых детей в случаях профилактики рахита – 1 капля в сутки, начиная со второй недели жизни. Недоношенным детям назначают по две капли средства в сутки. Длительность терапии составляет 1-2 года.

При лечении рахита доза Вигантола составляет 2-8 капель в день в течение 12 месяцев.

В случаях профилактики риска возникновения связанных с недостаточностью витамина D3 заболеваний назначают по 1-2 капли средства в день.

При лечении псевдогипопаратиреоза и гипопаратиреоза доза Вигантола составляет 15-30 капель в сутки.

Капли Вигантол дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям 

Вигантол 

назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы.

Недоношенным детям назначают 2 капли (ок. 1000 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году – 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1-2 капли Вигантола (ок. 500 – 1000 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерыв два дня).

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4-8 капель Вигантола (ок. 3000 – 5000 ME витамина D3) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-4 капли Вигантола (ок. 1000 – 3000 ME витамина D3) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: В зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15-30 капель Вигантола (ок. 10000 -20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность – витамин А.

Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • запор, повышенное газообразование, тошнота, боли в животе, жидкий стул, отсутствие аппетита;
  • повышение уровня кальция в крови и моче, увеличения количества мочи;
  • повышение кровяного давления, нарушение сердечного ритма;
  • суставная и мышечная боль;
  • аллергия, которая может проявляться крапивницей, зудом и сыпью;
  • головные боли;
  • обострение туберкулеза легких;
  • нарушение в работе почек.

Продолжительный прием капель Вигантол на фоне лечения антацидными препаратами, содержащими соли магния и алюминия, повышают их уровень в крови и риск интоксикации, особенно у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами, кальцитонином, бисфосфонатами, пликамицинами возможно уменьшение эффективности от медикамента.

Вигантол повышает всасывание фосфорсодержащих средств и вероятность появления гиперфосфатемии.

При параллельном назначении с натрием фторидом интервал между приемом должен быть минимум 2 часа, с тетрациклинами для приема внутрь — 3 часа.

При совместном назначении с производными бензодиазепина увеличивается вероятность повышения уровня кальция в крови.

При сопутствующей терапии сердечными гликозидами может возрастать вероятность развития токсического эффекта от них, которое наблюдается из-за гиперкальцемии. У таких больных нужно контролировать концентрацию. кальция, электрокардиограмму и корректировать дозировку сердечных гликозидов.

На фоне приема тиазидных диуретиков может наблюдаться уменьшения выведения кальция с мочой и повышаться вероятность развития гиперкальциемии.

Вигантол можно назначать одновременно с аналогами витамина Д лишь в крайних случаях и под контролем концентрации кальция в системном кровотоке.

  • Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
  • Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
  • Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.
  • Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
  • Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
  • Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
  • Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
  • Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
  • Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
  • Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
  • Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
  • Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Капли Вигантол нельзя принимать если наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • повышенный уровень кальция в крови и в моче;
  • гипертиреоз (из-за риска гиперчувствительности);
  • гипервитаминоз Д;
  • наличие кальциевых камней в мочеполовых органах;
  • почечная остеодистрофия, которая сопровождается повышенным уровнем фосфора в крови.

С осторожностью лекарственное средство стоит, если у пациента наблюдается:

  • атеросклероз;
  • сердечная и почечная недостаточность;
  • саркоидоз и другие гранулематозы;
  • повышенный уровень фосфора в крови;
  • отложение фосфатных камней в мочеполовых органах (в том числе и в анамнезе);
  • органические заболевания сердца;
  • острые и хронические патологии почек и печени;
  • болезни пищеварительной системы (в том числе язва желудка и 12-ти перстной кишки);
  • гипотиреоз;
  • параллельный прием других медикаментов, содержащих витамин Д3.

Применения и дозы

для взрослых

Для лечения остеомаляции препарат нужно принимать по 2—8 капель в сутки, в течение 12 месяцев.

Для профилактики заболеваний вызванных недостатком витамина Д3 Вигантол прописывают в суточной дозировке 1—2 капли.

Для профилактики дефицита витамина Д3 лекарственное средство при синдроме мальабсорбции назначают от 5 до 8 капель в день.

При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе суточная дозировка препарата Вигантол в зависимости от уровня кальция в крови может варьировать от 15 до 30 капель. Уровень кальция крови сначала надо проверять на протяжении 4—6 недель, далее через каждые 3—6 месяцев и корректировать схему терапии в зависимости от результатов анализов.

для детей

Детям капли нужно давать с молоком или какой-нибудь другой жидкостью.

Доношенным здоровым новорожденным препарат прописывают для профилактики рахита, после того как исполниться 2 недели жизни по капле каждый день.

Недоношенным детям для профилактики его также надо давать со 2-й недели жизни по 2 капли. Лекарственное средство нужно принимать на протяжении 1-го и 2-го года жизни, особенно зимой.

При остальных патологиях капли Вигантол прописывают в тех же дозировках, что и для взрослых.

Схему терапии для беременных и кормящих женщин должен назначать врач, в зависимости от патологии и результатов анализов.

Особые указания

 Передозировка

При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие ранние признаки гипервитаминоза Д3:

  • запор или жидкий стул;
  • сухость во рту, жажда;
  • головные боли;
  • отказ от еды;
  • привкус металла во рту;
  • чрезмерная усталость;
  • резкая слабость мышц;
  • обезвоживание;
  • повышение уровня кальция и 25-дигидроколекальциферола в крови;
  • тошнота и рвота;
  • увеличения концентрации кальция в моче;
  • расстройство мочеиспускания (увеличения количества мочи, ночное и частое мочеиспускание).

Из поздних симптомов интоксикации могут появиться:

  • боли в костях и мышцах;
  • повышение артериального давления;
  • кожный зуд;
  • помутнение мочи (появление в ней гиалиновых цилиндров, белка и лейкоцитов);
  • покраснение конъюнктивы, фоточувствительность глаз;
  • нарушение сердечного ритма;
  • сонливость;
  • боли в желудке;
  • снижение веса;
  • панкреатит;
  • перепады настроения;
  • нарушение психики, в том числе и развитие психоза.

При хронической передозировке витамина Д3, которая может развиться при приеме на протяжении нескольких недель в суточной дозировке для взрослых от 20 до 60 тыс. МЕ, для детей от 2 до 4 тыс. МЕ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  • отложение солей кальция в мягких тканях и внутренних органах;
  • почечная и сердечная недостаточность;
  • нарушение роста у детей.

При развитии передозировки препаратом лечения в первую очередь должно быть направленно на устранения повышенного уровня кальция в крови. В зависимости от самочувствия пациента могут быть назначены:

  • отмена медикамента;
  • диетотерапия с низким содержанием кальция;
  • прием глюкокортикостероидов, витамина А,С, Е, группы В;
  • употребление большого количества жидкости;
  • внутривенное введение физраствора, фуросемида, электролитов, кальцитонина;
  • назначение гемодиализа.

Антидота нет. Чтобы исключить вероятность передозировки отдельным пациентам рекомендуется сдавать анализы, позволяющие определить уровень кальция в крови.

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Вигантол инструкция по применению взрослым отзывы

При применении Вигантола в случаях псевдогипопаратиреоза важно регулярно контролировать наличие признаков интоксикации. В связи с тем, что при заболевании могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, следует периодически осуществлять коррекцию дозы средства.

Если псевдогипопаратиреоз возник после операции на щитовидной железе, рекомендуется по мере восстановления паращитовидных желез отменять Вигантол для недопущения интоксикации витамином D.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector