Дротаверин (Drotaverinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Содержание

• 1 Состав и форма выпуска
  • 1.1 Таблетки
• 2 От чего помогает Дротаверин
• 3 Русское название
• 4 Как принимать Дротаверин
  • 4.1 До еды или после
  • 4.2 При болях
  • 4.3 При цистите
• 5 Побочные действия
  • 5.1 Передозировка
• 6 Передозировка
• 7 Особые указания
  • 7.1 В детском возрасте
• 8 Фармакологическая группа
• 9 Фармакология
• 10 При беременности и лактации
• 11 Способ применения и дозы
• 12 Взаимодействия с другими средствами
• 13 Условия продажи и хранения
• 14 Инструкция по медицинскому применению
• 15 Синонимы нозологических групп

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается разными производителями в таких формах:

1. Растворы для инъекционного введения — жидкость желтовато-зеленого цвета. В одной ампуле 2 мл готового раствора. В оригинальной упаковке 10 ампул и инструкция по применению.
2. Таблетки для применения внутрь, имеющие круглую форму и окрашенные в желтый цвет. В упаковках 20 или 50 таблеток и официальная инструкция к препарату.

Препарат является однокомпонентным. Действующее вещество в составе — дротеварина гидрохлорид. Другие компоненты не проявляют спазмолитическую активность, а используются с целью получения требуемой консистенции и структуры лекарственного средства.

Таблетки

Концентрация основного вещества в 1 таблетке — 0,04 г. Прочие компоненты:

1. крахмал картофельный;
2. лактозы моногидрат;
3. тальк;
4. кросповидон;
5. магния стеарат.
6. повидон.

Препарат в твердой форме предлагается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 шт. Таблетки содержатся в блистерах по 10 шт. Существует еще одна разновидность препарата — в упаковке по 100 шт. В данном случае таблетки содержатся во флаконе.

Количество действующего вещества — 0,02 г в 1 мл лекарственного средства. В состав входят неактивные компоненты:

1. этанол;
2. натрия дисульфит;
3. динатрия эдетата дигидрат;
4. натрия цитрата пентасесквигидрат;
5. натрия сульфит безводный;
6. лимонной кислоты моногидрат;
7. бензэтония хлорид;
8. вода д/инъекций.

Дротаверин выпускают в двух формах:

1. ампулы (растворы для инъекций);
2. таблетки.

Действующее вещество – дротаверина гидрохлорид. Каждая из форм абсолютно идентичная по количеству действующего вещества – 40 мг содержит одна таблетка и ампула.

Дротаверин выпускается многими фармацевтическими компаниями, назначение и применение которых не сказываются на качестве самого препарата, просто указывают на различие в компании выпуска.

А потому Дротаверин имеет множество названий:

• Дротаверин — Тева;
• Дротаверин – Эллара;
• Дротаверин – Форте;
• Дротаверин – ФПО;
• Дротаверин;
• Веро — Дротаверин.

Покупая Дротаверин фирмы Дарница или любой другой, не стоит переживать о качестве товара, так как во всех компаниях он проходит отбор и имеет одни и те же качества, так отечественная или даже иностранная упаковка будет содержать одинаковый препарат, который не отличается между собой.

Таблетки, 40 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

100 шт. в банке полимерной. Каждая банка в пачке из картона.

От чего помогает Дротаверин

Препарат применяется в качестве спазмолитического и обезболивающего средства: удаляет причину дискомфорта, но при условии, что спровоцировано патологическое состояние спазмом. Болевые ощущения, возникшие под влиянием других факторов, с помощью Дротаверина не получится устранить.

Показания к применению:

1. спазм тканей и сосудов моче- и желчевыводящих путей, например, почечная, желчная или кишечная колика, воспалительный процесс с почечных локанках, боли в прямой кишке, не сопровождающиеся позывами к дефекации, холецистит и постхолицестэктомический синдром, нарушение отведения желчи;
2. спастические состояния органов ЖКТ (язвенные болезнь желудка и кишечника, панкреатит, гастродуоденит, затруднение отхождения кала на фоне спазма, воспалительные процессы разной этиологии в кишечнике);
3. головные боли;
4. в период беременности (при тонусе матки), после родов, при нарушении менструального цикла, с целью предупреждения преждевременных родов;
5. устранение неприятных ощущений во время проведения инструментальной диагностики.

Русское название

Дротаверин

Drotaverinum (

Drotaverini)

1-[3,4-Диэтоксифенил)метилен]-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)

Название	Значение Индекса Вышковского ®
Но-шпа®	0.3402
Дротаверин	0.0181
Но-шпа® форте	0.0097
Спазмол®	0.0029
Дротаверина гидрохлорид	0.0021
НОШ-БРА®	0.0021
Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г	0.0019
ДОВЕРИН®	0.0009
Дротаверин форте	0.0009
Дротаверин-Тева	0.0008
Дротаверин-Эллара®	0.0007
Дроверин®	0.0007
Спазоверин	0.0006
Веро-Дротаверин	0.0005
Спаковин	0.0005
Спазмонет форте	0.0004
Дротаверин МС	0.0003
Дротаверин-OBL	0.0002
Дротаверин-ФПО	0.0001
Дротаверин-УБФ	0.0001
Спазмонет®	0
Дротаверин-СОЛОфарм	0
Дротаверин Велфарм	0
Дротаверин-АЛСИ	0

Как принимать Дротаверин

Средство в виде раствора можно применять внутримышечно, внутривенно. Препарат вводится еще и подкожно. Дозировка определяется состоянием пациента, его возрастом, наличием других патологий.

До еды или после

Препарат рекомендуется принимать натощак или через 2 часа после приема пищи. Благодаря этому ускоряется действие активного вещества.

При болях

В большинстве случаев (при головной, зубной боли, дискомфорте в области живота) схема терапии при использовании таблеток следующая: 1-2 шт. 2-3 раза в день. Предельное количество Дротаверина в день — 240 мг или 6 таблеток.

Раствор применяется в такой же дозе. Доза делится на 1-3 введения (по 2-4 мл однократно).

С целью ускорения родовой деятельности применяют однократно 40 мг (внутримышечно). Если необходимо, препарат вводят повторно, только не ранее, чем через 2 часа.

При болях в почках, печени, при недостаточности функций данных органов назначают по 2-4 мл однократно несколько раз в сутки.

При цистите

Схема лечения стандартная. Однако при терапии детей старше 12 лет с помощью раствора для инъекций рекомендуется применять дозу 1-2 мл однократно.

Препарат в форме таблеток назначается с учетом возраста:

1. 3-6 лет: 20 мг однократно (2-3 раза в сутки), в день запрещено применять более 120 мг;
2. 6-12 лет: 40 мг за один прием, предельное суточное количество лекарства — 200 мг, частота применения составляет 3-5 раз в день.

Детям с 12 лет рекомендована взрослая дозировка.

Побочные действия

Препарат может вызвать в определенных случаях ряд побочных эффектов на организм человека:

• головокружение;
• тошнота;
• бессонница;
• чувство жара;
• потоотделение;
• учащение сердцебиения;
• снижение давления;
• коллапс;
• анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке препаратом возможен паралич дыхательного центра и остановка сердца. Необходимо сразу прекратить прием препарата, выпить сорбенты и начать симптоматическую терапию для поддержания жизнедеятельности.

Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

Негативные реакции при правильно подобранной схеме терапии развиваются редко.

Возможные побочные явления:

1. изменение частоты сердечных сокращений в большую сторону;
2. уменьшение уровня давления;
3. ухудшение качества сна;
4. головные боли;
5. головокружение;
6. затруднение отхождения кала;
7. тошнота;
8. аллергия, сопровождающаяся зудом, отеком Квинке, сыпью;
9. редко развивается анафилактический шок, есть информация о случаях летального исхода вследствие этого.

Передозировка

Лечение (в том числе при поносе) симптоматическое. Рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок.

Если не учитывать рекомендации по приему препарата и на свое усмотрение увеличивать количества средства, могут проявиться следующие симптомы:

1. нарушение предсердно-желудочковой проводимости;
2. теряется способность сердечной мышцы к сокращению, что может привести к остановке сердца;
3. паралич органов дыхания вследствие интенсивного расслабляющего действия препарата.

Главная лечебная мера направлена на выведение избытка Дротаверина — промывание желудка (если применялись таблетки). Искусственным путем поддерживаются функции органов, работа которых была нарушена.

AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Особые указания

Рассматриваемое средство используется с осторожностью при купировании симптомов обострения гипертонии.

При этом необходимо постоянно контролировать состояние пациента.

Внутривенный способ доставки лекарственного вещества рекомендуется реже, чем внутримышечный, подкожный. Он также требует контроля состояния пациента.

В период вынашивания ребенка (на раннем и позднем сроке) допустимо использовать рассматриваемое средство, но только по жизненным показаниям с учетом влияния Дротаверина на плод.

Данный спазмолитик применяется с осторожностью и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат в виде таблеток запрещено использовать при терапии детей до 3 лет. Уколы Дротаверина не выполняют пациентам до 12 лет.

Если применяются таблетки, допустимо управлять автомобилем и заниматься прочей деятельностью, которая требует повышенной внимательности.

При использовании раствора следует отказаться от вождения транспорта, т. к. в данном случае активное вещество доставляется непосредственно в кровь и мягкие ткани, что может ускорить действие лекарства.

Фармакологическая группа

Фармакология

Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Быстро и полно всасывается в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность близка к 100%, а период полуабсорбции — 12 мин. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.

Выраженно и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, снижает АД, повышает минутный объем сердца. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

При беременности и лактации

В ходе исследований не выявлено негативного влияния Дротаверина на развитие плода при беременности. В любом случае следует соблюдать осторожность при назначении препарата и его синонимов будущим мамам (в особенности на ранних сроках беременности).

Производители в аннотациях не предоставляют описаний исследований, указывающих на безопасность Дротаверина при кормлениях грудью во время лактации. Дротаверин не применяют при грудных вскармливаниях.

Во время беременности и лактации Дротаверин может применяться женщинами без боязни навредить плоду. При кормлении грудью препарат не выводиться с молоком.

Дротаверин хорошо подходит для беременных на любом сроке и не способен снизить мышечную активность матки в момент родов, если ранее (неделя или более) принимался препарат, зато он хорошо поможет убрать боли в тазу.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым — по 40–80 мг (1–2 табл.) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 240 мг.

Детям в возрасте 3–6 лет — в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг (в 2–3 приема); 6–12 лет — разовая доза 40 мг, максимальная суточная доза — 200 мг; кратность применения — 2–5 раз в сутки.

Препарат Дротаверит можно принимать в таблетках и ампулах. Важно то, как пить лекарство – до или после еды. Таблетки пьют сразу после еды, даже после небольшого перекуса можно выпить лекарство. Эти таблетки нельзя разжевывать, только глотать, запивая водой. Как принимать инъекции относительно еды, не важно. Ампулы можно вводить внутримышечно, внутривенной, подкожно и внутриаретиально.

Для внутривенного и внутриартериально введения Дротаверин следует развести 20 мг физиологического раствора, для остальных инъекций подойдет обычный раствор Дротаверина. Уколы должен делать специалист.

Дротаверин можно принимать взрослым (даже беременным) в такой дозировке:

1. Таблетки – одна или две таблетки принимаются не больше 3 приемов за день. За сутки взрослому можно давать не больше 240 мг, что соответствует шести таблеткам.
2. Инъекции – одна или две ампулы 1-3 раза на протяжении одного дня, но суточная доза не должна превышать шесть ампул.

Таблетки:

1. от 3 лет до 6 лет – четвертинка или половинка таблетки Дротаверина назначается 2-3 раза в день. Суточная доза не более трех таблеток.
2. от 6 до 12 лет – половина или целая таблетка назначается для приема от 2 до 5 раз в сутки. Суточный прием препарата не должен быть более 5 таблеток.

Инъекции:

1. от 3 лет до 6 лет – 10-20 мг Дротаверина 1-3 раза в сутки, но не более 120 мг препарата в день.
2. от 6 до 12 лет – по 20 мг 1-3 раза в сутки, но не более 200 мг в день.

Сколько можно дать ребенку лекарства в конкретном случае, должен решать врач, то же самое касается приема препарата взрослыми.

Лучше не превышать указанную дозировку, чтобы не возникли побочные эффекты и не нанести вред организму.

Взаимодействия с другими средствами

Усиливает (особенно при в/в введении) эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

При назначении нужно учитывать свойства рассматриваемого средства, которые проявляются при комбинации с прочими препаратами, благодаря чему снижается риск развития осложнений.

Уменьшается интенсивность воздействия Леводопы на организм, вместе с тем ослабляется противопаркинсонический эффект.

Рассматриваемое средство угнетает способность Морфина провоцировать спазмы.

Усиливается спазмолитический эффект ряда препаратов и веществ: М-холинблокаторов, Бендазола и др.

Отмечается более выраженное понижение давления при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, Прокаинамидом, Хинидином.

Жесткие ограничения отсутствуют, а значит, допускается принимать рассматриваемый препарат наряду с употреблением спиртосодержащих напитков. Однако при этом есть риск развития негативных явлений, которые не описаны в инструкции к средству.

Условия продажи и хранения

Таблетки хранятся 5 лет от даты производства (у некоторых производителей — 2 года). Ампулы Дротаверина (уколы) имеют срок годности 3 года.

Препарат в таблетках отпускается из аптек без рецептов на латинском. Препарат в растворе подлежит реализации по рецепту (указывают МНН лекарства).

Хранение лекарства не требует специфических условий. Оптимальная температура не должна превышать 25⁰С. Рекомендовано сохранять препарат в сухих места, которые располагаются вдали от детей.

Хранить препарат разрешено при температуре, не превышающей комнатную (25˚С) в течение 36 месяцев для ампул и 24 месяцев для таблеток.

Без рецепта.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рекомендуемый период хранения лекарства — 3 года со дня выпуска.

Нормальной считается температура воздуха в помещении — до 25°С.

Средство в твердой форме предлагается без рецепта. Раствор для инфекций представляет группу лекарств для рецептурного отпуска.

Приобрести препарат без рецепта нельзя. Если купить его в интернет-магазине, есть вероятность получить подделку.

Стоимость варьируется от 32 до 133 руб. Цена формируется с учетом структуры лекарства, его количества в упаковке.

Инструкция по медицинскому применению