Нимесулид для детей: инструкция по применению детской суспензии-сиропа, дозировка от температуры и отзывы

Содержание

• 1 Фармакологическое действие
• 2 Фармакокинетика
• 3 Передозировка
  • 3.1 ЗдравСити
  • 3.2 Аптека Диалог
  • 3.3 Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
  • 3.4 БИОСФЕРА
• 4 Принцип действия
• 5 Взаимодействие с другими препаратами
• 6 Синонимы нозологических групп
• 7 Инструкция по применению для детей
• 8 Условия продажи
• 9 Особые указания
• 10 Отзывы
• 11 Состав и механизм действия
• 12 Побочные эффекты

Фармакологическое действие

Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации.

За счёт подавления циклоокигеназы удаётся существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.

Фармакокинетика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания.

Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).

Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печёночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счёт своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы.

Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.

Передозировка

• Таблетки лингвальные: применяют путем рассасывания, для этого после еды таблетку следует разместить под языком и проглотить после полного растворения. Рекомендуется использование минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• Таблетки: принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 5 мг на 1 кг веса больного. Больным с хронической почечной недостаточностью рекомендуется назначать не более 1 таблетки в сутки. Период лечения назначает врач индивидуально на основании клинических показаний;
• Гель: предназначен только для наружного применения путем нанесения на участок с сильным болевым синдромом и равномерного распределения легкими движениями, не втирая в кожу. Рекомендованное дозирование: столбик геля длиной приблизительно 3 см 3-4 раза в сутки. Количество препарата и кратность нанесения зависит от площади болевого участка и реакции больного. После использования геля следует тщательно вымыть руки с мылом. Нельзя применять гель более 4 раз в сутки. В случае необходимости использования средства более 10 дней следует получить консультацию врача;
• Суспензия: принимается перорально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки; детям назначают из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса тела 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг на 1 кг веса тела в сутки, разделенных на 2-3 приема.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекцию дозы производить не следует.

Таблетки

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела {amp}gt;40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела {amp}gt;40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

У детей чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Иногда наблюдается сонливость или развивается головная боль. Если у ребенка есть бронхиальная астма, то развивается приступ.

Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.

Данная лекарственная форма предназначена для приёма per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.

Мазь применяется только наружно. Поражённые области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.

Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.

Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.

Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении Нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, приём энтеросорбентов (60-100 г Активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.

Медикамент зарекомендовал как эффективное средство в терапии болевого синдрома.

Отзывы о таблетках разные. Таблетированная форма удобна в применении и гарантирует быстрый эффект, однако чаще вызывает негативную симптоматику со стороны пищеварительной системы в виде гастропатий, диспепсий, расстройств работы ЖКТ. Пациенты отмечают, что таблетки для рассасывания действуют быстрее, что объясняется быстрым поступлением активного вещества в организм за счёт сублингвального всасывания.

Отзывы на мазь положительные, препарат оказывает согревающее, обезболивающее воздействие при нанесении на поражённые заболеваниями суставы. Наружное применение медикамента является дополнением к основной терапии. Гель не оставляет следов на одежде, удобен в применении, не имеет специфического запаха.

Отзывы о суспензии Нимулид для детей положительные. Молодые родители отмечают, что правильный расчёт дозировки позволяет избежать негативной симптоматики и гарантирует жаропонижающий эффект. Отзывы врачей (терапевтов, ревматологов, педиатров) позволяют сделать вывод, что препарат эффективен, но не предназначен для длительной терапии, т.к. может провоцировать нарушения в работе пищеварительной системы.

Стоимость медикамента зависит от лекарственной формы выпуска, аптечной сети, региона. Цена Нимулида в таблетках 100 мг – 150 рублей. Цена суспензии – 250 рублей. Цена геля Нимулид – 260 рублей. Мазь является самой продаваемой лекарственной формой Нимулида.

Принцип действия

«Нимесулид» способен влиять на воспалительный процесс, повышенную температуру тела и ощущения боли, поскольку препятствует образованию простагландинов – веществ, ответственных за развитие воспаления, появление болезненных ощущений и лихорадки. Препарат угнетает их синтез, идет воздействие на фермент под названием «циклооксигеназа 2». Результатом такого влияния будет снижение температуры, устранение болей и снижение активности воспалительной реакции.

При местном использовании геля средство действует лишь на обработанном участке (такая форма попадает в кровоток в крайне малых дозах), в результате чего боли ослабевают или исчезают. Если такой «Нимулид» наносить на сустав, то это поможет избавиться от припухлости и скованности движений.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении «Нимулидом» не следует давать многие другие лекарства, среди которых – антикоагулянты, глюкокортикоидные гормоны, диуретики, гипогликемические средства и прочие медикаменты. Если ребенок принимает какие-либо препараты, перед применением «Нимулида» следует уточнить их совместимость у педиатра и в аннотации.

Нимесулид усиливает действие противосвертывающих препаратов. Снижает действие:

• фуросемида;
• антигипертензивных препаратов.

Запрещен одновременный прием с препаратами лития, так как это способствует излишнему накоплению вещества. Прием Нимулида вместе с циклоспорином усиливает нагрузку на почки. Повышает риск развития кровотечения в желудочно–кишечном тракте одновременный прием с глюкокортикостероидами.

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению для детей

Прием суспензии внутрь осуществляется до еды, расчет ведется следующим образом: 1,5 мг препарата на 1 кг веса ребенка 2–3 раза в день, то есть если ребенок весит 30 кг, то его суточная доза составляет 30 кг*1,5 мг = 45 мг/сут.

В каждой пачке 50 мг активного вещества, то есть можно разделить пачку на 3 равные части, примерно получится нужная доза. Максимальная суточная доза – не более 5 мг/кг/сут, то есть все для того же ребенка весом 30 кг это 150 мг или три пачки суспензии.

Таблетки для приема внутри и рассасывания применяются только у детей старше 12 лет и весом более 40 кг. Таблетка содержит 100 мг, назначают по 1 шт. 2 раза в сутки. Максимальная доза 5 мг/кг. Значит, для ребенка весом 40 кг нельзя использовать больше двух таблеток в сутки.

Ведущие отечественные педиатры составили небольшой перечень для рационального применения таких НПВС, как Нимулид:

• температура является защитной реакцией организма, поэтому Нимулид для детей назначается строго по показаниям и правилам применения, описанным выше;
• не стоит добиваться быстрого снижения температуры с 38,8 до 36,6 ⁰С, главное – облегчить состояние ребенка, а для этого достаточно снизить температуру на 1-1,5 ⁰С;
• нельзя применять Нимулид детям курсом и более 3 дней без консультации врача;
• желательно не применять препарат вместе с антибиотиками, так как сложно оценить эффект последнего;
• при повышении температуры на фоне спазма кожных сосудов, которое внешне проявляется как патологическая бледность, необходимо дать Нимулид и одновременно растирать кожу ребенка, немедленно вызвать врача.

Определить, через сколько действует средство, сложно, все зависит от физических особенностей ребенка. Но не стоит ожидать моментальных результатов, при снижении температуры нужно стремиться к плавности.

Жаропонижающее для детей выпускается в специальной лекарственной форме. Сироп удобен в применении в педиатрической практике. Нимулид от температуры детям назначают 2-3 раза в день. Инструкция рекомендуется рассчитывать дозировку с учётом веса ребёнка: 1.5 мг на 1 кг. Суспензия для детей может применяться и взрослыми при невозможности употреблять таблетированную форму.

Врачи (включая известного педиатра Комаровского) говорят, что «Нимесулид» хорошо справляется с лихорадкой и болями, когда парацетамол и ибупрофен оказываются неэффективными. Чтобы минимизировать вредное влияние нимесулида на детский организм, медики советуют прибегать к такому лекарству лишь в ситуации, когда жаропонижающее средство на основе парацетамола либо ибупрофена не дало ожидаемого снижения температуры или не уняло боль.

остеоартроз;

Все формы «Нимулида» противопоказаны для детей младше 2 лет. Двухлетнему ребенку можно давать препарат в виде суспензии, но только после консультации врача. Применение геля разрешено для детей старше 7 лет. Таблетированную форму лекарства не назначают до 12-летнего возраста, а также детям, которые весят меньше 40 кг.

Условия продажи

Нимулид продаётся в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.

Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя. Температура 15-25 градусов.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C:

• Таблетки лингвальные, таблетки, суспензия: в защищенном от света, сухом месте;
• Гель: вдалеке от прямых солнечных лучей и открытого огня, не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

По рецепту.

Приобрести «Нимесулид» в аптеке можно только по рецепту. Цена упаковки таблеток зависит от количества штук, производителя и варьируется от 40 до 130 рублей за пачку. Держать медикамент дома следует при температуре ниже 25 градусов – в недоступном для детей сухом месте. Срок годности лекарства – 3 или 5 лет.

Гель «Нимулид» можно свободно приобрести в аптеке как безрецептурное средство. Остальные формы лекарства продаются только по рецепту. Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 120-130 рублей, за флакон суспензии в разных аптеках нужно заплатить от 150 до 230 рублей, а тюбик геля весом 30 г обходится примерно в 230-250 рублей.

Любую из форм «Нимулида» рекомендуют держать дома в скрытом от влаги и лучей солнца месте – при комнатной температуре. Препарат должен лежать там, где его не смогут достать дети. Срок годности обычных таблеток составляет 5 лет, а у других форм – 3 года. Если он истек, применение лекарства для детей недопустимо.

Особые указания

Нимулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому с особой осторожностью его следует назначать больным с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением.

Применять с осторожностью препарат рекомендуется пациентам с патологиями верхних отделов ЖКТ, нарушениями функции почек, склонностью к кровотечениям, находящимся на одновременной терапии антикоагулянтами.

Следует немедленно прекратить терапию при появлении любого нарушения зрения, и обратиться за консультацией к врачу-окулисту.

Препарат рекомендуется назначать на самый минимальный терапевтически обоснованный период в минимальной эффективной дозе, это позволит сократить негативное влияние нимесулида на ЖКТ.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки (в том числе конъюнктиву), пораженные инфекциями или дерматозами участки кожи, открытые раны, поверхности кожи с нарушенной целостностью. Гель не следует втирать в кожу и покрывать обработанные им участки окклюзионной повязкой. Тубу надо сохранять с плотно закрытой крышкой.

Пациентам с выраженными побочными эффектами в виде сонливости, головокружения, нечеткости зрения на фоне перорального применения Нимулида рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина.

У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом. Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы. Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:

• повышенная сонливость;
• головокружения;
• нечёткость зрительного восприятия.

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отзывы

Состав и механизм действия

Нимесулид является селективным, то есть избирательным блокатором циклооксигеназы–2, или ЦОГ–2. Этот фермент участвует в развитии воспалительной реакции, отека, а также боли. Такое влияние на ЦОГ–2 обеспечивает:

• противоспалительный;
• анальгезирующий;
• жаропонижающий эффекты.

Незначительно блокирует ЦОГ–1, но не препятствует образованию простагландина Е2. Таким образом, не нарушается физиологическая роль этого фермента и снижается количество побочных эффектов.

Механизм действия нимесулида включает в себя подавление образования кислородных радикалов, что тоже влияет на состояние организма. Такие радикалы образуются при фагоцитозе – захвате иммунными клетками чужеродных единиц.

Побочные эффекты

Нимулид имеет побочные эффекты, к которым относятся:

• Аллергия;
• Сыпь;
• Нарушения ЦНС;
• Проблемы с мочевыделением;
• Нарушения ЖКТ;
• Нарушение сердечного ритма;
• Проблемы с кровотоком;
• Нарушения зрения.

Для снижения риска появления побочных действий, необходимо принимать таблетки в минимальной дозе и с наименьшей продолжительностью.

Если при приеме Нимулида для детей температура не спадает, Комаровский советует прекратить лечение и повторно обратиться к педиатру. Если таблетки пьются более 2 недель, обязательно назначается контроль над печенью.