Для чего нужен кетонал

Противопоказания к применению

Рекомендован для лечения различных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:

• ревматоидный и псориатический артрит;
• остеоартроз;
• псевдоподагра, подагра;
• реактивный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Применение показано при болевом синдроме, при альгодисменорее, аднексите, после травм и оперативного вмешательства, головной и зубной боли.

Мазь, гель и крем показаны к применению при болях в суставах, тендените, бурсите, невралгии, радикулите, миалгии, при ушибах связок и мышц, разрывах мышечных связок и сухожилий, растяжении связок. Инъекции могут быть назначены пациентам с болевым синдромом при онкологических заболеваниях, женщинам при родах.

Противопоказан при гиперчувствительности к любому из его компонентов, язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки, аспириновой астме, пептической язве, болезни Крона, язвенном колите, хронических заболеваниях почек, нарушения свертываемости крови.

Нельзя назначать препарат беременным женщинам, детям до 15 лет, пациентам с некомпенсированной формой сердечной недостаточности, в послеоперационном периоде после коронарного шунтирования, при хронической диспепсии, в период лактации.

Таблетки и другие лекарственные формы препарата, крайне осторожно назначают пациентам с алкоголизмом, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, дислидемией, сахарным диабетом, почечной и печеночной недостаточностью, дегидратацией, заболеваниями крови, гипербиллирубинемией.

Гель, мазь и крем нельзя применять при нарушениях целостности кожных покровов – открытых или инфицированных ранах, мокнущем дерматите, экземе.

Использовать кетонал категорически запрещается при язвенных болезнях органов кишечно-пищеварительного тракта. Не рекомендуется употребление лекарства при нарушении функциональности почек, беременным женщинам, при дивертикулите, нарушениях кровяной свёртываемости, хронических почечных заболеваниях. Также его нельзя употреблять детям, недостигшим 14-летнего возраста.

С особой осторожностью необходимо назначать препарат больным пациентам, которые страдают хроническим алкоголизмом, сепсисом, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, заболеваниями кровеносной системы и почечной недостаточностью. При таких недугах и в случае с пациентами преклонного возраста лечебный процесс должен проходить под строгим контролем лечащего врача.

Кетонал применяют для симптоматической терапии воспалительных и болезненных процессов различного генеза.

Раствор, таблетки, суппозитории и капсулы:

• Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит), серонегативные артриты– анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит, а также подагра, псевдоподагра и остеоартроз;
• Болевой синдром (слабый, умеренный и выраженный при бурсите, тендините, невралгии, миалгии, радикулите), головная боль, мигрень, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза.

Крем и гель:

• Травмы опорно-двигательного аппарата, растяжения связок, ушибы связок и мышц, разрывы связок и сухожилий мышц;
• Ревматоидный артрит и периартрит;
• Анкилозирующий спондилит, псориатический и реактивный артрит;
• Тендинит, миалгия, бурсит, радикулит, невралгия;
• Остеоартроз различной локализации.

Противопоказаниями к применению всех форм Кетонала являются:

• III триместр беременности;
• Детский возраст младше 15 лет;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории противопоказаны в случаях:

• Бронхиальной астмы, ринита или крапивницы в анамнезе, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
• НЯК, болезни Крона;
• Гемофилии и иных нарушений свертываемости крови;
• Выраженной печеночной недостаточности;
• Выраженной почечной недостаточности;
• Прогрессирующих заболеваний почек;
• Некомпенсированной сердечной недостаточности;
• Послеоперационного периода после аортокоронарного шунтирования;
• Желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других кровотечений (или подозрений на кровотечения);
• Хронической диспепсии;
• Периода грудного вскармливания.

Суппозитории Кетонал не назначают при воспалительных заболеваниях прямой кишки и/или кровотечениях из прямой кишки.

Применение препарата в форме крема и геля противопоказано при:

• Гиперчувствительности к отдушкам, блокаторам УФ-лучей, фенофибрату;
• Нарушении целостности кожных покровов (открытая или инфицированная рана, мокнущий дерматит, экзема);
• Воздействии солнечного света, в том числе непрямых солнечных лучей и УФ-облучения в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 14 дней после прекращения лечения;
• Указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванных приемом салицилатов и НПВС;
• Реакциях фоточувствительности в анамнезе;

С осторожностью гель и крем Кетонал назначают в случаях:

• Бронхиальной астмы;
• Нарушения функции печени или почек;
• Заболевания крови;
• Эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
• Хронической сердечной недостаточности.

Таблетки, капсулы, суппозитории и раствор Кетонал с осторожностью назначают при:

• Язвенной болезни в анамнезе;
• Бронхиальной астме в анамнезе;
• Клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний периферических артерий;
• Дислипидемии;
• Прогрессирующих заболеваниях печени;
• Гипербилирубинемии;
• Алкоголизме;
• Почечной недостаточности;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Артериальной гипертензии;
• Заболеваниях крови;
• Дегидратации;
• Сахарном диабете;
• Анамнестических данных о развитии поражения ЖКТ;
• Наличии инфекции Helicobacter pylori;
• Курении;
• Применении сопутствующей терапии антиагрегантами, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными ГКС;
• Наследственной непереносимости галактозы, фруктозы, дефиците лактазы lapp, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозно-изомальтазной недостаточности;
• Пациентам пожилого возраста;
• Беременности в I и II триместре.

Способ применения и дозировка

Крем применяют наружно, нанося небольшое количество средства (3-5 см) тонким слоем на кожу болезненного или воспаленного участка два или три раза в день.

Гель Кетонал наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела один или два раза в день и осторожно втирают. Дозировку препарата определяют исходя из площади пораженного участка с учетом того, что максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Столбик геля, выдавленного из тюбика, высотой 5 см содержит 100 мг кетопрофена, соответственно в 10 см – 200 мг.

Без консультации врача продолжительность применения крема или геля не должна превышать 2 недель.

Раствор вводят внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечное введение – по 1 ампуле (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Внутривенное инфузионное введение препарата должно осуществляться исключительно в условиях стационара:

• Непродолжительная внутривенная инфузия – 1-2 ампулы (100-200 мг), разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводится в течение 0,5–1 ч. Повторное введение препарата возможно по прошествии 8 ч;
• Продолжительная внутривенная инфузия – 100-200 мг кетопрофена, разведенных в 0,5 л инфузионного раствора (5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера). Вводится раствор в течение 8 ч. Повторное введение возможно через 8 ч.

Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 200 мг.

Суппозитории применяют ректально. Обычно назначают по 1 шт. 1-2 раза в сутки.

Капсулы и таблетки принимают внутрь во время еды или после, запивая 100 мл и более воды.

Дозировка препарата в сутки составляет:

• Капсулы – 1-2 шт. 2-3 раза;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 шт. 2 раза;
• Таблетки пролонгированного действия – 1 шт. 1 раз.

Крем Кетонал применяется наружно. Примерно 3-5 см крема наносятся легкими втирающими движениями на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки. Курс лечения без консультации врача не должен превышать 14 дней.

Суппозитории

Суппозитории применяются ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Их можно сочетать с пероральными формами препарата. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

• Раствор внутривенно вводится по 1 ампуле (100 мг) 1-2 раза в сутки.
• Внутривенное инфузионное введение проводится в условиях стационара. Инфузия длится 30-60 минут.
• Для непродолжительной внутривенной инфузии применяются 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Инфузия длится 30-60 минут.
• Для продолжительной внутривенной инфузии применяются 1-2 ампулы (100-200 мг), разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор хлорида натрия, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы). Препарат вводится в течение 8 часов, по показаниям процедура повторяется через 8 часов.

Максимальная суточная доза – 200 мг. Инфузии можно сочетать с анальгетиками центрального действия, опиоидами, а также пероральными формами Кетонала или ректальными суппозиториями. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Таблетки и капсулы

Перорально препарат принимается во время еды или сразу после нее, не разжевывая, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).

Взрослым назначается по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки или 1 таб. 2 раза в сутки, либо 1 таблетка пролонгированного действия 1 раз в сутки. Пероральные формы можно сочетать с ректальными и средствами для наружного применения. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг.

Применяется наружно. 3-5 см препарата наносят тонким слоям на кожу воспаленного или болезненного участка 1-2 раз в сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется Дозировка подбирается в соответствии с площадью поражения. Гель можно сочетать с другими лекарственными формами, максимальная доза – 200 мг в сутки.

При наружном применении передозировка препарата маловероятна. Возможнр раздражение, эритема, зуд. В этом случае рекомендуется тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема или геля, Обратиться к лечащему врачу.

Информация о передозировке суппозиториями, раствором для внутривенного и внутримышечного введения не указана.

Передозировка пероральными формами проявляется в виде тошноты, Рвоты, боли в животе, рвоты с кровью, мелены, нарушения сознания, угнетения дыхания, судорог, нарушения функции почек, почечной недостаточности. В этом случае показано промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, прием блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагладинов. Специфический антидот не известен.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции – крапивница, зуд, ринит, бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактоидные реакции.
• Головная боль, сонливость, головокружение, утомляемость, мигрень, нервозность, периферическая полинейропатия. Крайне редко может возникать дезориентация, галлюцинации, расстройство речи.
• Проявления диспепсии, сухость во рту, боли в животе, стоматит, появление язв на слизистой рта и пищеварительного тракта, нарушение функций печени, крайне редко – желудочное кровотечение, обострение болезни Крона.
• Периферические отеки, артериальная гипертензия, тахикардия.

В редких случаях Кетонал может привести к функциональным нарушениям работы почек, гематурии, нефротическому синдрому или интерстициальному нефриту.

Особые указания

При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, функции почек и печении, в особенности у пациентов пожилого возраста, а также проводить анализ кала на скрытую кровь.

Флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в фольгу или темную бумагу, так как препарат является светочувствительным.

При назначении лекарственного средства пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к задержке жидкости в организме, а также гипертонией, требуется соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление.

Терапия должна быть немедленно прекращена, если возникают нарушения со стороны органов зрения.

Как и иные НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. При ухудшении самочувствия или обнаружении признаков инфекции пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При проведении длительной терапии, применении высоких доз кетопрофена или наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, перфорация, кровотечения) больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли прогестерона в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении Кетонала больным:

• С почечной или сердечной недостаточностью;
• Пожилого возраста, принимающим диуретики;
• У которых наблюдается снижение объема циркулирующей крови.

Препарат не рекомендуется применять пациенткам с бесплодием, так как кетопрофен может влиять на женскую фертильность.

Препарат в форме геля нельзя наносить на поврежденную кожу (инфицированная или открытая рана, мокнущий дерматит, экзема).

Важно не допускать попадания геля на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз и глаза. Если в период терапии появляется раздражение кожи – применение геля необходимо временно прекратить. В случаях выраженного раздражения продолжать терапию не рекомендуется.

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или принимать в сочетании с антацидными препаратами (для уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств).

При использовании препарата в форме крема следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки. В случаях появления каких-либо побочных эффектов следует прекратить применение крема и обратиться к врачу за консультацией.

Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть использована следующая доза, но не удваивать ее.

Поверх крема нельзя наносить окклюзионные повязки. После каждого применения препарата рекомендуется тщательно мыть руки.

Лечение необходимо прекратить немедленно, если наблюдается появление кожных реакций (в том числе при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами).

В период применения крема или геля и на протяжении 14 дней после его прекращения рекомендуется избегать УФ облучения и прямого солнечного света.

Гель или крем можно применять в сочетании с иными лекарственными формами Кетонала. В таких случаях суммарная доза, вне зависимости от формы препарата, не должна превышать 200 мг в сутки.

Суппозитории не следует применять пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки.

Пациенткам, планирующим беременность, не рекомендуется использовать препарат, так как он снижает вероятность имплантации яйцеклетки.

В период терапии препаратом следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение Кетонала пожилыми пациентами должно происходить под строгим врачебным контролем и только в адекватных возрасту и состоянию здоровья дозировках.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток, капсул, крема и суппозиториев – 5 лет, раствора и геля – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности пероральных форм препарата – 5 лет, наружных – 3 года. Информация о роке годности раствора и суппозиториев отсутствует.

Фармакологические свойства препарата

Как и другие НПВП, Кетонал обладает мощным анальгезирующим и противовоспалительным эффектом, не оказывая психотропного воздействия и не нарушая функций нервной системы. Терапевтическое действие лекарства обусловлено Кетопрофеном – активным веществом, входящим в его состав. Относится к группе производных пропановой кислоты. В инструкции указано, что Кетонал обладает следующими свойствами:

• противовоспалительная активность – снимает отеки, припухлости пораженного органа, покраснение кожи в области воспаления, избавляет от сковывающей движение боли. Эффект вызван способностью Кетонала влиять на деятельность отвечающих за выработку простагландинов специфических ферментов – селективно ингибировать циклооксигеназу формы ЦОГ-1, подавлять активность синтезируемого вызывающие воспаления простагландины фермента ЦОГ-2 и катализатора реакции фермента липоксигеназы. Действие препарата Кетонал по борьбе с воспалительным процессом заметно уже к концу первой недели применения;
• анальгезирующее воздействие – ослабляет и устраняет чувство боли. Обусловлено периферическим механизмом регуляции и центральным, заключающимся в непосредственном подавлении выработки простагландинов и влиянии на активность различных субстанций, действующих на ЦНС, периферические отделы нервной системы и отвечающих за высвобождение медиаторов боли. Обезболивающее действие Кетонала по силе превосходит эффект от применения парацетамола в комбинации с психотропными веществами. Лечебный эффект от приема 25 мг лекарства, содержащего Кетопрофен, сопоставим с 400 мг дозой Ибупрофена и 650 – ацетилсалициловой кислоты;
• жаропонижающее действие – при лихорадочных состояниях снижает высокую температуру, не влияя на нормальную температуру тела. Достигается за счет уменьшения чувствительности рецепторных нейронов гипоталамуса к вызывающим лихорадку биологически активным веществам – пирогенам. Эффект умеренный, по силе уступает обезболивающему действию Кетонал и противовоспалительному.

Действующее вещество кетопрофен является ингибитором ЦОГ 1 и 2, а также липогеназы, активно подавляет синтез брадикинина и простагландинов. Применение Кетонала стабилизирует лизосомальные мембраны, задерживая высвобождение из них ферментов, разрушающих ткани и не оказывает негативного влияния на суставной хрящ.

Кетопрофен хорошо адсорбируется из пищеварительного тракта и на 99% связывается с белками плазмы. При приеме лекарственного средства внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-1,5 часа и уже через пять минут после внутривенного введения.

Прием пищи на биодоступность препарата влияния не оказывает. Метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками 80% в виде глюкуронида, остальное кишечником.