Фламакс кетопрофен уколы инструкция по применению

Содержание

• 1 Фармакокинетика
• 2 Противопоказания
  • 2.1 Форма выпуска
  • 2.2 Капсулы
• 3 Фармакологическая группа
  • 3.1 Фармакодинамика
  • 3.2 Фармакокинетика
• 4 Фламакс: инструкция по применению (дозировка и способ)
  • 4.1 Капсулы
• 5 Побочные действия
• 6 Описание лекарственной формы
• 7 Противопоказания
• 8 Беременность
• 9 Передозировка
• 10 Форма выпуска
• 11 Дополнительно
• 12 Особые указания

Фармакокинетика

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выведение

Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм, выведение. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.

Противопоказания

НПВП для лечения болевого синдрома.

предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

– ревматоидный артрит;

– серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

– подагра, псевдоподагра;

– остеоартроз.

– тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

– мигрень;

– посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

– болевой синдром при онкологических заболеваниях;

– альгодисменорея.

Противопоказаниями к применению препарата 

– гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

– бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

– неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения;

– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

– детский возраст (до 15 лет);

– выраженная печеночная недостаточность;

– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

– желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

– III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью

– антикоагулянты (например, варфарин);

– антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

– пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Фламакс выпускается в следующих формах:

• капсулы: твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, размер №2; содержимое – белый порошок однородной консистенции (по 25 шт. в пластиковых контейнерах с контролем первого вскрытия, в картонной упаковке 1 контейнер);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, не имеющая цвета или с легким желтоватым оттенком (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия;
• желатиновая оболочка: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин FD{amp}amp;C голубой.

Состав на 1 мл раствора:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–7,5), бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Препарат Фламакс относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и назначается в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства.

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Препарат оказывает на организм антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Обезболивающий эффект обуславливают и центральный, и периферический механизмы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость.

Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени.

Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Фламакс рекомендован к применению для симптоматической терапии воспалений и болей различной природы умеренной интенсивности (не оказывает влияние на прогрессирование болезни), в т. ч. на фоне следующих состояний/болезней:

• заболевания костно-мышечной системы воспалительного и дегенеративного характера: ювенильный хронический (для раствора), псориатический, ревматоидный артриты; болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит); остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т. ч. в сочетании с корешковым синдромом (для раствора); подагрический артрит; ревматическое поражение мягких тканей;
• болевой синдром, возникающий в посттравматическом периоде и сопровождающийся воспалением;
• болевой синдром при онкологических поражениях;
• послеоперационная боль;
• невралгия;
• альгодисменорея;
• воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
• мигрень;
• ишиас, люмбаго;
• зубная боль;
• головная и ушная боль (для капсул).

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска:

• нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (включая гемофилию);
• желудочно-кишечные кровотечения;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• период кормления грудью;
• возраст до 15 лет;
• гиперчувствительность к какому-либо из составляющих средства, а также другим НПВС.

Дополнительные абсолютные противопоказания для капсул:

• беременность;
• диагностированные или подозреваемые цереброваскулярные и иные кровотечения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, характеризующаяся рецидивирующим течением;
• болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
• пептическая язва;
• данные в анамнезе о бронхиальной астме, спровоцированной использованием кетопрофена, других НПВС или ацетилсалициловой кислоты.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора:

• III триместр беременности;
• болезнь Крона, язвенный колит и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
• болезни печени в период обострения;
• гиперкалиемия;
• прогрессирующее поражение почек;
• период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
• сочетание (полное или частичное) рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая указания в анамнезе.

Общие относительные противопоказания (Фламакс применяют с осторожностью): ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); артериальная гипертензия; отечный синдром; сахарный диабет; бронхиальная астма; сепсис; пожилой возраст; алкоголизм и/или табакокурение.

Дополнительными относительными противопоказаниями для применения раствора являются: I–II триместры беременности; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; холецистит и иные факторы, повышающие токсичность в отношении ЖКТ; подтвержденная инфекция Helicobacter pylori; указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ; холестаз;

функциональные нарушения почек; хроническая почечная недостаточность (клиренсе креатинина 30–60 мл/мин); тяжелые соматические заболевания; комбинация с другими НПВС или их длительное применение; дислипидемия/гиперлипидемия; одновременное использование следующих лекарственных средств: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты, антикоагулянты, глюкокортикостероиды.

Дополнительными относительными противопоказаниями для применения капсул являются: анемия; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; печеночная и/или почечная недостаточность; дегидратация организма; лейкопения и другие заболевания крови; стоматит; подростковый возраст (старше 15 лет).

Лекарство Фламакс рекомендуется использовать в минимальных эффективных дозах наиболее коротким терапевтическим курсом. Допускается комбинированное применение инъекционного раствора с лекарственной формой препарата для приема внутрь.

Капсулы

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Действующим веществом Фламакса является кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, анальгезирующего, жаропонижающего, антиагрегационного и противовоспалительного действия.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Посредством воздействия на циклооксигеназный и липооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, препарат противодействует синтезу тромбоксанов, лейкотриенов и простагландинов. Его анальгезирующий эффект обуславливают как центральный, так и периферический механизмы действия.

Фармакокинетика

Связывание препарата с белками плазмы достигает 99% (большей частью с альбумином). Вследствие низкого объема распределения (Vd), составляющего 0,1–0,2 л/кг, удается быстро достичь максимальной концентрации средства в плазме (Сmах). Спустя 24 часа после начала регулярного использования препарата достигается равновесная концентрация его активного вещества.

Для кетопрофена характерно быстрое проникновение в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Высокая концентрация вещества в синовиальной жидкости отмечается через 15 минут после его однократного в/м введения в дозе 100 мг. В синовиальной жидкости уровень содержания кетопрофена несколько ниже чем в плазме, но при этом он более стабильный (сохраняется до 30 часов), что делает возможным на длительный период уменьшить болевой синдром и скованность суставов. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в существенных объемах препарат не проникает, не кумулирует.

Метаболическая трансформация средства протекает преимущественно в печени путем глюкуронирования, в процессе которого образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой, экскретируемые большей частью почками. Вещество обладает эффектом первого прохождения через печень. Период его полувыведения (Т1/2) может колебаться от 1,6 до 1,9 часа; выводится кетопрофен преимущественно с мочой, с калом – менее 1%.

Фламакс: инструкция по применению (дозировка и способ)

вводится внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 – 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа.

Возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100 – 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Максимальная доза составляет 200 мг/сутки.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

В/в, в/м.

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Комбинированное применение

Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).

Капсулы

Рекомендованный режим дозирования:

• альгодисменорея, болевой синдром различной этиологии: по необходимости каждые 6–8 часов по 50 мг (1 капсула);
• ревматические заболевания: 4 раза в сутки по 50 мг или утром и днем по 50 мг, а вечером – 100 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. При наличии почечной недостаточности дозу требуется снизить до 33–50% от рекомендованной, а пациентам старше 65 лет – адаптировать дозирование к возрасту.

Раствор вводят в/м и в/в. В/в инфузионные вливания необходимо проводить только в стационарных условиях.

При назначении непродолжительной в/в инфузии дозу 100–200 мг, предварительно разведенную в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9%, вводят на протяжении 30–60 минут.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

При назначении продолжительной в/в инфузии дозу 100–200 мг предварительно разведенную в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9%, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы, вводят на протяжении 8 часов.

Среднее время инфузионного вливания составляет – 30–60 минут, максимальная длительность – 48 часов, максимальная доза препарата – 300 мг (3 ампулы). Повторное в/в введение может быть проведено через 8 часов.

В/м инъекции назначают 1–2 раза в сутки в дозе 100 мг.

Побочные действия

Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия, стоматит, нарушение функции печени, редко – изменение вкуса.

Нервная система: бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения, редко – спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Органы чувств: звон в ушах, нечеткость зрения, редко – конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение.

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко – тахикардия.

Органы кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Мочевыделительная система: отечный, синдром, редко – цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, редко – гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, редко – бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, редко – кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

• нервная система: бессонница/сонливость, нервозность, периферическая невропатия, головокружение, головная боль, мигрень, возбуждение, нарушение памяти, потеря/спутанность сознания, астения, депрессия;
• органы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
• пищеварительная система: нарушение функции печени, стоматит, диспепсия (снижение аппетита, метеоризм, диарея, рвота, тошнота, изжога), боль в животе, изменение вкуса; при длительном курсе в больших дозах: геморроидальное, желудочно-кишечное, десневое кровотечение; изъязвление/перфорация слизистой ЖКТ;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• органы чувств: нечеткость зрительного восприятия, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, боль в глазах, шум/звон в ушах, вертиго, снижение слуха;
• аллергические реакции: кожная сыпь (в т. ч. крапивница, эритематозная сыпь), эксфолиативный дерматит, ринит, бронхоспазм, зуд кожи, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• кожные покровы (для капсул): экзема, алопеция, экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), кожная сыпь, фотодерматит, токсический эпидермальный некролиз;
• мочевыделительная система: отечный синдром, функциональные нарушения почек, нефротический синдром, цистит, гематурия, уретрит, интерстициальный нефрит;
• органы дыхания: диспноэ, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка;
• прочие: жажда, усиление потоотделения, мышечные подергивания, миалгия; при длительном использовании высоких доз – вагинальное кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Описание лекарственной формы

• гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефамандол, цефоперазон, цефотетан – усугубляется опасность развития кровотечений;
• барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, этанол, трициклические антидепрессанты – возрастает выработка гидроксилированных активных метаболитов;
• пероральные противодиабетические препараты, инсулин – усиливается гипогликемическое действие этих средств (необходима коррекция дозы);
• кортикотропин, этанол, глюкокортикостероиды, другие НПВС – усугубляется угроза возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, а также нарушений почечной функции;
• урикозурические препараты – снижается их эффективность;
• миелотоксические лекарственные средства – усиливаются проявления гематотоксичности кетопрофена;
• вальпроат натрия – снижается агрегация тромбоцитов;
• петлевые диуретики – усиливается нефротоксическое влияние обоих препаратов;
• диуретики и средства с антигипертензивным действием: ослабляется их эффект;
• этанол, фибринолитики, антиагреганты, антикоагулянты – усиливается их действие;
• препараты лития, метотрексат, нифедипин, верапамил – возрастает уровень плазменной концентрации этих средств;
• колестирамин, антациды – снижается абсорбция кетопрофена;
• эстрогены, минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды – усиливается выраженность побочных действий данных препаратов.

По инструкции, Фламакс можно комбинировать с анальгетиками центрального действия.

Раствор разрешается смешивать в одном флаконе с морфином и не допускается смешивать с трамадолом (из-за образования осадка).

Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с его пероральным приемом или использованием ректальных форм, суммарная суточная доза в данном случае может быть повышена до 300 мг или снижена до 100 мг, с учетом состояния пациента и характера болезни.

Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.

При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.

Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс® и трамадол.

Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.

При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.

Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Противопоказания

С осторожностью

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

гиперкалиемия;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность (III триместр);

период лактации;

возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр);

ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori;

длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность

Прием капсул во время беременности противопоказан, ведение инъекционного раствора противопоказано в III триместре, в I и II триместре его можно использовать с крайней осторожностью.

В период лактации обе лекарственные формы препарата противопоказаны.

Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность (I, II триместр) (только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Передозировка

Случаи передозировки Фламакса не описаны. Основными возможными симптомами данного состояния могут быть: одышка, рвота, головокружение, головная боль, кровотечения, боли в животе, нарушения почечной и/или печеночной функции.

Лечение при передозировке симптоматическое, данных о специфическом антидоте кетопрофена не имеется.

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое.

Случаи передозировки препаратом 

не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Выпускают препарат в следующих лекарственных формах:

• капсулы: размер №2, желатиновые твердые, корпус – белый, крышечка – синяя; содержимое капсул – белый, однородный порошок (по 25 шт. в пластиковом контейнере с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия; в картонной пачке 1 контейнер);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, бесцветный или с желтым оттенком (по 2 мл ампуле светозащитного стекла с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, лаурилсульфат натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая;
• капсульная оболочка: желатин, диоксид титана, индигокармин FD{amp}amp;C голубой.

В 2 мл раствора (1 ампуле) содержатся:

• действующее вещество: кетопрофен – 100 мг;
• дополнительные компоненты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, этанол, вода для инъекций.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. 

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. 

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Дополнительно

При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При комбинированном использовании кетопрофена и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Фламакс, как и другие НПВС, способен маскировать признаки инфекционных болезней.

На фоне терапии препаратом необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния почек и печени.

Если назначается исследование на определение 17-кетостероидов, средство должно быть отменено за 48 часов до начала анализа.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Пациентам, применяющим Фламакс, нужно проявлять осторожность при управлении любыми сложными механизмами, включая автотранспортные средства.