Лекарство берлитион 300 инструкция по применению

Содержание

• 1 Форма выпуска
• 2 Описание и состав
• 3 Фармакологические свойства
  • 3.1 Фармакокинетика
  • 3.2 Фармакодинамика
  • 3.3 Фармакокинетика
• 4 Условия хранения Берлитиона 300
  • 4.1 Срок годности
  • 4.2 Врачей
  • 4.3 Пациентов
• 5 Применения и дозы
  • 5.1 для взрослых
• 6 Взаимодействие с другими препаратами
• 7 Аналоги
• 8 Инструкция по применению Берлитиона: способ и дозировка
  • 8.1 Пациентов

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].

По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной; Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Приобрести препарат можно в 2 разновидностях: таблетки и раствор. Средство является однокомпонентным – гепатопротекторное влияние на организм оказывает тиоктовая кислота. В 1 таблетке концентрация действующего компонента – 300 мг. В состав раствора для внутривенного введения тоже входит тиоктовая кислота. В 1 ампуле содержится 388 мг вещества в виде соли альфа-липоевой кислоты. Это количество соответствует 300 ЕД основного компонента.

Таблетки выпускаются в блистерах, которые помещаются в упаковки по 3, 6 и 10 шт. Ампулы находятся в картонных коробках по 5, 10 и 20 шт. Препарат содержит прочие вещества. Например, в состав раствора дополнительно входит вода для инъекций. Состав таблеток:

• магния стеарат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон;
• натрия кроскармеллоза;
• лактозы моногидрат;
• кремния двуоксид гидратированный.

Описание и состав

Главным действующим веществом во всех формах выпуская является тиоктовая кислота, которую также называют α-липоевой. Она естественным образом вырабатывается в организме человека при некоторых биохимических реакциях и играет роль антиоксиданта. Способность связывать свободные радикалы помогает нейтрализовать их негативное действие на различные клетки и ткани.

Не менее важным является участие тиоктовой кислоты в углеводном и липидном обмене. Действующее вещество Берлитиона эффективно снижает уровень глюкозы в крови и позволяет преодолеть инсулинорезистентность. Это приводит к повышению энергетического обмена и запасов гликогена в печени.

Регулирование липидного обмена приводит к уменьшению количества холестерина и восстановлению фосфолипидного слоя клеточных мембран.

Механизм полинейропатии, для лечения которого используется Берлитион, многогранен. Патология возникает в результате нарушения чувствительности, трофических изменений, вегетососудистых расстройств. Тиоктовая кислота позволяет восстановить иннервацию, однако, кроме нее, в схему терапии включают и другие препараты.

Берлитион 300 проявляет следующие фармакологические эффекты:

1. Антиоксидантный.
2. Гепатопротекторный.
3. Гипогликемический.
4. Гипохолестеринемический.
5. Антигипоксический.
6. Антитоксический.
7. Нейротрофический.
8. Противоотечный.

Фармакологические свойства

Активный компонент (тиоктовая кислота) является веществом, близким по свойствам и структуре к витаминам. Другие его названия: липоевая, альфа-липоевая кислота. Этот компонент проявляет антиоксидантные свойства. Положительный эффект обеспечивается в результате угнетения активности свободных радикалов.

Главной функцией антиоксиданта является замедление процесса окисления полезных веществ, которые доставляются с пищей или вырабатываются организмом. За счет этого восстанавливаются биохимические реакции, улучшается работа внутренних органов.

Тиоктовая кислота продуцируется организмом в результате естественных процессов. При нарушении обмена веществ и других биохимических реакций процесс выработки замедляется, что приводит к ускорению окисления различных соединений. Продукция тиоктовой кислоты происходит вследствие декарбоксилирования альфа-кетокислот. Благодаря активному компоненту Берлитиона отмечается снижение уровня содержания глюкозы в плазме крови.

Дополнительно липоевая кислота воздействует на обмен веществ. Под влиянием этого компонента восстанавливается метаболический ответ организма на инсулин разных типов. В результате концентрация в плазме крови инсулина понижается. Берлитион способствует преодолению инсулинорезистентности. При этом устраняется негативный фактор, воздействующий на ряд обменных процессов в организме (белковый, жировой), улучшается состояние внутренних поверхностей стенок сосудов.

Одновременно с описанными процессами возрастает уровень содержания гликогена в печени. Это полисахарид, образующийся вследствие метаболизма глюкозы. Во время лечения рассматриваемым средством отмечается повышение скорости липидного обмена. Липоевая кислота способствует активизации процесса трансформации холестерина. В результате снижается риск развития осложнений, связанных с нарушением работы сердечно-сосудистой системы, при правильной терапии уменьшается вес.

Препарат снижает интенсивность воздействия негативных факторов, оказывающих влияние на печень. В частности, липоевая кислота защищает данный орган от алкоголя, токсинов разных типов, обеспечивает гиполипидемический и гипогликемический эффекты.

https://www.youtube.com/watch?v=gcbGAqkkfHE

Однако из-за высокой концентрации липоевой кислоты возрастает риск развития негативных реакций при терапии Берлитионом. Если раствор вводится в вену, интенсивность проявлений побочных эффектов снижается. Это обусловлено содержанием в препарате липоевой кислоты в виде соли.

Фармакокинетика

Средство характеризуется низкой биодоступностью (до 30%). Вскоре после попадания в организм активное вещество трансформируется до образования метаболитов. Это является следствием ряда процессов – окисления и конъюгации. Высвободившиеся вследствие метаболизма вещества выводятся при мочеиспускании. Период полувыведения не превышает 50 минут. Пиковое значение активности препарата достигается не позднее чем через 1 час.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом прямого (связывание свободных радикалов) и косвенного действия. Она относится к группе коферментов, участвующих в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот. Данное соединение способствует понижению уровня глюкозы в плазме крови и повышению концентрации гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обменов, а также интенсифицирует обмен холестерина.

Поскольку тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, она защищает клетки от разрушения продуктами их распада, тормозит выработку конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, которым сопровождается сахарный диабет, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона.

Тиоктовая кислота участвует в метаболизме жиров, что обуславливает увеличение биосинтеза фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, результатом чего становится нормализация поврежденной структуры клеточных мембран. Также вещество улучшает проведение нервных импульсов и энергетический обмен, позволяет избавиться от токсического воздействия метаболитов алкоголя (пировиноградной кислоты, ацетальдегида).

Тиоктовая кислота предотвращает образование избытка молекул свободных кислородных радикалов, устраняет ишемию и эндоневральную гипоксию, ослабляя симптомы полинейропатии, выражающиеся в ощущениях онемения, боли или жжения в конечностях, а также в парестезиях. Таким образом, данное вещество улучшает метаболизм липидов и характеризуется нейротрофическим и антиоксидантным действием. Использование тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли приводит к уменьшению выраженности вероятных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении Берлитиона максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет примерно 20 мкг/мл через 30 минут после инфузии, а площадь под кривой «концентрация-время» равна приблизительно 5 мкг/ч/мл. У тиоктовой кислоты наблюдается эффект «первого прохождения» через печень.

Ее метаболиты образуются вследствие конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс равен 10–15 мл/мин/кг. Тиоктовая кислота выводится через почки (80–90%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 25 минут.

Метаболическое средство.

Условия хранения Берлитиона 300

При увеличении дозы средства отмечается появление следующих симптомов:

• тошнота;
• рвота;
• головная боль.

Если пациент принял свыше 20 таблеток по 300 мг однократно, развиваются другие симптомы: нарушение сознания, судороги, перевозбуждение, существенное снижение уровня глюкозы, при этом наступает предкоматозное состояние, активно развиваются некротические процессы в тканях, нарушается функция костного мозга.

Для устранения негативных и опасных для жизни проявлений проводится симптоматическая терапия, специфического антидота при интоксикации липоевой кислотой нет.

Действенные заменители:

• Тиогамма (Германия);
• Октолипен (Россия);
• Тиоктацид (Германия);
• Тиолипон (Россия).

Первый из препаратов производится в виде таблеток, раствора для инфузий, а также концентрата, с помощью которого можно приготовить раствор. Компонентом, проявляющим гепатопротекторную функцию, является липоевая кис

лота. Его концентрация в 1 таблетке составляет 600 мг. Это количество соответствует суточному.

Октолипен по составу и концентрации основного компонента является прямым аналогом Берлитиона. Выпускается в капсулах, в виде раствора и концентрированного вещества, используемого для приготовления жидкого лекарства. Другой аналог рассматриваемого средства (Тиоктацид) можно приобрести в таблетках. Он содержит липоевую кислоту, по принципу действия не отличается от Берлитиона. Доза активного компонента в 1 таблетке – 300 мг.

Тиолипон содержит тиоктовую кислоту. Производится в таблетках, покрытых специальной оболочкой. Концентрация активного вещества в 1 шт. – 600 мг. Это количество соответствует суточному.

Рекомендуемый температурный режим: до 25°С. Важно защитить средство от воздействия ультрафиолета.

Срок годности

Таблетки сохраняют лекарственные свойства на протяжении 2 лет, раствор – в течение 3 лет.

Врачей

Дустов Б. С., невролог, г. Пермь

Препарат хорошо оценивают все мои знакомые cпециалисты здравоохранения. Раствор Берлитиона в большинстве случаев рекомендую пациентам вводить не дольше 1 недели. Затем перевожу на таблетки. Жидкое вещество действует мягч

е, негативные реакции при этом развиваются редко.

https://www.youtube.com/watch?v=E6wFGHZwTCE

Фельбуш А. А., невролог, г. Владимир

Средство отличается высокой эффективностью при моно- и полинейропатиях. Назначаю его в составе комплексной терапии. За счет быстрой всасываемости действующего вещества положительный эффект обеспечивается сразу.

Пациентов

Марина, 34 года, г. Новомосковск

Принимала лекарство при полинейропатии невыясненной этиологии, схема терапии была назначена стандартная. Только почти сразу после начала приема возникли признаки интоксикации: повысилась температура тела, появился озноб, головная боль.

Светлана, 39 лет, г. Самара

Препарат принимала при повышенном содержании сахара. Уже через неделю увидела положительные изменения. Уровень сахара снизился в 2 раза, состояние постепенно улучшилось. На начальном этапе лечения возникла головная боль, но она вскоре прошла. Кроме того, отмечу и эффект похудения при терапии.

Наиболее частыми симптомами превышения дозы Брелитиона являются головная боль, тошнота и рвота. Передозировка в комбинации с приемом алкоголя может привести к летальному исходу.

Первыми симптомами передозировки могут быть нарушение сознания, головокружение и психомоторное возбуждение. После этого у пациента появляются судороги.

В тяжелых случаях интоксикации у больных наблюдалась резкая гипогликемия, шок, некроз скелетных мышц, нарушения в системе кроветворения, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

Прием увеличенных доз Берлитиона требует немедленной госпитализации пациента и постоянного мониторинга жизненно-важных показателей. Меры при этом соответствуют тем, которые предпринимают при обычном отравлении. Рекомендуется вызвать рвоту, сделать промывание желудка и принять сорбенты. Симптомы, угрожающие жизни, купируют современными методами интенсивной терапии. Специфического антидота для Берлитиона нет.

Препарат принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки Берлитион нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

К признакам передозировки Берлитиона относят тошноту, рвоту, головную боль. В этом случае рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Согласно отзывам, Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (таблетки, инъекционный раствор) довольно часто применяются для лечения пациентов с сахарным диабетом и патологиями печени. При этом препараты считаются весьма эффективными не только среди пациентов, но и во врачебных кругах.

Цена на Берлитион в таблетках в среднем варьируется от 836 до 910 рублей (в упаковку входит 30 шт.). Берлитион 300 в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий можно приобрести за 606–658 рублей, а Берлитион 600 в такой же лекарственной форме – за 897–975 рублей.

Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата

один раз в день.

Суточная доза – 600 мг.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.

Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Симптомы передозировки препаратом 

: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или в дозе {amp}gt; 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Берлитион 300 назначается внутрь по 1-2 таблетки утром натощак, за 30 минут до еды. Суточная доза не должна превышать 600 мг.

Допускается длительное применение препарата, в то же время, продолжительность курса лечения, равно как и возможность повторных курсов определяется врачом.

Применения и дозы

для взрослых

 В зависимости от состояния больного, суточная доза препарата может составлять от 300 до 600 мг. Суточное количество принимают за одни раз (то есть 2 капсулы или 2 ампулы используют сразу).

Жидкая лекарственная форма является концентратом для приготовления инъекционного раствора. Содержимое ампулы перед применением необходимо разбавить 250 мл физиологического раствора. Полученное лекарственное средство вводят внутривенно капельным способом. Введение должно быть медленным и занимать не меньше 30 минут.

В форме таблеток и капсул Берлитион 300 принимают утром, обязательно за 30 минут до еды, так как пища значительно ухудшает всасывание и эффективность препарата. Таблетки и капсулы нельзя разжевывать и нужно запивать достаточным количеством жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата

с цисплатином снижает эффективность последнего.

Одновременный прием препарата Берлитион 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Поскольку образование хелатных комплексов тиоктовой кислоты с металлами вполне возможно, не следует назначать Берлитион совместно с препаратами железа. Сочетание лекарственного средства с цисплатином уменьшает эффективность последнего.

Тиоктовая кислота соединяется с молекулами сахаров, образуя комплексные соединения, практически не способные к растворению. Берлитион запрещено применять на фоне лечения раствором Рингера, растворами декстрозы, фруктозы и глюкозы, а также растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.

Тиоктовая кислота способна образовывать комплексы с солями металлов, потому нежелателен одновременный прием с препаратами железа, молочными продуктами (содержат кальций), магнием и некоторыми другими средствами. Перед началом лечения нужно сообщить доктору обо всех препаратах, которые принимает пациент. При необходимости совместного приема лекарства нужно развести во времени, принимая Берлитион утром, а другие препараты – вечером или днем.

Одновременный прием с цисплатином уменьшает терапевтическую эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует труднорастворимые соединения.

Берлитион значительно усиливает терапевтическое действие инсулина и других гипогликемических лекарств. В большинстве случаев, требуется коррекция их дозы.

Для разведения парентерального концентрата может использоваться только физиологический раствор. Берлитион несовместим с жидкостью Рингера и декстрозой.

Не следует одновременно применять железо- и кальцийсодержащие средства и Берлитион. По этой же причине молочные продукты рекомендуется употреблять после обеда или вечером.

Не комбинируют Цисплатин и рассматриваемое средство, т.к. отмечается активное взаимодействие липоевой кислоты с ионами металлов.

Использование Берлитиона с другими гипогликемическими препаратами приводит к более быстрому снижению уровня содержания глюкозы в крови.

Аналоги

На основе тиоктовой кислоты выпускаются и другие препараты. В аптеках можно найти заменители Берлитиона как отечественного, так и зарубежного производства. Из наиболее популярных средств можно выделить:

1. Альфа-Липон. Выпускается в форме таблеток с дозировкой 300 и 600 мг. Оказывает такой же терапевтический эффект, как и Берлитион, однако немного дешевле в цене. Производитель – Украина.
2. Диалипон. В аптеках его можно найти в пероральной (капсулы) и парентеральной форме (раствор для инфузий). Производитель предлагает также Диалипон Турбо – препарат на основе тиоктовой кислоты во флаконе объемом 50 мл. При этом лекарственный раствор не требует разбавления натрия хлоридом и готов к использованию.
3. Тиогамма. Препарат немецкого производства, который выпускается в таблетках, ампульном растворе для инъекций (требует разведения) и флаконе объемом 50 мл с лекарством, готовым к применению.
4. Тиоктацид. Представлен только в дозировке 600 мг, которая содержится в одной таблетке или 24 мл инъекционного раствора. Эффективный препарат немецкого качества.
5. Эспа-Липон. Тиоктовая кислота еще одной немецкой фармацевтической компании. Пациенту предлагаются таблетки дозировкой 200 или 600 мг по 30 штук в упаковке, а также инъекционный раствор по 300 и 600 мг.

Аналогами препарата Берлитион 300 являются другие таблетированные формы альфа-липоевой кислоты, а именно: Тиоктацид, Тиогамма, октолипен, альфа-липоевая кислота других фирм-изготовителей.

Структурными аналогами Берлитиона являются препараты Эспа-Липон, Октолипен, Тиогамма, Липотиоксон, Тиолипон и Нейролипон.

Инструкция по применению Берлитиона: способ и дозировка

Стоимость Берлитион 300 составляет в среднем 629 рублей. Цены колеблются от 461 до 829 рублей.

Отпускается по рецепту.

Препарат является рецептурным.

Средняя стоимость – 600 руб.

Пациентов

Берлитион 300 является рецептурным средством. В наличии в большинстве аптек. Средние цены равны 710-860 рублей за упаковку 30 таблеток.

https://www.youtube.com/watch?v=AJ7B2DxiIHY

Самолечение во многих случаях опасно. Прочитайте полную аннотацию. Перед использованием Берлитиона 300 обратитесь к врачу!