Методжект инструкция по применению при ревматоидном
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь гепатотоксичные лекарственные средства гематотоксических лекарственные средства . Вероятность развития гепатотоксического эффекта метотрексата повышается при регулярном потреблении спиртных напитков и при одновременном применении других гепатотоксических лекарственных средств.
Следует вести тщательное наблюдение за пациентами которые принимают одновременно другие гепатотоксические лекарственные средства. Подобный контроль за пациентами также необходим при одновременном применении гематотоксических лекарственных средств. При комбинации лефлуномида с метотрексатом возможно повышение случаев панцитопенией и гепатотоксичности.
Комбинированное лечение метотрексатом и ретиноидами например ацитретин или Этретинат увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Пероральные антибиотики. Пероральные антибиотики такие как тетрациклин хлорамфеникол и антибиотики широкого спектра действия антациды могут препятствовать кровообращению в кишечнике и печени путем ингибирования кишечной флоры или угнетение бактериального метаболизма.
Антибиотики. Антибиотики подобные пенициллина гликопептидов сульфаниламидам ципрофлоксацина и цефалотину могут в отдельных случаях снижать почечный клиренс метотрексата таким образом могут появляться повышенные концентрации метотрексата в сыворотке крови с одновременной гематологической и желудочно-кишечной токсичности.
Лекарственные средства с высоким уровнем связывания с белками плазмы крови. Метотрексат связывается с белками плазмы и может вытесняться другими лекарственными средствами которые связываются с белками например салицилатами гипогликемическими средствами мочегонными средствами сульфаниламидами дифенилгидантоин тетрациклинами хлорамфениколом и пара аминобензойной кислоты а также кислотными противовоспалительными средствами при совместном применении могут приводить к развитию повышенной токсичности.
Пробенецид слабые органические кислоты пиразолы и нестероидные противовоспалительные средства. Пробенецид слабые органические кислоты такие как петлевые диуретики и пиразолы (фенилбутазол) могут уменьшить элиминацию метотрексата а высокие концентрации в сыворотке крови вероятно могут вызвать высокую гематологической токсичности. Существует также возможность развития повышенной токсичности при комбинации низкой дозы метотрексата и НПВП или салицилатов.
Лекарственные средства которые могут вызывать побочные эффекты со стороны костного мозга. В случае одновременного применения метотрексата и лекарственных средств которые могут вызывать угнетение костного мозга (сульфаниламиды триметоприм-сульфаметоксазол хлорамфеникол пириметамин) следует обратить внимание на возможность выраженного нарушения кроветворения.
Продукты которые вызывают дефицит фолата. Одновременное применение продуктов вызывающих дефицит фолата (например сульфаниламидам триметоприма-сульфаметоксазола) может приводить к увеличению побочных эффектов метотрексата. Итак рекомендуется уделять особое внимание имеющемся дефицита фолиевой кислоты.
Продукты содержащие фолиевую или фолиновую кислоту. Витаминные препараты или другие продукты содержащие фолиевую кислоту фолиновую кислоту или их производные могут уменьшать эффективность метотрексата.
Другие противовоспалительные лекарственные средства. Обычно не ожидается увеличение токсических эффектов метотрексата при одновременном применении Методжект с другими противоревматическими лекарственными средствами (например соединениями золота пенициламином гидроксихлорохином сульфасалазином азатиоприном циклоспорином).
Сульфасалазин. Несмотря на то что комбинация метотрексата и сульфасалазина может привести к увеличению эффективности метотрексата и в результате давать больше побочных эффектов за счет торможения синтеза фолиевой кислоты под действием сульфасалазина подобные побочные эффекты наблюдали только в отдельных конкретных случаях в ходе нескольких исследований.
Меркаптопурин. Метотрексат повышает уровни меркаптопурину в плазме крови. Таким образом может возникнуть потребность в коррекции дозы при комбинации метотрексата с меркаптопурином.
Ингибиторы протонной помпы. Одновременное применение ингибиторов протонной помпы таких как омепразол приводит к замедленному выведение метотрексата почками. Зарегистрировано сообщение об одном случае где метотрексат в комбинации с пантопразолом ингибировал выведение почками метаболита 7-гидроксиметотрексат вызывая миалгии и тремор.
Теофиллин. Метотрексат может снижать клиренс теофиллина; следует контролировать уровень теофиллина при одновременном применении с метотрексатом.
Напитки содержащие кофеин или теофиллин. Во время лечения метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков содержащих кофеин или теофиллин (кофе безалкогольные напитки содержащие кофеин чай).
Нестероидный препарат для лечения хронических воспалительных ревматических заболеваний и полиартритних форм ювенильного идиопатического артрита.
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство для лечения болезни Крона.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Методжект являются: активная форма ревматоидного артрита у взрослых, полиартритна тяжелая форма ювенильного (идиопатического) артрита в случае неадекватной реакции на нестероидные противовоспалительные лекарственные средства; тяжелая форма псориаза особенно в виде бляшек в случае неэффективности соответствующей терапии например фотолечение PUVA -терапии и применение ретиноидов а также в случае тяжелой формы псориатического артрита у взрослых;
Только врачи которым известны все особенности этого лекарственного средства и механизм его действия должны назначать метотрексат. Методжект следует вводить 1 раз в неделю.
Пациента следует четко проинформировать что препарат следует вводить 1 раз в неделю. Желательно установить фиксированный день недели как день инъекции.
Эта лекарственная форма предназначена только для однократного применения.
Раствор Методжект для инъекций можно вводить внутримышечно внутривенно или подкожно (для детей и подростков применять только подкожные или внутримышечные инъекции).
Продолжительность курса лечения определяет врач.
При изменении перорального введения на парентеральное может потребоваться уменьшение дозы метотрексата вследствие различной биодоступности при различных путях введения.
Может быть рассмотрена возможность добавления фолиевой кислоты в текущей схемы лечения.
Взрослые пациенты больные ревматоидным артритом.
Рекомендованная начальная доза составляет 7 5 мг метотрексата который вводить подкожно внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю. В зависимости от конкретного течения заболевания и переносимости препарата начальную дозу можно постепенно увеличивать на 2 5 мг в неделю. Не следует превышать максимальную недельную дозу 25 мг.
Также прием доз превышающих 20 мг / неделю может сопровождаться значительным увеличением токсичности особенно угнетением костного мозга. Обычно реакцию на лечение можно ожидать примерно через 4-8 недель. После достижения терапевтического эффекта дозу следует постепенно уменьшать до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
Дети в возрасте до 16 лет больные полиартритну форму ювенильного (идиопатического) артрита.
Рекомендуемая доза составляет 10-15 мг / м 2 поверхности тела / неделя. В случае недостаточного действия недельную дозу можно увеличить до 20 мг / м 2 поверхности тела / неделя. В связи с отсутствием достоверной информации о внутривенное применение метотрексата в этой группе пациентов метотрексат следует вводить подкожно или внутримышечно.
Данная группа пациентов должна проходить лечение под наблюдением врача-ревматолога который имеет опыт работы с детьми и подростками.
Больные псориазом вульгарный и псориатический артрит.
Рекомендовано вводить парентерально пробную дозу 5-10 мг за 1 неделю до начала лечения с целью выявления идиосинкразийних побочных реакций.
Рекомендованная начальная доза составляет 7 5 мг метотрексата что следует вводить подкожно внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю. Дозу следует повышать постепенно но не следует превышать максимальную недельную дозу метотрексата 25 мг. Прием доз превышающих 20 мг / неделю может сопровождаться значительным увеличением токсичности особенно угнетением костного мозга. Обычно реакцию на лечение можно ожидать примерно через 2-6 недель. После достижения терапевтического эффекта дозу следует снижать постепенно до самой низкой возможной эффективной поддерживающей дозы.
Пациенты с болезнью Крона.
Индукционная терапия.Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата следует вводить подкожно внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю. Реакцию на лечение можно ожидать примерно через 8-12 недель.
Поддерживающая терапия.Рекомендуемая доза составляет 15 мг препарата следует вводить подкожно внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю.
Реализуется медикаментозный препарат в виде шприца, оснащенной иглой, которую разрешается вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно. Ставить инъекции «Методжекты» допустимо исключительно с предназначенными для этого иглами. Дозировка для взрослых пациентов — 7,5 мг один раз в 7 дней. Если отсутствуют побочные эффекты, то дозу увеличивают на 0,0025 г.
Состав и механизм работы
В структуре «Методжекта» главным компонентом выступает метотрексат динатрия. Содержит фармпрепарат и другие вещества, а именно, воду и натрия хлорид. Активно действущий ингредиент «Методжекта» является антагонистом фолиевой кислоты. Медикамент тормозит синтез ДНК, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
