Мидокалм толперизон инструкция по применению
Описание
Лекарственное средство
оказывает миорелаксантное и местноанестезирующее воздействие. В сочетании с нестероидными
Состав
В таблетке препарата содержится, в качестве активного вещества, толперизона гидрохлорид. В растворе для парентерального введения – толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид.
В лекарственном препарате Мидокалм (международное название на латинском Mydocalm) содержится в качестве действующего вещества химическое соединение Толперизон гидрохлорид (Tolperisonium). Его количество в составе препарата зависит от формы выпуска.
В качестве вспомогательных компонентов производитель «Gedeon Richter» (Венгрия) вводит такие вещества, как лидокаин (ампулы), этиленгликоли (ампулы), воду, производные бензойных, лимонной и стеариновой кислот (ампулы), диоксиды Si, тальки, стеариновую кислоту, целлюлозу, крахмалы, сахара, макрогол, Ti диоксиды.
Фармакологическое действие
Мед препарат Мидокалм (МНН Mydocalm) относят к фармакологической группе миорелаксантов с центральным механизмом действия. Доказано, что Толперизон быстро проникает в нервную ткань организма человека, накапливаясь в отдельных участках головного и спинного мозга.
- тормозит передачу нервных импульсов по спинному мозгу к мышцам;
- задерживает все нисходящие проведения импульсов от головного мозга;
- снижает возбудимость нервных клеток;
- способствует быстрому расслаблению скелетных мышц по всему телу, устраняет их спазм;
- устраняет сдавливание нервных волокон и окончаний спазмированными мышцами;
- оказывает местноанестезирующее действие, поскольку структура Толперизона по химическому строению сходна с Лидокаином.
Активное всасывание Толперизона происходит в кишечнике. Биодоступность препарата значительно повышается при приеме на фоне употребления достаточного количества жирной пищи. Выведение Мидокалма и аналогов этой группы препаратов осуществляется почками.
Активное вещество препарата влияет на регуляцию функции ретикулярной формации. При приёме таблеток препарата, активное вещество
быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм осуществляется в
. Выводится за пределы организма вместе с мочой.
Препарат способствует снижению ригидности и гипертонуса мышц. Благодаря этому он облегчается совершение активных произвольных движений. При его применении в полном объёме сохраняется ясность сознания и бодрость, что выгодно отличает его от других средств со сходным механизмом действия. При длительном приёме Мидокалм практически не влияет на функционирование почек и на процессы кроветворения.
Инструкция по применению таблеток и раствора для инъекций (уколов)
Схема применения составляется в зависимости от тяжести
, сопровождающих заболевание, и от переносимости пациентом Мидокалма.
При применении таблетированной формы взрослым пациентам назначают 150 – 450 мг в сутки, разделённые на 3 приёма. Начальная дозировка – 50 мг по 3 раза в сутки. Если эффект от такой дозы не проявляется, то её увеличивают.
При внутримышечном введении, назначают по 200 мг в сутки (в два приёма), а при внутривенном – 100 мг в сутки (в один приём).
Внутривенное введение осуществляется очень медленно, капельным способом.
Для пациентов от 3 месяцев до 7 лет препарат Мидокалм назначают из расчёта 5 – 15 мг/кг (по три раза в день).
Пациентам от 7 до 15 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 3 – 5 мг/кг (по три раза в день).
Приём препарата необходимо осуществлять одновременно с приёмом пищи.
Препарат выпускается в виде таблеток и ампул с раствором для парентерального введения.
Лекарство выпускают в таких формах:
- Растворы для инъекций (Мидокалм в ампулах). В 1 мл содержится Толперизон 0,1 г и Лидокаин 0,025 г. В одной упаковке по 5 ампул объемом 2 мл.
- Таблетки с оболочкой и дозировкой Толперизона 50 и 150 мг в каждой таблетке. Одна упаковка содержит 30 таблеток одинаковой дозировки.
Раствор Мидокалм 100 мг — стерильная бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом, готовая к введению.
Таблетки Мидокалм 50 мг и 150 мг белого цвета, выпуклые с двух сторон, покрыты глянцевой оболочкой, с одной стороны размещается насечка с указанием дозы Толперизона 50 и 150 соответственно.
Показания к применению
В педиатрической практике препарат используется для лечения
и болезни Литтла (заболевание проявляется спастическим
Мышечный гипертонус, мышечная контрактура при
, спондилоартрозе, цервикальных и люмбальных синдромах, артрозах тазобедренных, локтевых, коленных суставов и т.д.
Восстановительное лечение в послеоперационном периоде, после ортопедических операций.
Посттромботические патологии, затрагивающие процессы венозного кровотока и лимфодинамики.
нижних конечностей, тромбангиит, облитерирующий ангиосклероз.
Восстановление повреждённой сосудистой иннервации:
- ангионевротическая дисбазия;
- акроцианоз.
- Миастения;
- выявленная аллергия на лидокаин (при применении ампулированной формы препарата) или на толперизон;
- возраст до трёх месяцев.
Согласно официальной инструкции показания к применению разных форм Мидокалма отличаются.
Таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг применяют для терапии таких патологических состояний:
- Симптоматическое и комплексное лечение мышечных спазмов при разных патологиях, главным образом невралгиях, радикулитах, при ВСД, грыжах позвоночника, болях в спине, остеохондрозе поясничного отдела, головных болях, вызванных спазмом мышц верхнего плечевого пояса, инфекционно-воспалительных болезнях нервной системы.
- Лечение постинсультного спазма мускулатуры.
- Гипертонус мышц при церебральном параличе, в том числе в детском возрасте.
- Болезнь Паркинсона в комбинации с другими препаратами.
- Лечение патологий, вызванных спазмированием мышечного слоя кровеносных сосудов в органах зрения, а также у больных сахарным диабетом.
Раствор для инъекций Мидокалм назначают при таких заболеваниях и нарушениях:
- Спазмы мышц, которые сопровождают разные патологии (как и для таблеток).
- Мышечные спазмы после перенесенного инсульта.
- Восстановительный период после перенесенных операций на опорно-двигательном аппарате.
- Дистрофические и воспалительные заболевания суставов и мышц (артрозы).
- Облитерирующие патологии сосудов, в особенности органов зрения и у больных сахарным диабетом.
Схему приема и продолжительность курса лечения подбирает невролог, учитывая тяжесть заболевания.
- чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам;
- миастении;
- уколы — детский возраст младше 12 лет;
- таблетки — дети до 3 лет;
- в первом триместре беременности;
- грудное вскармливание.
Перед началом приема лекарства важно выявить наличие или отсутствие указанных нарушений и состояний, при которых назначение средства запрещено.
Побочные действия
Побочные действия в процессе применения Мидокалма развиваются редко. В соответствии с описанием исследований препарата и аннотацией производителя в результате приема Мидокалма зарегистрированы три группы побочных эффектов:
- Нечастые.
- Редкие.
- Крайне редкие.
- похудение;
- нарушение сна, бессонница;
- головные боли;
- слабость мышц;
- сонливость, быстрая утомляемость;
- снижение давления в сосудах;
- сухость слизистых оболочек рта;
- поносы;
- несущественные боли в животе без четкой локализации;
- болезненность в конечностях и мышцах.
- аллергия на компоненты препарата;
- сниженная активность;
- депрессивное состояние;
- расстройства внимания;
- судороги;
- парестезии;
- выраженная сонливость;
- ухудшение зрения;
- ощущение шума в ушах;
- тахикардия, выраженное снижение давления;
- покраснение и отеки кожи;
- одышка, затрудненное дыхание;
- запоры;
- рвота;
- слабость и дискомфорт в области конечностей;
- приливы жара;
- сильная жажда;
- раздражительность.
- анемия;
- воспаление лимфатических узлов;
- повышенный аппетит;
- нарушения сознания и речи;
- брадикардия;
- дискомфорт в области груди;
- остеопения — уменьшение плотность костей, повышение их хрупкости.
- повышение количества лейкоцитов;
- уменьшение числа тромбоцитов;
- увеличение уровня билирубина;
- повышенная концентрация креатинина;
- нарушения показателей печеночных ферментов.
При струйном внутривенном введении (что крайне нежелательно) может развиться артериальная гипотензия.
При уменьшении дозировки проявления побочных эффектов снижаются или исчезают.
Передозировка
Толперизон отличается широким терапевтическим индексом — диапазоном доз, при приеме которых отсутствуют признаки интоксикации и передозировки. Установлено, что прием таблеток Мидокалм (согласно справочнику Видаль) около 600 мг в сутки, в том числе в детском возрасте, не привел к развитию признаков передозировки и не оказал негативного влияния на организм. В любом случае при приеме препарата важно придерживаться установленных врачом терапевтических дозировок как у взрослых, так и у детей.
- судороги;
- сильная мышечная слабость;
- атаксия;
- затруднение дыхательных и глотательных движений;
- остановка дыхания (в крайне тяжелых случаях, встречается редко);
- выраженное недержание каловых масс и мочи вследствие крайнего расслабления мышц сфинктеров;
- приступы рвоты как проявление интоксикации.
При передозировке назначают только симптоматическое лечение, включая отмену препарата. Не существует средств (антидотов), которые инактивируют в организме Толперизон.
Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией,
, параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание
. Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.
Мидокалм при беременности
Нет доказательств абсолютной безвредности препарата для кормящих и беременных женщин. Тем не менее, в клинической практике назначение Мидокалма беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам осуществляется, если ожидаемый терапевтический эффект превысит вероятность негативного влияния на плод или на
Несмотря на то, что Толперизон не проявил тератогенного и токсического действия на плод, прием Мидокалма при беременности должен проводиться с осторожностью. В первом триместре следует отказаться от назначения препарата.
Толперизон в незначительных количествах может выделяться с грудным молоком. Поэтому лечение Мидокалмом при грудном вскармливании (ГВ) запрещено, чтобы исключить возможное негативное воздействие на ребенка.
Взаимодействие
В комбинации с нифлумовой кислотой, Мидокалм усиливает её действие.
Поскольку препарат не оказывает седативного влияния, его можно применять в сочетании с седативными и снотворными средствами.
Увеличивают эффект действующего вещества Мидокалма (толперизона):
- Клонидин;
- препараты для общей анестезии;
- психотропные препараты;
- периферические релаксанты.
- Клофелин;
- миорелаксанты другого механизма действия (периферические) — Толтеродин, Детрутизол;
- средства для общей анестезии;
- психотропные — препараты на основе Тиоридазима, Венлафаксина, Атомоксетина, Дезипрамина, Декстрометорфана;
- β-адреноблокаторы — средства на основе Атенолола, Метопролола, Небиволола (Небилет) и т.д.;
- миорелаксанты центральные (аналоги Толперизона);
- нестероидные противовоспалительные — препараты с содержанием Нифлумовой кислоты, Нимесулида, Мелоксикама и т.д.
При необходимости комплексного назначения указанных средств с Мидокалмом важно правильно подобрать дозу, вплоть до ее уменьшения, чтобы не навредить больному, не спровоцировать проявления побочных действий.
Эффективность
Мидокалм применяется более чем в 30 странах. Это один из наиболее часто назначаемых миорелаксантов. Препарат достаточно хорошо переносится, не оказывает седативного эффекта. Это было подтверждено результатами рандомизированного исследования с применением плацебо. Помимо объективных результатов исследования, от пациентов, принимавших препарат, была получена высокая субъективная оценка Мидокалма, как эффективного средства.
Мидокалм Рихтер
Мидокалм Рихтер – это раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Раствор бесцветен или слегка зеленоват, обладает специфическим запахом. В его состав входит не только толперизона гидрохлорид, но и
гидрохлорид, что обеспечивает его местноанестезирующее действие. При стандартной дозировке количество лидокаина гидрохлорида в составе раствора не оказывает системного действия на организм.
Лекарство и алкоголь
Взаимодействие препарата с алкоголем может привести к повышенной вероятности побочных эффектов, признаков передозировки. Учитывая, что Толперизон и этанол метаболизируются в печени, повышается нагрузка на ферментную систему, что может заметно снижать эффективность Мидокалма. Поэтому рекомендуется на время лечения исключить комбинированный прием Мидокалма и алкоголя — их совместимость крайне низкая и опасная для здоровья.
Этанол никак не влияет на действие препарата, поэтому во время лечения Мидокалмом алкогольные напитки можно употреблять.
Мильгамма, Мовалис
в лечебной практике активно применяется в сочетании с Мидокалмом и
для лечения дегенеративно-дистрофических нарушений суставов, для снятия “шейного синдрома”, невралгий, нейропатий, и т.д.
Мильгамма способствует восстановлению процессов тканевого обмена, обеспечивает организм витаминами. Мовалис применяется в качестве нестероидного противовоспалительного средства. Мидокалм снимает мышечный гипертонус. Подобная комплексная терапия позволяет добиться значительного улучшения и, зачастую, излечения пациента.
Условия продажи и хранения
Мидокалм — это рецептурный препарат. Для приобретения в аптеке понадобится рецепт от доктора, выписанный с указанием активного действующего вещества на латыни.
- вдали от доступа детей;
- температура 8-15⁰С для ампул;
- температура не выше 30⁰С для таблеток любой дозировки;
- вдали от прямых солнечных лучей.
После истечения срока годности препарат не является пригодным для применения.
Особые указания
Мидокалм в ампулах никогда не применяют для детей.
При выявлении побочных эффектов, в том числе в форме аллергии, препарат следует отменить, поскольку может развиться анафилактический шок. После случаев развития аллергических реакций Мидокалм повторно не назначается. Если у пациента ранее случались аллергии на лекарственные средства, в том числе на Лидокаин (в ампулах), тогда Мидокалм назначается с осторожностью, поскольку имеется высокий риск развития перекрестной формы аллергии.
Мидокалм с осторожностью назначается при управлении транспортом и серьезной техникой, требующей внимания и быстрой реакции.
