Раптен гель инструкция по применению

Содержание

• 1 Фармакологические свойства препарата Раптен
  • 1.1 Фармакодинамика
  • 1.2 Фармакокинетика
• 2 Фармакодинамика и фармакокинетика
  • 2.1 Фармакодинамика
  • 2.2 Фармакокинетика
• 3 Фармакологическое действие
  • 3.1 Фармакокинетика
• 4 Показания к применению
  • 4.1 При почечной колике
• 5 Способ применения и дозы
• 6 Побочные действия
• 7 Противопоказания
• 8 Беременность
• 9 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• 10 Передозировка
• 11 Условия хранения
• 12 Форма выпуска
• 13 Состав
• 14 Синонимы
• 15 Обратите внимание!
• 16 Дополнительно

Фармакологические свойства препарата Раптен

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, вдруг гель приводит к уменьшению боли и уменьшения отека тканей, к сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%.

После нанесения вдруг геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднемчаса.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Rapten gel

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код АТХ М02А А15.

Обладает противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием. Отмечается антипиретический эффект.

Фармакодинамика

Действующее вещество — нестероидное противовоспалительное средство. Диклофенак снижает уровень простагландинов и простациклинов в области воспалительного процесса и в тканях ЦНС, в результате чего наблюдается снижение болезненных ощущений, снятие воспаления. Происходит снижение температуры тела и состояния возбуждения за счет уменьшения количества простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции.

При ревматических заболеваниях повышает подвижность суставов, устраняет скованность, снижает отечность мягких тканей, снимает боли и тяжесть в мышцах.

Фармакокинетика

Препарат всасывается из ЖКТ. При применении внутрь максимальная концентрация достигается через 2-4 часа с учетом индивидуальных особенностей организма пациента. При внутримышечном введении эффект достигается быстрее.

Процесс метаболизации происходит в печени, где образуются активные и неактивные вещества.

Выводиться ЛС начинает через 1-2 часа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается немедленно, а средние максимальные концентрации в плазме составляют примерно 2,5 мкг / мл (8 мкмоль / л), достигается примерно через 20 минут. Объем абсорбции может линейно зависеть от величины дозы.

В случае, когда 75 мг диклофенака вводят путем инфузии в течение 2:00, средние максимальные концентрации в плазме составляют примерно 1,9 мкг / мл (5,9 мкмоль / л). Более короткое время инфузии приводит к высшим максимальной концентрации в плазме, в то время как длительные инфузии приводят к концентрации, пропорциональных к показателю инфузии после 3-4 часов.

Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения примерно вдвое больше, чем после приема или ректального введения, так как примерно половина активной субстанции метаболизируется во время первого прохода через печень (эффект «первого прохождения») в случае, когда препарат вводится пероральным или ректальным путем.

Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения. При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.

Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.

Диклофенак попадает в синовиальной жидкости, где максимальные концентрации устанавливаются через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составлял от 3 до 6:00. Через 2:00 после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрации диклофенака в синовиальной жидкости превышают этот показатель в плазме крови и остаются высокими на протяжении 12:00.

Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5-гидрокси-4 ‘, 5 дигидрокси- и 3′-гидрокси-4’-метокси-диклофенак), большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем в диклофенака.

Общий системный клиренс диклофенака в плазме составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± SD). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Четверо из метаболитов, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения 1-3 часа. Один метаболит, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет гораздо более длительный период полувыведения крови. Однако этот метаболит фактически неактивным.

Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — нестрероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие за счет ингибирования ферментов ЦОГ-1 и 2, а также торможения выработки простагландинов. Диклофенак калия, входящий в состав Раптен рапид, быстро всасывается, поэтому наиболее эффективен при острой боли для быстрого ее купирования и не длительного лечения.

Через 10 минут после приема начинает ингибировать высвобождение медиаторов воспаления и боль уменьшается, а выраженное анальгезирующее действие наблюдается через 30 минут и длится до 6 часов. Этот препарат соответствует всем требованиям необходимым для быстрого лечения боли: легкое проникновение и быстрое накопление в воспалительной зоне, отсутствие кумуляции и небольшой период полувыведения.

Раптен Дуо — форма диклофенака натрия в виде двухслойных таблеток. Более эффективен при хронических болях, связанных с воспалением, например, при ревматоидном или подагрическом артрите. Способствует значительному уменьшению боли, припухлости и утренней скованности суставов. Не оказывает влияния на прогрессирование заболевания. При травмах и после операций уменьшает боль и воспалительный отек.

Фармакокинетика

При приеме диклофенак калия быстро всасывается. Несколько снижается абсорбция при приеме вместе с пищей. Cmax активного вещества в крови определяется через 40 минут. Отмечается линейная зависимость концентрации от дозы.

Связывание с белками до 99%. Хорошо распределяется в среды и ткани. Cmax в синовиальной жидкости достигается позже на 3-4 часа, чем в крови. Концентрация в синовиальной жидкости сохраняется выше, чем в крови в течение 12 часов.

Кумуляции препарата не происходит, если соблюдать интервал между его приемами. Метаболизируется в печени путем конъюгирования и гидроксилирования. В метаболизме принимает участие изофермент CYP2C9. Активность метаболитов несколько ниже. T1/2 из крови 1-2 ч. Около 60% метаболитов выводится почками. Остальная часть метаболитов выводится с желчью.

После приема Раптен Дуо действующее вещество также быстро всасывается. За счет высвобождения диклофенака из первого слоя Cmax достигается черезмин. Высвобождение из второго слоя 50 мг диклофенака происходит медленно, что обеспечивает эффект дочасов. Фармакокинетика при многократном приеме не изменяется.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Раптен – лекарственный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием. Раптен также оказывает некоторое антипиретическое действие. Раптен содержит диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Диклофенак приводит к снижению уровня простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается интенсивность воспаления, угнетается генерация и проведение болевого импульса по нервным структурам.

Раптен снижает выраженность болевого синдрома при ревматических заболеваниях, устраняет утреннюю скованность суставов, повышает подвижность суставов, а также уменьшает отек тканей.Диклофенак натрия хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации активного компонента препарата Раптен при пероральном применении достигается в течение 2-4 часов в зависимости от формы выпуска. Диклофенак не кумулируется в организме. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных и неактивных веществ.

Раптен гель – местный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, противовоспалительным и противоревматическим действием. Механизм действия лекарства Раптен гель связан со возможностью диклофенака натрия угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов и простациклинов, ингибируя фермент циклооксигеназу.

Снижения уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспаления и угнетению генерации и проведения болевого импульса.При наружном использовании лекарства Раптен гель диклофенак натрия нормально проникает в глубокие ткани. Системная абсорбция диклофенака незначительна (порядка 3-6%).

При использовании лекарства Раптен гель на больших участках конного покрова, а также при продолжительной терапии системная абсорбция диклофенака натрия повышается.Диклофенак натрия, абсорбировавшийся в системный кровоток, метаболизируется в печени и экскретируется в основном почками. Некоторая часть диклофенака выводится с калом.

Раптен гель – местный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, противовоспалительным и противоревматическим действием. Механизм действия препарата Раптен гель связан со способностью диклофенака натрия угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов и простациклинов, ингибируя фермент циклооксигеназу.

Диклофенак натрия, абсорбировавшийся в системный кровоток, метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно почками. Некоторая часть диклофенака выводится с калом.

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Раптен гель – местный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, противовоспалительным и противоревматическим действием. Механизм действия лекарства Раптен гель связан со возможностью диклофенака натрия угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов и простациклинов, ингибируя фермент циклооксигеназу.

При наружном использовании лекарства Раптен гель диклофенак натрия нормально проникает в глубокие ткани. Системная абсорбция диклофенака незначительна (порядка 3-6%). При использовании лекарства Раптен гель на больших участках конного покрова, а также при продолжительной терапии системная абсорбция диклофенака натрия повышается.

Диклофенак натрия, абсорбировавшийся в системный кровоток, метаболизируется в печени и экскретируется в основном почками. Некоторая часть диклофенака выводится с калом.

Код АТХ М02А А15.

Код АТХ М02А А15.

Раптен – лекарственный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием. Раптен также оказывает некоторое антипиретическое действие. Раптен содержит диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Диклофенак приводит к снижению уровня простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается интенсивность воспаления, угнетается генерация и проведение болевого импульса по нервным структурам.

Раптен снижает выраженность болевого синдрома при ревматических заболеваниях, устраняет утреннюю скованность суставов, повышает подвижность суставов, а также уменьшает отек тканей.

Диклофенак натрия хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации активного компонента препарата Раптен при пероральном применении достигается в течение 2-4 часов в зависимости от формы выпуска. Диклофенак не кумулируется в организме. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных и неактивных веществ.

Период полувыведения диклофенака натрия составляет порядка 1-2 часов. Экскретируется активный компонент препарата Раптен преимущественно печенью и кишечником.

У пациентов с нарушением функций печени возможно увеличение периода полувыведения диклофенака натрия и повышение его плазменных концентраций.

Показания к применению

Раптен гель предназначен для терапии пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая артроз, спондилоартроз, ревматоидный артрит, периартрит, анкилозирующий спондилит, фиброзит, тендопериостит и тендопериартрит.

Кроме того, Раптен гель назначают пациентам, страдающим вертебральным болевым синдромом, болью в мышцах, невралгией и ревматическими заболеваниями мягких тканей.

Раптен гель не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других ингредиентов препарата.

Диклофенак натрия не используют в лечении пациентов, страдающих индивидуальной непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств (включая наличие «аспириновой» триады в анамнезе).

Не следует применять препарат Раптен гель пациентам, страдающим острыми эрозивно-язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также выраженными нарушениями функций печени.

В педиатрической практике Раптен гель не назначают детям младше 6 лет.

• повышенная чувствительность;
• «аспириновая астма»;
• неспецифический язвенный колит;
• язвенные поражения ЖКТ и кровотечения;
• нарушения кроветворения;
• выраженная печеночная и почечная недостаточность;
• беременность;
• кормление грудью;
• возраст до 15 лет.

С осторожностью назначается при анемии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, длительном применении НПВП, сахарном диабете, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.

Кроме того, Раптен гель прописывают пациентам, страдающим вертебральным болевым синдромом, болью в мышцах, невралгией и ревматическими заболеваниями мягких тканей.

Раптен гель используют для лечения пациентов с болевым синдромом после перенесенных хирургических вмешательств и травм.

Раптен гель не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других ингредиентов лекарства.

Диклофенак натрия не применяют в лечении пациентов, страдающих индивидуальной непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств (включая наличие «аспириновой» триады в анамнезе).

В педиатрической практике Раптен гель не прописывают детям младше 6 лет.

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; во время последнего триместра беременности.

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).

Кроме того, Раптен назначают при послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме (в том числе при наличии воспаления и отеков), гинекологических заболеваниях с выраженным болевым синдромом (включая альгодисменорею и аднексит) и острых приступах подагры.

Кроме того, таблетки Раптен применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).

Раствор для инъекций Раптен, помимо общих показаний, также может применяться для устранения болевого синдрома у пациентов с почечной и печеночной коликой.

Раптен не следует применять для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с “аспириновой” триадой в анамнезе).

Таблетки Раптен не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Диклофенак натрия не применяют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).

Диклофенак не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.

Препарат Раптен не используют в педиатрической практике.

Раптен с осторожностью назначают пациентам с язвенными поражениями пищеварительного тракта в анамнезе, болезнью Крона, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также заболеваниями дыхательной системы с явлениями обструкции.

Диклофенак натрия с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени или печеночной порфирией.

Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период приема диклофенака натрия.

Используется для лечения ряда заболеваний:

• нарушения опорно-двигательного аппарата: артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике, вызванная различными патологиями, и внесуставной ревматизм;
• гинекологические заболевания, которые характеризуются сильными болезненными ощущениями: альгодисменорея и аднексит;
• приступы подагры;
• ЛОР- заболевания: отит, острый ринит, фаринготонзиллит, гайморит (МП используется как дополнительное средство в комплексной терапии).

Также МП применяется для профилактики инфекций, воспалений, отечных состояний и болевых синдромов после и перед операционными вмешательствами.

При почечной колике

Раствор может назначаться при почечных и печеночных коликах для снижения болевого синдрома.

Не рекомендуется к использованию пациентам с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата, а также лицам со следующими диагнозами:

• непереносимость фруктозы, дефицит сахарозы-изомальтазы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
• язва в органах ЖКТ;
• предрасположенность к внутренним кровотечениям;
• почечная или печеночная недостаточность;
• болезнь Крона;
• бронхиальная астма;
• аллергический ринит;
• носовые полипы.

Кроме того, МП не рекомендуется детям до 14 лет.

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).

Кроме того, таблетки Раптен применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).Раствор для инъекций Раптен, помимо общих показаний, также может применяться для устранения болевого синдрома у пациентов с почечной и печеночной коликой.

Раптен не следует применять для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с “аспириновой” триадой в анамнезе).Таблетки Раптен не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Диклофенак натрия не применяют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).Диклофенак не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.Препарат Раптен не используют в педиатрической практике.

Раптен с осторожностью назначают пациентам с язвенными поражениями пищеварительного тракта в анамнезе, болезнью Крона, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также заболеваниями дыхательной системы с явлениями обструкции.Диклофенак натрия с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени или печеночной порфирией.Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период приема диклофенака натрия.

Раптен гель предназначен для терапии пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая артроз, спондилоартроз, ревматоидный артрит, периартрит, анкилозирующий спондилит, фиброзит, тендопериостит и тендопериартрит.Кроме того, Раптен гель прописывают пациентам, страдающим вертебральным болевым синдромом, болью в мышцах, невралгией и ревматическими заболеваниями мягких тканей.Раптен гель используют для лечения пациентов с болевым синдромом после перенесенных хирургических вмешательств и травм.

Раптен гель не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других ингредиентов лекарства.Диклофенак натрия не применяют в лечении пациентов, страдающих индивидуальной непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств (включая наличие “аспириновой” триады в анамнезе).

Препарат 

при введении предназначен для лечения: воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставный ревматизма; острых приступов подагры; почечной и билиарной колик; боли и отека после травм и операций; тяжелых приступов мигрени.

Способ применения и дозы

Раптен гель предназначен для местного применения. Гель следует наносить тонким слоем на пораженный участок и аккуратно втирать. После применения геля Раптен следует тщательно вымыть руки. Запрещено нанесение геля на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании препарата Раптен гель в глаза или на участки с нарушенной целостностью кожного покрова следует промыть их большим количеством чистой проточной воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Раптен гель определяет врач.

Как правило, назначают нанесение 4-8см геля Раптен на пораженный участок трижды в сутки.

Таблетки Раптен принимают внутрь. С целью быстрого достижения эффекта принимают за 30 минут до еды. В остальных случаях лучше принимать после еды, целиком, запивая большим количеством жидкости. Раптен рапид назначаютмг в сутки, разделив на 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослыхмг. Детям с 15 лет назначаютмг в сутки за 2 или 3 приема. Лицам пожилого возраста, истощенным больным назначают минимально эффективную дозу.

Раптен Дуо принимают 1 раз в сутки — это минимально эффективная доза. При необходимости принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки, что является максимальной суточной дозой. Первую таблетку принимают перед завтраком, а следующую через 12 часов. Использовать желательно минимально коротким курсом.

Гель Раптен наносят тонким слоем в место болезненности и втирают. Обычно применяют от 4 до 8 см геля в зависимости от площади участка, наносят трижды в сутки. Запрещается использовать на открытых ранах, избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. После использования нужно хорошо вымыть руки. Продолжительность лечения определяет врач.

Инъекции Раптен 75 мг нельзя применять больше 2 дней. Возможно продолжение лечения другими лекарственными формами этого препарата. Обычная доза — 1 ампула Раптен 3,0 мл или 75 мг/сутки. Инъекцию выполняют глубоко внутримышечно. В случаях колики дозу увеличивают до двух инъекций с интервалом в 3-5 часов.

Возможно инъекцию комбинировать с другими формами этого препарата, но с суточной дозой до 150 мг. Внутривенные инфузии выполняются на 100–500 мл физ. раствора. При тяжелой послеоперационной боли вводят непрерывно 75 мг в течение 1,5-2 ч. Дозу можно повторить, но суммарная не должна быть более 150 мг в сутки.

Раптен гель предназначен для местного применения. Гель надлежит наносить тонким слоем на пораженный участок и аккуратно втирать. После применения геля Раптен надлежит тщательно вымыть руки. Нельзя нанесение геля на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании лекарства Раптен гель в глаза или на участки с нарушенной целостностью кожного покрова надлежит промыть их большим количеством чистой проточной воды. Длительность терапии и дозировки лекарства Раптен гель определяет врач.

В основном, прописывают нанесение 4-8см геля Раптен на пораженный участок трижды в сутки.

Вдруг гель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

Взрослым и детям старше 14 лет вдруг гель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г геля, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок кожи площадьюсм 2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.

Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного) введения. Раствор Раптен следует вводить глубоко в крупные мышцы (желательно в ягодичную мышцу, в отдельных случаях допускается введение препарата Раптен в переднюю поверхность бедра). Раствор для инъекций Раптен применяют преимущественно в начале терапии для быстрого купирования болевого синдрома, после улучшения состояния пациента, как правило, рекомендуется переход на пероральную форму препарата Раптен.

Схему применения и дозы препарата Раптен определяет врач.Взрослым для купирования острого болевого синдрома, как правило, назначают введение 75мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 75мг диклофенака натрия дважды в сутки.Максимальная рекомендованная продолжительность терапии парентеральной формой препарата Раптен составляет 2 дня.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не измельчая и запивая небольшим количеством питьевой воды. Препарат Раптен рекомендуется принимать перед приемом пищи. Дозы диклофенака натрия и продолжительность терапии препаратом Раптен определяет врач.

Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Раптен дважды или трижды в сутки.

Подросткам старше 14 лет можно назначать по 1 таблетке препарата Раптен дважды в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат Раптен в минимальных эффективных дозах.

Максимальная суточная доза диклофенака натрия для взрослых составляет 200мг.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки не следует делить или измельчать перед приемом. Таблетки пролонгированного действия рекомендуется принимать перед приемом пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды.

Раптен можно принимать в любое время суток, однако если болевой синдром более интенсивен в определенные часы дня прием препарата следует осуществлять за 8-12 часов до предположительного обострения.

Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 100мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае выраженной боли дозу препарата Раптен можно увеличить до 200мг.

Максимальная рекомендованная доза диклофенака натрия в форме пролонгированных таблеток составляет 200мг.

Общая рекомендация – дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы.

Препарат 

следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Препарат Раптен 75, раствор для инъекций не применять более 2 дней в случае необходимости лечение можно продолжить с применением других лекарственных форм (таблетки или суппозитории).

Инъекция

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно выполнять следующие правила.

Доза обычно составляет одну ампулу 75 мг в сутки путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдать интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы одну ампулу по 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами в общей максимальной суточной дозы 150 мг.

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводить по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Внутривенные инфузии

Раптен 75 раствор для инъекций не следует вводить в виде болюсной инъекции.

Непосредственно перед началом инфузии Раптен 75, в зависимости от требуемой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизированная раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2% или соответствующий объем другой концентрации), что взяли с только что открытого контейнера;

Рекомендуемые два альтернативных режима дозирования Раптен 75 раствора для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2:00. В случае необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин – 1:00 после хирургического вмешательства нужно ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг / час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Раптен гель предназначен для местного применения. Гель надлежит наносить тонким слоем на пораженный участок и аккуратно втирать. После применения геля Раптен надлежит тщательно вымыть руки. Нельзя нанесение геля на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании лекарства Раптен гель в глаза или на участки с нарушенной целостностью кожного покрова надлежит промыть их большим количеством чистой проточной воды.

Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного) введения. Раствор Раптен следует вводить глубоко в крупные мышцы (желательно в ягодичную мышцу, в отдельных случаях допускается введение препарата Раптен в переднюю поверхность бедра). Раствор для инъекций Раптен применяют преимущественно в начале терапии для быстрого купирования болевого синдрома, после улучшения состояния пациента, как правило, рекомендуется переход на пероральную форму препарата Раптен. Схему применения и дозы препарата Раптен определяет врач.

Взрослым для купирования острого болевого синдрома, как правило, назначают введение 75мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 75мг диклофенака натрия дважды в сутки.

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии парентеральной формой препарата Раптен составляет 2 дня.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не измельчая и запивая небольшим количеством питьевой воды. Препарат Раптен рекомендуется принимать перед приемом пищи. Дозы диклофенака натрия и продолжительность терапии препаратом Раптен определяет врач.

Побочные действия

Пациенты, как правило, неплохо переносят препарат Раптен. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком натрия:Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство. Кроме того, в единичных случаях возможно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения.

Также при применении диклофенака некоторые пациенты отмечали развитие эмоциональной лабильности, депрессивных состояний, ночных кошмаров и снижения остроты зрения.Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.

Раптен гель, в основном, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития местных аллергических реакций при использовании лекарства Раптен гель (в том числе вероятно развитие кожного зуда, жжения, онемения и кожной сыпи в месте нанесения геля).При развитии побочных эффектов использование лекарства Раптен гель надлежит прекратить.

Следующие побочные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Раптен 75 раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.

Инфекции и инвазии: абсцесс в месте инъекции.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемии), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая гипотензию и шок); ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение сонливость парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, инсульт, нарушение ощущения при прикосновении.

Со стороны органа зрения: расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго; звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердца: сердцебиение, боль в груди, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы : артериальная гипертензия, васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения : астма (включая диспноэ), бронхоспазм, пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без него, перфорации); колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, глоточный расстройство подобных диафрагмы интестинальних стриктур, панкреатит.

Гепатобилиарной системы : повышение уровня трансаминаз; гепатит, желтуха, нарушение функции печени мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, различные виды эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: реакция в месте инъекции, боль, затвердение; отек, некроз, абсцесс в месте инъекции.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Вдруг гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и соединительных тканей

высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит буллезный дерматит реакции светочувствительности, жжение, зуд.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство. Кроме того, в единичных случаях возможно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие колита (включая болезнь Крона, геморрагический колит), панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, диафрагмаподобных стриктур кишечника и эзофагеальных нарушений, а также нарушений функции печени.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.

Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.

При развитии нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком, следует обратиться к врачу, который примет решение относительно целесообразности дальнейшей терапии препаратом Раптен.

Раптен гель, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития местных аллергических реакций при применении препарата Раптен гель (в том числе возможно развитие кожного зуда, жжения, онемения и кожной сыпи в месте нанесения геля).

При развитии побочных эффектов применение препарата Раптен гель следует прекратить.

Раптен гель, в основном, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития местных аллергических реакций при использовании лекарства Раптен гель (в том числе вероятно развитие кожного зуда, жжения, онемения и кожной сыпи в месте нанесения геля).

Могут быть нежелательные реакции со стороны некоторых систем организма:

• ССС: кардиалгия, тахикардия, скачки АД, развитие сердечной недостаточности, васкулит, инфаркт миокарда и прединфарктные состояния, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия;
• ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, провалы в памяти, нарушение концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, чувство тревоги без причины, чувство страха и беспокойства; реже — нарушение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, шум в ушах, снижение слуха, асептический менингит, нарушения церебрального кровообращения, депрессивные состояния, нарушения функций органов зрения;
• ЖКТ: нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, повышенное газообразование и вздутие, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов; редко — колит, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит.
• аллергия: крапивница, зудящие ощущения, выпадение волос, анафилактический шок.

Кроме того, пациенты жаловались на отеки, пневмонит.

Противопоказания

являются:повышенная чувствительность к действующему веществу, метабисульфита или к любым другим компонентам препарата; аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться бронхоспазмом, крапивницей, острым ринитом, полипами носа или другими аллергическими симптомами;

активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация; воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит); тяжелая форма печеночной недостаточности (Child-Pugh класса, цирроз печени и асцит); умеренная и тяжелая формы почечной недостаточности (клиренс креатинина {amp}lt;30 мл / мин);

застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV); ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда; цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак; заболевания периферических артерий; лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения);

Беременность

В первом и втором триместре беременности препарат Раптен гель может быть назначен лечащим врачом, который должен тщательно изучить соотношение возможных рисков и ожидаемой пользы. Строго нельзя использование диклофенака натрия в третьем триместре беременности.В период лактации перед назначением лекарства Раптен гель надлежит решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

Клинический опыт применения беременным ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Вдруг гель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Известно, что в ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. При наличии веских оснований для применения вдруг геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Раптен может быть назначен в первом и втором триместре беременности в случае, если альтернативные и более безопасные средства не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта. При назначении диклофенака беременным следует учитывать возможные риски для плода.

В третьем триместре строго противопоказано применение диклофенака натрия, так как снижение уровня простагландинов может вызывать развитие нарушений функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем у плода, а также развитие родовых осложнений.

Следует учитывать, что диклофенак натрия может снижать фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется назначать в случае планируемой беременности или бесплодия.

В период лактации применение диклофенака разрешается только при условии прерывания кормления грудью.

В первом и втором триместре беременности препарат Раптен гель может быть назначен лечащим врачом, который должен тщательно изучить соотношение возможных рисков и ожидаемой пользы. Строго запрещено применение диклофенака натрия в третьем триместре беременности.

В период лактации перед назначением препарата Раптен гель следует решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

В первом и втором триместре беременности препарат Раптен гель может быть назначен лечащим врачом, который должен тщательно изучить соотношение возможных рисков и ожидаемой пользы. Строго нельзя использование диклофенака натрия в третьем триместре беременности.

В период лактации перед назначением лекарства Раптен гель надлежит решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

не следует применять во время первых двух триместров беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Как и с другими нестероидными противовоспалительными средствами, применение на III триместра беременности противопоказано вследствие возможного развития отсутствии сокращения матки и / или преждевременного закрытия ductus arteriosus.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Раптен 75 не следует применять в период кормления грудью.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Раптен 75 может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие сложности с оплодотворением или те, кто проходил обследование в результате инфертильности, должны прекратить применение препарата.

Раптен может быть назначен в первом и втором триместре беременности в случае, если альтернативные и более безопасные средства не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта. При назначении диклофенака беременным следует учитывать возможные риски для плода.

В третьем триместре строго противопоказано применение диклофенака натрия, так как снижение уровня простагландинов может вызывать развитие нарушений функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем у плода, а также развитие родовых осложнений.

Следует учитывать, что диклофенак натрия может снижать фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется назначать в случае планируемой беременности или бесплодия.

В период лактации применение диклофенака разрешается только при условии прерывания кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Раптен гель на одном участке кожного покрова с другими местными средствами.

При продолжительном применении препарата Раптен гель возможно увеличение системной абсорбции диклофенака натрия и, соответственно, развитие фармакологических взаимодействий, характерных для диклофенака.

При сочетанном применении диклофенак натрия снижает антигипертензивное действие гидрохлоротиазида.

Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении снижает плазменные концентрации диклофенака натрия.

Действующее вещество повышает концентрацию в крови дигоксина, циклоспорина, метотрексата и лития, соответственно увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина. Снижает эффект мочегонных средств, при приеме калийсберегающих диуретиков имеется риск развития гиперкалиемии. Уменьшает эффекты гипотензивных и гипогликемических средств.

Усиливается риск кровотечений при применении с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами. При приеме с прочими НПВП и ГКС увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию препарата в крови. Парацетамол, препараты золота и циклоспорин повышают риск нефротоксических эффектов.

Гипопротромбинемия развивается при одновременном приеме с цефамандолом, цефотетаном, цефоперазоном и вальпроевой кислотой. При одновременном использовании средств группы хинолона появляется риск развития судорог. Риск кровотечений из ЖКТ возрастает при одновременном приеме колхицина, этанола, препаратов зверобоя и кортикотропина.

Препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, в несколько раз повышают концентрацию диклофенака и его токсичность.

Не предлогается одновременное использование лекарства Раптен гель на одном участке кожного покрова с иными местными средствами.

При продолжительном использовании лекарства Раптен гель вероятно увеличение системной абсорбции диклофенака натрия и, соответственно, развитие фармакологических взаимодействий, характерных для диклофенака.

При сочетанном использовании диклофенак натрия уменьшает антигипертензивное воздействие гидрохлоротиазида.

Вероятно увеличение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих диклофенак натрия.

Ацетилсалициловая кислота при сочетанном использовании уменьшает плазменные концентрации диклофенака натрия.

Действующее вещество: диклофенак диэтиламин;

1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака натрия)

Вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80 сорбита раствор, который не кристаллизуется; триэтаноламин, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный гомогенный гель.

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень незначительна.

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались с применением препарата

, раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака.

Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию следует применять с оговоркой, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления.

Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное назначение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ТТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs). Одновременное назначение системных НПВС и SSRIs может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Метотрексат. При введении НПВП менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут расти концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин и такролимус. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. Такой риск возникает при лечении такролимусом В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у больных, циклоспорин не получают.

Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Диклофенак натрия при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации и повышает токсичность дигоксина и лития. При сочетанном применении дигоксина и диклофенака возможно снижение гломерулярного тока и обострение сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат Раптен снижает эффективность диуретических и антигипертензивных средств и повышает риск развития нефропатии. При необходимости сочетанного применения антигипертензивных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов следует контролировать артериальное давление.

Одновременное применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата Раптен с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидными веществами.

Диклофенак при сочетанном применении потенцирует действие антикоагулянтов. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.

Отмечается повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении диклофенака с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Пациенты, получающие пероральные противодиабетические средства, в период терапии диклофенаком должны особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Раптен при одновременном применении увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.

Колестирамин и колестипол при одновременном применении снижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.

Возможно снижение плазменных концентраций диклофенака при сочетанном применении с индукторами печеночных ферментов.

У пациентов со склонностью к судорожному синдрому повышается риск развития судорог при сочетанном применении антибиотиков хинолонового ряда и диклофенака.

Мифепристон не следует назначать одновременно с препаратом Раптен.

Не предлогается одновременное использование лекарства Раптен гель на одном участке кожного покрова с иными местными средствами.При продолжительном использовании лекарства Раптен гель вероятно увеличение системной абсорбции диклофенака натрия и, соответственно, развитие фармакологических взаимодействий, характерных для диклофенака.

При сочетанном использовании диклофенак натрия уменьшает антигипертензивное воздействие гидрохлоротиазида.Вероятно увеличение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих диклофенак натрия.Ацетилсалициловая кислота при сочетанном использовании уменьшает плазменные концентрации диклофенака натрия.

Диклофенак натрия при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации и повышает токсичность дигоксина и лития. При сочетанном применении дигоксина и диклофенака возможно снижение гломерулярного тока и обострение сердечно-сосудистых заболеваний.Препарат Раптен снижает эффективность диуретических и антигипертензивных средств и повышает риск развития нефропатии.

При необходимости сочетанного применения антигипертензивных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов следует контролировать артериальное давление.Одновременное применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии.Не рекомендуется сочетанное применение препарата Раптен с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидными веществами.

Диклофенак при сочетанном применении потенцирует действие антикоагулянтов. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.Отмечается повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении диклофенака с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Пациенты, получающие пероральные противодиабетические средства, в период терапии диклофенаком должны особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.Раптен при одновременном применении увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.Колестирамин и колестипол при одновременном применении снижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.

• МП увеличивает уровень токсичности лития, Метотрексата, Циклоспорина и Дигоксина; при совместном применении повышается риск развития сердечно-сосудистых заболеваний;
• эффективность диуретических и антигипертензивных средств снижается;
• не использовать лекарство вместе с глюкокортикостероидными веществами;
• требуется контроль над уровнем глюкозы при приеме противодиабетических препаратов;
• Мифепристон и рассматриваемый МП несовместимы.

Передозировка

Смертельных случаев не зафиксировано. При несоблюдении дозировки могут усиливаться побочные эффекты со стороны ЖКТ.

При проявлении симптомов рекомендуется промывание желудка и отмена препарата. Может понадобиться симптоматическое лечение.

Характерной клинической картины передозировки диклофенака натрия нет. При приеме завышенных доз препарата Раптен у пациентов возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею и боль в абдоминальной и эпигастральной области.

Специфического антидота нет. При передозировке пероральных форм диклофенака натрия проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. Кроме того, независимо от формы выпуска препарата Раптен при передозировке назначают симптоматическую терапию.Проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке препарата Раптен неэффективно.

При наружном использовании абсорбция диклофенака натрия и риск развития передозировки незначительны.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу промыть желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, предпринимаемых для лечения отравления НПВП.

Характерной клинической картины передозировки диклофенака натрия нет. При приеме завышенных доз препарата Раптен у пациентов возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею и боль в абдоминальной и эпигастральной области.

Специфического антидота нет. При передозировке пероральных форм диклофенака натрия проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. Кроме того, независимо от формы выпуска препарата Раптен при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке препарата Раптен неэффективно.

При наружном применении абсорбция диклофенака натрия и риск развития передозировки незначительны.

Проявляется рвотой, диареей, кровотечением из ЖКТ, шумом в ушах и головокружением, повышением АД. В случае значительной передозировки отмечается угнетение дыхания, гепатотоксическое действие, почечная недостаточность. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов и проведении симптоматической терапии (нормализация АД, функции почек, устранение судорог и симптомов угнетения дыхания. Высокая связь активного вещества с белками и интенсивный метаболизм объясняют мало эффективность форсированного диуреза и гемодиализа.

Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка препаратом 

может вызвать такие симптомы как рвота, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги.

В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать вывода нестероидных противовоспалительных средств вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Условия хранения

Таблетки пролонгированного действия Раптен следует хранить не более 4 лет после выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для парентерального применения Раптен следует хранить не более 3 лет после выпуска.

Независимо от формы выпуска препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия хранить препарат в закрытой тубе и использовать в течение 6 месяцев.

Таблетки пролонгированного действия Раптен следует хранить не более 4 лет после выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для парентерального применения Раптен следует хранить не более 3 лет после выпуска.

Независимо от формы выпуска препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Гель для местного применения Раптен надлежит хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Гель для местного применения Раптен следует хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Температура до 25°С.

Сохраняет терапевтические свойства на протяжении 3-х лет. Хранить в месте, куда не проникают прямые солнечнее лучи, нет доступа детям и животным.

Можно приобрести без рецепта врача.

Средняя стоимость — от 60 руб.

Форма выпуска

Гель для местного применения Раптен в алюминиевых тубах по 40г, в картонную пачку вложена 1 алюминиевая туба.

Таблетки в оболочке 12,5 мг и 50 мг.

Таблетки с модифицированным высвобождением 75 мг.

Гель 1% для наружного применения.

Раствор для инъекций в ампулах по 3,0 мл.

Прозорий, безбарвний гомогенний гель.

ЛС выпускается в форме раствора для инъекций, таблеток и геля. В зависимости от показаний используется одна из форм препарата. Не рекомендуется применять сразу все виды средства во избежание передозировки.

Упаковка: по 3 мл (75 мг) в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Раствор для парентерального применения в ампулах по 3мл, в контурную ячейковую упаковку вложено 5 ампул, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка.Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен Ретард в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

1мл раствора для инъекционного применения Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 25мг;
• Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 50мг;
• Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия препарата Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 100мг;
• Дополнительные ингредиенты.

Раствор для парентерального применения в ампулах по 3мл, в контурную ячейковую упаковку вложено 5 ампул, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен Ретард в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия препарата Раптен содержит:

• Диклофенака натрия – 100мг;
• Дополнительные ингредиенты.

Состав

содержит диклофенака натрия 25 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), маннит (Е 421), натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Активный компонент — противовоспалительное средство диклофенак натрия; в зависимости от формы выпуска в препарате может быть в количестве 25, 50 или 100 мг. Имеются дополнительные компоненты, которые позволяют веществу лучше усваиваться, устранять проявления мочекаменной болезни, заболеваний суставов, приступы подагры и прочие недомогания.

1г геля для наружного применения Раптен содержит:Диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия) – 0,01г;Дополнительные ингредиенты.

Диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия) – 0,01г;

В 1 таблетке диклофенака натрия 75 мг (в том числе, в кишечнорастворимых гранулах 25 мг и в гранулах с пролонгированным высвобождением 50 мг).

В 1 таблетке диклофенака калия 12,5 мг или 50 мг.

В 1 г геля диклофенака диэтиламина 0,01 г.

В 1 мл раствора диклофенака натрия 25 мг.

Синонимы

Олфен.

Диклофенак гель, Диклак, Вольтарен гель, Олфен гель.

Дополнительно

Вследствие значительного влияния препарата

в данной лекарственной форме раствора для инъекций не следует применять детям.

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальными и могут возникать в любой период времени в течение лечения, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у больных, получающих Раптен 75, данное лекарственное средство необходимо отменить.

Существует повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. До сих пор неизвестно, этот риск в прямой зависимости ЦОГ-1 / ЦОГ-2 селективности отдельных НПВС. Нет на настоящее время доступных данных по длительного лечения максимальной дозой диклофенака.

До получения таких данных необходимо осуществлять тщательную оценку соотношения риска и пользы применения диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

В связи с риском должна быть применена самая низкая эффективная доза в течение короткого курса лечения.

Почечные эффекты НПВС включают задержку жидкости с отеком и / или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак следует применять с оговоркой пациентам с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Осторожность также показана пациентам, которые применяют диуретики или сопутствующее ингибиторы АПФ, или имеющих повышенный риск гиповолемии.

В связи с применением НПВС, включая диклофенак, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, некоторые из них летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в пределах первого месяца лечения.

Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные. Метабисульфит в растворе для инъекций может привести к отдельным тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

НПВС могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем Раптен 75 не рекомендуется применять для лечения послеоперационной боли во время операции аортокоронарного шунтирования.

Как и другие НПВС, Раптен 75, благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе.

Следует избегать применения препарата с системными НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергического пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (то есть назальные полипы), хронические обструктивные заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими подобными ринитов симптомами) чаще других возникают реакции на НПВС похожи на обострение астмы (которые также связаны с переносимостью анальгетиков / анальгезирующего астмы), отек Квинке, крапивница.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Раптен 75 применяют парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении других НПВС, при назначении препарата Раптен 75 пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ) или с анамнезом, предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ТТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Раптен 75 необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры предосторожности в связи с тем, что их состояние может обостряться.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда Раптен 75 назначается пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВС, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Раптен 75, назначается регулярный надзор за функциями печени в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Раптен 75 следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

Предостережение необходимы в случае, когда Раптен 75 применять пациентам с печеночной порфирией через вероятность провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отек, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек (в т. Ч. Функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе , больным пожилого возраста, больным, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и для пациентов с существенным снижением внеклеточного объема жидкости из любой й причины, например до или после серьезного хирургического вмешательства.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВС, Раптен 75 может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Пациенты, у которых во время лечения Раптен 75 наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.