Терафлекс Адванс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Содержание

• 1 Форма выпуска
• 2 Синонимы нозологических групп
• 3 Фармакологические свойства
  • 3.1 Фармакодинамика
  • 3.2 Фармакокинетика
• 4 Отзывы о Терафлексе Адванс
• 5 Способ применения и дозы
• 6 Взаимодействие
• 7 Особые указания
• 8 Беременность
• 9 Взаимодействие
• 10 Фармакологическая группа
• 11 Условия продажи
• 12 Фармакодинамика
• 13 Фармакокинетика

Форма выпуска

Средство представляет собой комбинированный медпрепарат, оказывающий комплексное воздействие на повреждённые ткани суставов опорно-двигательного аппарата. В состав Терафлекса Адванс входят следующие основные ингредиенты:

• D-глюкозамин (хондропротектор) 0,250 грамма;
• хондроитин (хондропротектор) 0,2 грамма;
• ибупрофен (обезболивающее) 0,1 грамма.

Также медикамент содержит следующие вспомогательные ингредиенты, обеспечивающее длительное хранение и правильное усвоение основных компонентов:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• желатинизированный крахмал;
• октадекановая кислота;
• Na-карбоксиметилкрахмал;
• повидон;
• Ma-стеарат;
• двуокись силиция.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Капсула состоит из следующих химических соединений:

• двуокись Ti;
• желатин;
• голубой краситель (лак алюминиевый).

Чернила состоят из следующих компонентов:

• шеллак;
• этанол;
• бутанол;
• пропанол;
• пропиленгликол;
• аммиачный раствор;
• индигокармин (лак алюминиевый);
• двуокись Ti.

Препарат выпускается в форме капсул во флаконах по 30, 60 и 120 штук, которые фасуются в картонные коробки.

Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

Капсулы, 250 мг 200 мг 100 мг. По 30, 60, 120 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.

Каждый флакон помещают в картонную пачку..

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Терафлекс Адванс – капсулы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Упаковка: по 60 или 120 капсул во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

1 капсула Терафлекс Адванс содержит 250 мг глюкозамина сульфата (в виде D-глюкозамина сульфата калия хлорида), 200 мг натрия хондроитина сульфата, 100 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: PROSOLV SMCC (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), натрия крахмала (тип А), кросповидон, повидон, кремния диоксид, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, оболочка капсулы (желатин, FD {amp}amp; C синий № 1, титана диоксид (Е 171).

Препарат выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, размером №0, непрозрачных, с белым корпусом и голубым колпачком, с нанесенной поверх капсул синей надписью THERAFLEX AD­VANCE; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (по 30, 60 или 120 шт. в полиэтиленовых флаконах с полипропиленовой завинчивающейся крышкой, в картонной пачке один флакон вместе с инструкцией по применению Терафлекса Адванс).

 Состав на одну капсулу:

• активные компоненты: хондроитина сульфат натрия – 200 мг, глюкозамина сульфат (в виде D-глюкозамина сульфата калия хло­рида) – 250 мг, ибупрофен – 100 мг;
• вспомогательные компоненты содержимого капсулы: кукурузный крахмал, кросповидон, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, магния стеарат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия;
• корпус и колпачок капсулы: титана диоксид, желатин, краситель бриллиантовый голубой алюминиевый лак;
• чернила надписи: этиловый спирт дегидрированный USP, бутиловый спирт NF, шеллак NF, пропиленгликоль USP, индигокармина алюминиевый лак, изопропиловый спирт USP, аммиака раствор NF, титана диоксид USP.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терафлекс Адванс – комбинированное средство, содержащее глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат и ибупрофен, которые определяют его терапевтическое действие:

• глюкозамина сульфат: полисахарид хрящевой ткани, входит в состав гликопротеинов, способствует синтезу гиалуроновой кислоты, протеогликанов, хондроитинсерной кислоты и других веществ, которые входят в состав внутрисуставной жидкости, хрящевой ткани и суставных оболочек;
• хондроитина сульфат: мукополисахарид, является важной составной частью костной, хрящевой, а также ряда других соединительных тканей, принимает участие в их образовании и восстановлении. Он защищает хрящи от разрушения, а также улучшает подвижность суставов;
• ибупрофен: производное пропионовой кислоты. Он обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием путем неизбирательного ингибирования синтеза ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2).

Хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат потенцируют анальгезирующий эффект ибупрофена.

Фармакокинетика

• глюкозамин: при приеме внутрь подвергается первичному прохождению через печень, поэтому его биодоступность составляет всего около 25%. Наибольшие концентрации вещества обнаруживаются в суставных хрящах, печени и почках. Примерно 30% принятого глюкозамина в течение длительного времени присутствует в мышечной и костной тканях. Большая часть вещества выводится в неизмененном виде с мочой, некоторое количество – с калом. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 68 часов;
• хондроитина сульфат: более 70% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет примерно 13%. После однократного применения средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация хондроитина в плазме достигается через 3–4 часа, а в синовиальной жидкости – спустя 4–5 часов. Вещество, всосавшееся в пищеварительном тракте, накапливается в синовиальной жидкости, а затем экскретируется почками;
• ибупрофен: хорошо и быстро абсорбируется. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется около 1 часа. Примерно 99% ибупрофена связывается с белками плазмы крови. Распределяется по органам и тканям, накапливается в синовиальной жидкости и выводится из нее медленнее, чем из плазмы. Метаболизируется в печени; основные пути метаболизма – гидроксилирование и карбоксилирование изобутиловой группы (с участием изофермента CYP2C9). Ибупрофен абсорбируется в фармакологически неактивной R-форме, которая затем медленно трансформируется в активную S-форму. Выведение двухфазное. Период полувыведения составляет 2–3 часа. Почти 90% принятой дозы обнаруживается в моче в форме метаболитов и их конъюгированных производных. В неизмененной форме выводится менее 1% ибупрофена (с мочой и в небольшом количестве с желчью). Полное выведение вещества происходит в течение 24 часов.

Терафлекс Адванс содержит в себе хондропротекторные компоненты, этиологически подобные хрящам человека. В процессе их метаболизации происходит восстановление повреждённых участков сустава, прекращение или замедление действующих дегенеративных процессов, а также снижение интенсивности болевого синдрома.

Ибупрофен, содержащийся в капсулах, способствует эффективному купированию болевых ощущений ещё до начала непосредственного восстановления ткани хрящей. Комбинированный обезболивающий и восстанавливающий эффект оказывает благотворное действие не только на опорно-двигательный аппарат, а и на общее самочувствие пациента.

Терафлекс Адванс – первый комбинированный хондропротектор с доказано эффективными дозами глюкозамина и хондроитина, который имеет усиленную обезболивающее действие для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов в период обострения.

Это лекарственное средство стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическое активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа, есталаза, протеогликиназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаза т.п.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Хондроитин – один из главных элементов хряща. Он снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин физиологически присутствует в человеческом организме и имеет хондропротекторными свойства. Исследования in vitro и in vivo показали, что глюкозамина гидрохлорид стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и синтез гиалуроновой кислоты синовиоциты.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижение их концентрации в цереброспинальной жидкости и ослабление возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

Совместное применение глюкозамина и ибупрофена приводит к повышению уровня анальгезирующего активности последнего.

Фармакокинетика.

В крови 85% хондроитина и его деполимеризованный производных связываются с несколькими белками плазмы.

Не менее 90% дозы хондроитина сначала метаболизируется лизосомальными фосфатазы, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазы и β-N-ацетилгексозаминидазою в печени, почках и других органах.

Хондроитин и его деполимеризованный производные выводятся преимущественно путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов.

После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейная при применении в дозах до 1500 мг 1 раз в сутки, а высокие дозы не приведут к пропорционально высшего увеличение максимальной концентрации глюкозамина.

Более 25% принятой дозы глюкозамина переходят из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальной суставной мембраны.

Согласно эффектом первого прохождения в печени более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Выводится в неизмененном виде преимущественно почками с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

После приема внутрь ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводятся с мочой, преимущественно в виде метаболитов.

Отзывы о Терафлексе Адванс

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;

подтвержденная гиперкалиемия;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

https://www.youtube.com/watch?v=upload

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторжностью: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит;

заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, ГКС, СИОЗС; заболевания периферических артерий; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); курение; алкоголизм; дислипидемия/гиперлипидемия;

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

2 года.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Терафлекс Адванс назначают при наличии в анамнезе у пациента следующих клинических показаний:

• остеоартроз больших суставов;
• остеохондроз позвоночного столба.

Применение средства оправдано на фоне ограниченного болевого синдрома.

Терафлекс Адванс применяют при остеохондрозе позвоночника и остеоартрозе крупных суставов, сопровождающихся умеренным болевым синдромом.

Абсолютные:

• тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующие болезни почек;
• тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в острой фазе;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительного тракта (в том числе язвенный колит и болезнь Крона, а также обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• гиперкалиемия (подтвержденная);
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• геморрагические диатезы и нарушения свертываемости;
• возраст пациента до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (полное или неполное сочетание перечисленных факторов);
• повышенная индивидуальная чувствительность к основным или вспомогательным компонентам, а также ацетилсалициловой кислоте и/или другим нестероидным противовоспалительным средствам (в том числе в анамнезе).

Относительные (Терафлекс Адванс применяют с осторожностью):

• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, нефротический синдром;
• печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, цирроз печени с синдромом повышенного давления в системе воротной вены;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца;
• заболевания крови неясного генеза;
• энтерит, гастрит, колит;
• повышенное артериальное давление;
• бронхиальная астма;
• туберкулез;
• цереброваскулярные заболевания;
• сахарный диабет;
• гиперлипидемия;
• гипербилирубинемия;
• заболевания периферических артерий;
• тяжелые соматические заболевания;
• наличие вредных привычек (алкоголизм, курение);
• пожилой возраст;
• непереносимость креветок, моллюсков и других морепродуктов (увеличивается риск возникновения аллергических реакций на препарат);
• длительная терапия нестероидными противовоспалительными средствами;
• одновременный прием антиагрегантов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.

Капсулы Терафлекс Адванс принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза составляет по 2 капсулы три раза в сутки. Без консультации с врачом препарат можно принимать не более 3 недель. Дальнейшее лечение возможно только по согласованию со специалистом.

В целом, отзывы о Терафлексе Адванс положительные. Пользователи отмечают, что препарат неплохо помогает при болях в суставах и позвоночнике, эффективно снимает воспаление и способствует регенерации суставных тканей. Результаты терапии видны уже после 2 недель применения.

Основные недостатки, по словам пациентов: неудобная форма выпуска (большой размер капсул затрудняет их глотание), необходимость приема капсул несколько раз в сутки, большое количество противопоказаний и побочных действий (из-за ибупрофена, входящего в состав Терафлекса Адванс), не всегда продолжительный эффект, а также высокая стоимость лекарственного средства.

Цена на Терафлекс Адванс в капсулах 250 мг 100 мг 200 мг в упаковках по 60 шт. составляет 720–1700 руб., в упаковках по 120 шт. – 1600–2600 руб.

Препарат Терафлекс Адванс применяется для лечения болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков.

Терафлекс Адванс противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата
• наличие в анамнезе аллергических реакций (таких как бронхоспазм, астма, ринит или высыпания на коже, ангионевротический отек, крапивница, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• язвенная болезнь желудка / кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни и кровотечений)
• заболевания зрительного нерва;
• нарушение гемопоэза;
• тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность
• фенилкетонурия;
• цереброваскулярные или другие кровотечения
• сахарный диабет
• склонность к кровотечениям;
• тромбофлебиты.

Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2 (ЦОГ-2).

Способ применения и дозы

Симптомы передозировки Терафлекса Адванс связаны с наличием в составе капсул ибупрофена и могут быть следующими: тошнота, рвота, головная боль, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений, боль в животе, заторможенность, падение артериального давления, фибрилляция предсердий, сонливость, шум в ушах, депрессия, гипо- или гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, почечный канальцевый и метаболический ацидоз, остановка дыхания, кома.

В течение первого часа после передозировки пациенту промывают желудок. Больному дают активированный уголь и щелочное питье, проводят форсированный диурез и назначают необходимое симптоматическое лечение (корректируют артериальное давление и кислотно-основное состояние).

Препарат Терафлекс Адванс следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Длительность лечения в рекомендуемой дозе не должен превышать 20 дней. После исчезновения боли больной может продолжать лечение препаратом Терафлекс  капсулы.

В случае передозировки препаратом Терафлекс Адванс могут наблюдаться боли в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах.

Лечение симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма, включая обеспечение проходимости дыхательных путей, и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг) и госпитализация в токсикологическое отделение.

Внутрь. Взрослым применять по 2 капс. 3 раза в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 нед. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

2 года.

Средство употребляют перорально непосредственно оп прошествии приёма пищи. Медикамент нужно запивать ограниченным объёмом жидкости. Для взрослых пациентов суточная доза составляет 6 капсул. Эту дозировку нужно делить на три отдельных приёма. Продолжительность терапии без наблюдения доктора не может превышать 21 день. В дальнейшем применение лекарства нужно обязательно обсудить с лечащим доктором.

Взаимодействие

Терафлекс Адванс может вызывать такие побочные эффекты как боль в животе, тошнота, запор, диарея, метеоризм и аллергические реакции. Перечисленные нежелательные явления исчезают самостоятельно после отмены лекарственного средства.

Кроме того, следует учитывать вероятность возникновения побочных действий, обусловленных содержанием ибупрофена в составе Терафлекса Адванс:

• пищеварительная система и печень: афтозный стоматит, боль во рту, сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой десен, изжога, тошнота, уменьшение аппетита, рвота, метеоризм, боли в животе, панкреатит, гепатит, запор или диарея, обострение болезни Крона и колита, изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (иногда осложняющееся перфорациями и кровотечениями);
• сердечно-сосудистая система: увеличение частоты сердечных сокращений, усугубление имеющейся или вновь возникающая сердечная недостаточность, повышение риска артериального тромбоза, рост артериального давления;
• дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ;
• центральная и периферическая нервная система: бессонница или сонливость, головная боль, раздражительность, головокружение, нервозность, депрессия, тревога, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; в редких случаях – асептический менингит (особенно у лиц с аутоиммунными заболеваниями);
• органы чувств: шум или звон в ушах, ухудшение слуха, двоение в глазах или неясное зрение, раздражение и сухость глаз, скотома, аллергический отек век и конъюнктивы, токсическое поражение зрительного нерва;
• мочевыделительная система: отеки, цистит, аллергический нефрит, увеличенное образование мочи, острая почечная недостаточность;
• система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: зуд, лихорадка, одышка, сыпь на коже (крапивная или эритематозная), аллергический ринит, анафилактоидные и анафилактические реакции, отек Квинке, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла;
• показатели лабораторных исследований: может увеличиваться время кровотечения, концентрация креатинина в сыворотке, концентрация билирубина и мочевины в крови, активность ферментов печени; может уменьшаться концентрация глюкозы в сыворотке, гемоглобин или гематокрит, клиренс креатинина;
• прочие реакции: усиленное потоотделение.

Поскольку в составе капсул содержится ибупрофен, перечень возможных лекарственных взаимодействий довольно обширен:

• кофеин: усиливает анальгезирующее действие Терафлекса Адванс;
• колестирамин, антациды: снижают всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте;
• индукторы микросомального окисления (этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, трициклические антидепрессанты, барбитураты): увеличивают продукцию активных метаболитов ибупрофена вследствие чего повышается риск гепатотоксичности препарата;
• ингибиторы микросомального окисления: снижают вероятность гепатотоксического действия Терафлекса Адванс;
• вазодилататоры (в том числе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы медленных кальциевых каналов): ибупрофен уменьшает их гипотензивное действие;
• гидрохлоротиазид, фуросемид: Терафлекс Адванс снижает их диуретическую и натрийуретическую активность;
• дигоксин, метотрексат, литийсодержащие препараты: ибупрофен увеличивает плазменные концентрации перечисленных средств;
• ацетилсалициловая кислота: уменьшается антиагрегантное и противовоспалительное действие ацетилсалициловой кислоты;
• миелотоксичные препараты (в том числе зидовудин): усиливают гематотоксичность ибупрофена;
• препараты золота, циклоспорин и такролимус: повышают нефротоксичность Терафлекса Адванс; одновременно увеличивается концентрация циклоспорина в плазме и усиливается его гепатотоксичность;
• цефотетан, пликамицин, цефамандол, вальпроевая кислота, цефоперазон: повышается частота случаев возникновения гипопротромбинемии;
• препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и увеличивается концентрация ибупрофена в плазме;
• калийсберегающие диуретики: повышается риск гиперкалиемии;
• мифепристон: возможно снижение эффективности мифепристона;
• хинолоны: увеличивается риск возникновения судорог;
• урикозурические средства: снижается их терапевтическое действие;
• антиагреганты, антикоагулянтов, фибринолитики, эстрогены, колхицин, этанол, гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин: ибупрофен может усиливать эффективность данных лекарственных средств.

Препараты, содержащие глюкозамин, не рекомендуется применять одновременно с кумариновыми антикоагулянтами, так как возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения) и повышение риска кровотечений (требуется контролировать показатели свертываемости).

Глюкозамин может уменьшать эффективность тенипозида, доксорубицина, этопозида, хлорамфеникола, гипогликемических средств и полусинтетических пенициллинов, а также повышать всасывание тетрациклинов.

Большинство побочных эффектов после применения препарата Терафлекс Адванс обусловленные ибупрофеном и дозозависимы. Поскольку рекомендованная разовая доза ибупрофена является умеренной, а обычная суточная доза лекарственном средстве Терафлекс Адванс (600 мг) значительно ниже, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять в соответствии с рекомендациями по дозировке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта . Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Возможны изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, гематемезис, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у пациентов пожилого возраста. В редких случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны нервной системы . Головная боль, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Могут наблюдаться головокружение, сонливость, парестезии, общая слабость и повышенная утомляемость. Только при длительном применении – депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, шум в ушах.

У пациентов с аутоиммунными нарушениями (в частности – системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные симптомы асептического менингита, а именно: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температуры или дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы . Имеются сообщения о возникновении острой почечной недостаточности, папилонекрозу, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Ибупрофен может вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефротоксичность.

Со стороны пищеварительной системы . Возможны нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Со стороны кожи и подкожной клетчатки . В редких случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут наблюдаться шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, гиперемия, дерматит, экзема.

Со стороны иммунной системы . Аллергические реакции, включая тяжелые реакции повышенной чувствительности, отек лица, языка и гортани, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, анафилаксии, крапивница, зуд, сыпь, реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения . Отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, тахикардия, сердцебиение были зарегистрированы при лечении НПВС. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериального тромбоза (инфаркт миокарда или инсульт). Возможны осложнения со стороны мозгового кровообращения.

Со стороны органов зрения . При длительном применении нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Результаты лабораторных исследований. Повышение уровня АЛТ, повышение уровня креатинина крови, повышение уровня АСТ, повышение уровня мочевины крови, повышение уровня билирубина крови.

Другие. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.

Прием препарата Терафлекс Адванс следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых с препаратом Терафлекс Адванс, капсулами может наблюдаться взаимодействие

Ибупрофен.

Следует избегать таких комбинаций с ибупрофеном: ацетилсалициловая кислота

Может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов. Допускается при условии, если доза ацетилсалициловой кислоты не выше 75 мг в сутки была назначена врачом.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин. Может повышаться риск возникновения нефротоксического эффекта.

Литий. Повышается уровень лития в плазме крови.

Метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше

Повышается концентрация метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата.

Антикоагулянты.

НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Кортикостероиды. Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации.

Антигипертензивные и диуретики

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.

Особые указания

Длительная терапия Терафлексом Адванс должна проводиться под контролем функции почек и/или печени, а также картины периферической крови.

В случае появления симптомов гастропатии необходимо тщательное обследование, включающее в себя анализ крови, анализ кала на скрытую кровь и эзофагогастродуоденоскопию.

При назначении больному других анальгезирующих и нестероидных противовоспалительных средств врач должен учитывать, что в составе Терафлекса Адванс содержится ибупрофен. В таких случаях можно заменить препарат Терафлексом (аналогичное средство, но без ибупрофена в составе).

Ибупрофен следует отменить за двое суток до определения 17-кетостероидов в моче.

Во время лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат может вызывать некоторые побочные эффекты (головокружение, нарушения зрения и др.), затрудняющие управление автомобилем или выполнение других потенциально опасных работ, поэтому в период применения капсул Терафлекс Адванс рекомендуется отказаться от потенциально опасной деятельности, требующей скорости психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП, следует использовать препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Беременность

Терафлекс Адванс не следует применять беременным и кормящим женщинам.

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №0, состоящие из двух частей, — колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч.БКК и ингибиторы АПФ), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями ГКС, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин) может приводить к повышению МНО и риску кровотечения; необходимо контролировать показатели свертывания крови.

При назначении одновременно с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.

НПВП могут снижать действие мифепристона.

Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.

Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.

Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.

Ибупрофен.

Антикоагулянты.

Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды. НПВС могут обострить сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень гликозидов в крови.

Зидовудин. При одновременном приеме НПВП с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Мифепристон. НПВС не применяется ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.

Калийсберегающие диуретики. Может возникать гиперкалиемия.

Алкоголь. Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и увеличение продолжительности кровотечения.

Хинолоновые антибиотики. Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин

Возможно усиление действия препаратов.

Фармакологическая группа

Условия продажи

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Инструкция допускает отпуск без рецепта.

Хранить медпрепарат нужно при комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от детей. Срок пригодности составляет 24 месяца.

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности капсул – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Без рецепта.

2 года.

Фармакодинамика

Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.

Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом. T1/2 — 68 ч.

Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmах — около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Т1/2 из плазмы составляет 2–3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.