Препарат берлитион и его применение

Содержание

• 1 Форма выпуска и состав
• 2 Фармакологическое действие
  • 2.1 Фармакодинамика
  • 2.2 Фармакокинетика
  • 2.3 Фармакодинамика
  • 2.4 Фармакокинетика
• 3 Показания к применению
• 4 Инструкция по применению и дозировка лекарства
  • 4.1 Таблетки Берлитион
  • 4.2 Берлитион в ампулах
  • 4.3 Капсулы
  • 4.4 Таблетки
  • 4.5 Ампулы 300 и 600
  • 4.6 При беременности
  • 4.7 Взаимодействие
• 5 Передозировка
• 6 Особые указания
• 7 Применение при беременности и лактации
• 8 В детском возрасте
• 9 Лекарственное взаимодействие
• 10 Аналоги
• 11 Сроки и условия хранения
• 12 Условия отпуска из аптек
• 13 Отзывы

Форма выпуска и состав

Средство имеет множественное действие:

• снижающее концентрацию липидов;
• ускоряющее процесс обмена холестерина;
• улучшающее функционирование печени;
• снижающее концентрацию сахара в крови.

Берлитион — антиоксидантный препарат. Для него характерно сосудорасширяющее действие.

Средство способствует ускорению процесса восстановления клеток и ускоряет обменные процессы в них. Лекарство активно используется при лечении остеохондроза, полинейропатии (диабетической, алкогольной).

Берлитион делается в нескольких формах:

• таблетки 300 мг;
• в виде концентрата, используемого для инъекций (300 и 600 мг).

Главный компонент — тиоктовая кислота. В качестве дополнительного элемента присутствует Этилендиамин вместе с инъекционной водой. Присутствует в концентратах и Пропиленгликоль.

В состав таблеток лекарства входит магния стеарат и Повидон. Присутствует целлюлоза в виде микрокристаллов, диоксид кремния, а также лактоза и кроскармеллоза натрия.

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

В 1 ампуле содержится:

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Препарат выпускают в виде инфузионного раствора, и в таблетках. Инфузионный концентрат помещен в ампулы по 24 мл (Берлитион 600) или 12 мл (Берлитион 300), в упаковке содержится по 5, 10 либо 20 ампул.

Состав раствора Берлитион 300 и 600:

• Соли тиоктовой кислоты (300 или 600 мг);
• Компоненты вспомогательного ряда вроде инъекционной воды, этилендиамина и пропиленгликоля.

Таблетированную форму Берлитиона упаковывают в ячейковые пластинки по 10 таблеток, упаковка содержит 3, 6 или 10 подобных пластинок.

На фото представлен препарат Берлитион 300 в таблетированной форме

Состав таблеток Берлитион 300 и 600:

• Тиоктовая кислота (300 или 600 мг);
• Вспомогательные ингредиенты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, повидон, натрия кроскармеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Препарат производится немецкой компанией Берлин-Хеми/Менарини.

Таблетки, покрытые оболочкой. Имеют круглую двояковыпуклую форму и бледно-желтый цвет. Таблетки упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук, в картонной коробке 10, 6 или 3 блистера.

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Изготавливают следующие лекарственные формы Берлитиона:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах темного стекла по 12 мл и 24 мл, в упаковке по 5 или 10 штук. 1 ампула содержит 300 ЕД или 600 ЕД тиоктовой кислоты;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Берлитион 300 Ораль, в блистерах по 10 штук, содержащие 300 мг тиоктовой кислоты;
• Мягкие желатиновые капсулы Берлитион 300 и Берлитион 600 по 15 штук в пластинке содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты.

Фармакологическое действие

Основное действие лекарства оказывается за счет присутствующей в его составе тиоктовой кислоты. На клеточном уровне лекарственное средство снижает уровень глюкозы в крови.

Средство усиливает процесс обмена холестерина, регулирует липидный, углеводный обмены. Берлитион увеличивает уровень гликогена в клетках печени.

За счет своего антиоксидантного действия тиоктовая кислота препятствует разрушению клеток от влияния их продуктов распада. Средство повышает уровень глутатиона.

Лекарственный препарат увеличивает фосфолипидный биосинтез, что восстанавливает структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота препятствует появлению свободных радикалов и уменьшает обмен липидов, а также заметно снижает инсулинорезистентность.

Для препарата характерно следующее фармакологическое действие:

• гиполипидемическое — за счет снижения уровня липидов и холестерина в крови;
• дезинтоксикационное — за счет устранения симптомов отравления;
• антиоксидантное — за счет избавления организма от свободных радикалов;
• гипогликемическое — путем уменьшения уровня сахара в крови;
• гепатопротективное — путем нормализации работы печени;

Биодоступность средства составляет 30%. Препарат ускоренно всасывается в кровь из желудка и кишечника. Местом «первого прохождения» препарата выступает печень. Берлитион в 90% случаев выводится из организма с мочой.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – до 25 минут.

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона.

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

Берлитион – препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту. Она выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. У пациентов с сахарным диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови.

• Препарат Берлитион предотвращает отложение глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования, улучшает эндоневральный кровоток и стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества.

Вследствие такого действия Берлитион улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Кроме того, тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Одновременное применение с раствором Декстрозы;
2. Применение у пациентов детского возраста;
3. Одновременное применение с раствором Рингера;
4. Любой триместр беременности;
5. Повышенная чувствительность пациентов к Берлитиону или его компонентам;
6. Период кормления грудью;
7. Индивидуальная непереносимость Берлитиона или его компонентов.

• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия.

• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• вскармливание грудью;
• указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600.

Препарат α-липоевой кислоты показан:

1. При полиневропатиях диабетического или алкогольного генеза;
2. При остеохондрозах различных локализаций;
3. При печеночных патологиях разной этиологии (цирроз, гепатиты любого происхождения, жировая печеночная дистрофия и пр.);
4. Атеросклеротические поражения коронарных артерий;
5. Хронические интоксикации солями металлов и прочих отравляющих веществ.

Берлитион противопоказан в случаях вроде:

• Гиперчувствительности, непереносимости тиоктовой кислоты или прочих компонентов лекарственного средства;
• Детского возраста младше 18;
• Периода беременности либо лактации;
• Галактоземии, лактозной непереносимости.

По инструкции, Берлитион показан для лечения пациентов с алкогольной или диабетической полинейропатией, сопровождающейся парестезией.

Также лекарственное средство могут назначить пациентам с различной степени тяжести заболеваниями печени.

По инструкции, Берлитион противопоказан при:

• Индивидуальной непереносимости альфа-липоевой кислоты или вспомогательных компонентов лекарства;
• Возрасте младше 18 лет;
• Беременности и кормлении грудью;

Таблетки Берлитион 300 Ораль противопоказаны для лечения больных, страдающих нарушением всасывания глюкозо-галактозы, нехваткой лактазы и галактоземией. Берлитион капсулы не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

В применении Берлитиона следует соблюдать осторожность при сахарном диабете. Если есть необходимость применения лекарственного средства для данной категории пациентов, следует регулярно осуществлять контроль гликемии.

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки с дозировкой тиоктовой кислоты 300 мг содержат лактозу, поэтому их нельзя принимать людям с наследственной непереносимостью сахаров. Общие противопоказания для всех форм выпуска:

• возраст менее 18 лет;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• беременность;
• период лактации.

От чего помогает берлитион? Препарат применяют в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

• Диабетической и алкогольная полинейропатии;
• Стеатогепатитов различной этиологии;
• Жировой дистрофии печени;
• Хронической интоксикации.

Врачи Юсуповской больницы не назначают берлитион при повышенной чувствительности к ингредиентам лекарственного средства, беременности и во время кормления грудью. Препарат не применяют для лечения детей и подростков ввиду отсутствия клинического опыта применения у них препарата. Берлитион для похудения принимать не стоит.

Препарат, принятый в любой форме, может привести к следующим побочным явлениям:

• тяжесть в голове;
• судороги;
• тошнота с рвотой;
• сыпь;
• снижение уровня глюкозы в крови;
• крапивница;
• головокружение;
• жжение в месте инъекции;
• затруднение дыхания;
• изжога;
• нарушение вкуса;
• тромбофлебит;
• потливость;
• анафилактический шок (редко);
• двоение в глазах.

Возникновение данных явлений не зависит от пола и возраста больного.

Средство запрещено к применению:

• беременными женщинами;
• детьми до 18;
• людьми, имеющими аллергию на лекарственные компоненты;
• людьми, имеющими непереносимость сахаров.

Инструкция по применению и дозировка лекарства

Каждая форма выпуска обладает своей инструкцией и дозировкой. Таблетки и капсулы показаны для перорального применения. Инъекционный раствор для приготовления инфузий используют для внутривенного введения при помощи капельниц. Продолжительность курса как перорального, так и инфузионного лечения, определяется лечащим врачом. Он же принимает решение о необходимости проведения повторной терапии.

Таблетки Берлитион

Препарат в форме таблеток принимать внутрь целиком. Лучше делать это с утра перед завтраком, так как прием пищи влияет на всасывание активного компонента. За день необходимо принимать 600 мг за один раз, т.е. сразу 2 таблетки. Продолжительность курса назначается с учетом состояния пациента и показаний. Таблетки чаще используют для лечения атеросклероза, отравлений и заболеваний печени. Дозировка определяется с учетом заболевания:

• при лечении диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки (т.е. 2 таблетки за 1 раз);
• при терапии патологий печени – 600-1200 мг (2-4 таблетки) ежедневно.

Берлитион в ампулах

Из препарата в ампулах готовят раствор с целью внутривенного введения посредством инфузий (капельниц). Концентраты с содержанием тиоктовой кислоты 300 мг и 600 мг используют по одной и той же инструкции. Преимущество инфузий перед таблетками – более быстрое действие. Такой способ использования препарата показан при выраженной клинической симптоматике.

Для приготовления средства 1 ампулу 12 мл или 24 мл разводят 250 мл физиологического раствора. Схема его использования при лечении нейропатий:

• 1 раз ежесуточно на протяжении 2-4 недель ставят капельницы, содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты;
• далее переходят на поддерживающую дозировку с приемом таблеток по 300 мг ежесуточно.

Готовить Берлитион для инфузий необходимо непосредственно перед процедурой. Причина в том, что он быстро теряет свои свойства. После приготовления раствор обязательно должен быть защищен от солнечных лучей из-за его светочувствительности. Для этого емкость с ним оборачивают плотной непрозрачной бумагой или фольгой. Хранится разведенный концентра не более 6 часов при условии нахождения в месте, недоступном для солнечных лучей.

Капсулы

Инструкция по применению капсул та же, что и для таблеток. Их принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая. Ежедневная дозировка составляет 600 мг, т.е. 1 капсула. Употреблять ее необходимо, запивая достаточным объемом воды. Лучше это делать утром за полчаса до принятия пищи. Если дозировка активного компонента капсул составляет 300 мг, то за раз нужно принять сразу 2 штуки.

В случае умеренной передозировки альфа-липоевой кислотой появляется тошнота, переходящая в рвоту и головные боли. При большем превышении дозы препарата развивается:

• возбуждение психомоторики;
• угнетение активности костного мозга;
• гипогликемия вплоть до комы;
• недостаточности нескольких функциональных систем организма;
• ДВС-синдром;
• помутнение сознания;
• гемолиз;
• острый некроз мышечной ткани скелета;
• кислотно-щелочные расстройства с лактацидозом.

При употреблении более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг веса человека врач может подозревать ее токсическое воздействием. Таким пациентам требуется немедленная госпитализация пациента. Ему проводят процедуры по предотвращению случайного отравления. Первыми необходимы очистка желудочно-кишечного тракта и прием сорбентов.

Дозировка и способ приема лекарственного препарата зависит от заболевания и формы препарата.

Преимущественно уколы и инфузии используются при лечении нейропатических состояний, а таблетки назначают во всех остальных случаях, хотя возможны и исключения – это решает врач.

Таблетки

Берлитион в таблетированной форме назначается единожды в день по 2 таблетки за один прием. Препарат нужно глотать целиком, не повреждая целостности таблетки. Необходимо запить лекарство минимум половиной стакана воды.

Рекомендуемое время приема – раннее утро, до завтрака за 30 минут. Курс подобной терапии может длиться 2-4 недели – зависит от заболевания, нормализации состояния и скорости восстановления организма.

Иногда для поддержания организма после основного курса продолжают принимать препарат по таблетке раз в день. Подобная мера служит профилактикой возможных рецидивов и обострений.

Ампулы 300 и 600

Раствор для инфузионного введения дозируется в зависимости от конкретного случая. Врач сам решает, какая доза препарата необходима больному в индивидуальном порядке.

Чаще всего капельницу с Берлитионом ставят при нейропатических поражениях алкогольного или диабетического происхождения. Хотя при сильном отравлении или бессознательном состоянии больной принять таблетки не способен, тогда ему делают инъекцию Берлитиона 300 (ампула за сутки).

Чтобы поставить систему, ампулу препарата разводят с физраствором (250 мл). Готовить такой раствор нужно только перед вливанием, иначе он быстро утратит свое терапевтическое действие. Причем нельзя допускать попадания на уже приготовленный инфузионный раствор солнечного света, поэтому бутылку с препаратом обычно заворачивают в плотную бумагу или фольгу.

Бывают ситуации, когда необходимо срочно ввести препарат, а растворителя (физраствора) под рукой нет, тогда допускается введение концентрата с помощью специального перфузора и шприца.

• Внимание! В случае введения через перфузор и шприц концентрат должен вливаться медленно со скоростью 1 мл/мин. Другими словами, ампула в 24 мл вводится минимум за 24 минуты, 12 мл – за 12 минут.

Допускается внутримышечное введение Берлитиона, но только по определенной системе, запрещающей введение в одну локализацию более 2 мл концентрированного раствора, иначе говоря, для введения ампулы в 24 мл необходимо сделать 12 уколов в разные мышечные участки.

Будьте внимательны при проведении инфузионной процедуры, которая требует соблюдения определенных правил. Чтобы приготовить инфузионный раствор, необходимо содержимое ампулы препарата (24 или 12 мл) развести в 250 мл физраствора. При этом капельница должна вводиться медленно, не больше 1,7 мл/мин. Разбавлять концентрированный раствор можно только стерильным физраствором. Во время капельницы за больным обязательно должен присматривать медработник, поскольку существует риск развития анафилаксии.

Практика показывает, что в случае превышения терапевтической дозы у пациентов возникают следующие симптомы:

• Судорожные сокращения мышц;
• Отмирание скелетно-мышечных тканей;
• Помутнения в сознании;
• Увеличение кислотности организма (ацидоз);
• Тошнотно-рвотные проявления, головные боли;
• Возбуждение психомоторики;
• Снижение костно-мозговых функций;
• Резкое падение глюкозы в составе крови, вплоть до комы гипогликемического происхождения;
• Чрезмерное разрушение эритроцитов (патологический гемолиз);
• Внутрисосудистая свертываемость крови;
• Недостаточной функциональности нескольких органов.

В случае приема более 10 г тиоктовой кислоты развивается тяжелейшая интоксикация, которая может закончиться смертельным исходом.

При беременности

Запрещено использовать любые формы препарата в лечении беременных и кормящих женщин.

В сочетании с этиловым спиртом возможно отравление организма, поэтому одновременный прием препарата с алкоголем противопоказан.

Взаимодействие

• Недопустимо одновременное применение с этиловым спиртом;
• При совместном лечении с препаратами, снижающими уровень глюкозы, Берлитион усиливает их терапевтическое действие, поэтому при лечении диабетиков необходимо регулярно сдавать кровь на сахар;
• Значительно понижает эффективность Циспластина (противоопухолевое высокотоксичное лекарственное средство);
• Поскольку α-липоевая кислота вступает в реакцию с железом, магнием и кальцием, то принимать препараты с подобными компонентами и употреблять молочную продукцию разрешается спустя 7-8 часов после применения Берлитиона.

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

• В форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул Берлитион принимают перорально. Причем важно помнить, что разжевывать их запрещено. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз, оптимально – натощак, за полчаса до завтрака. Курс лечения обычно занимает длительный период. В каждом конкретном случае он составляется лечащим врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести его заболевания.
• Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

Передозировка

Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.

Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.

При приеме свыше 5000 мг препарата возникают симптомы:

• судороги;
• возбуждение психомоторики;
• снижение уровня глюкозы в крови вплоть до состояния комы;
• ухудшение функционирования костного мозга;
• мутное сознание;
• отмирание мышц скелета;
• разрушение эритроцитов;
• повышение кислотности организма;
• нарушение свертываемости крови;
• возникновение недостаточности как отдельных органов, так и целых систем.

При одномоментном приеме свыше 10 г лекарства вероятен смертельный исход из-за сильной интоксикации организма.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.

Лекарство имеет ряд особых указаний, касающихся его использования. Применение Берлитиона несовместимо с приемом алкогольных напитков. Одновременное их употребление повышает риск летального исхода из-за возможного отравления.

Лицам, страдающим диабетом и начавшим принимать препарат, рекомендуется по 2-3 раза в день проверять показатели сахара в крови.

Возможно снижение уровня глюкозы до низших пределов нормы. Для нормализации уровня необходимо на время снизить дозу принимаемого инсулина и гипогликемических препаратов.

Слишком быстрое введение средства чревато появлением симптомов:

• резкое головокружение;
• двоение в глазах;
• судороги.

Указанные симптомы не подразумевают прекращение приема средства. Достаточно снизить скорость введения раствора.

На фоне приема лекарства допускается появление зуда и общего недомогания. В подобных случаях прием препарата незамедлительно прекращается.

Берлитион влияет на концентрацию внимания человека. Не рекомендуется управлять транспортом в период приема средства.

Средство запрещено к приему беременными и кормящими женщинами, поскольку не имеется информации о его воздействии на плод.

Лекарство не принимается маленькими детьми и подростками младше 18 лет.

Больным сахарным диабетом на начальном этапе лечения необходимо контролировать уровень глюкозы 1-3 раза за сутки. Если концентрация сахара уменьшилась до нижней границы, то дозировка гипогликемических средств или инсулина должна быть снижена. При появлении аллергической реакции в виде зуда или недомогания при введении раствора внутривенно необходимо немедленно остановить процедуру.

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Не следует во время терапии Берлитионом употреблять алкогольсодержащие напитки.

Тиоктовая кислота снижает лечебное действие цисплатина при комбинированном применении.

Берлитион может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов. При необходимости его назначения пациентам с сахарным диабетом необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови, а также доз противодиабетических лекарственных препаратов.

Так как тиоктовая кислота образует комплексные соединения с железом, магнием и кальцием, то осуществлять прием лекарственных средств и продуктов, содержащих эти вещества, рекомендуется не ранее, нежели через 6-8 часов после применения Берлитиона.

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

• Психомоторное возбуждение;
• Спутанность сознания;
• Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При инфузионном введении Берлитиона не исключена вероятность анафилактического шока, поэтому осуществлять введение лекарства рекомендуется под контролем медперсонала.

Применение при беременности и лактации

Лечение этим препаратом беременных и кормящих женщин не производится. Причина в отсутствии клинического опыта применения лекарства у соответствующей категории пациенток. Беременность и лактация являются абсолютными противопоказаниями к применению. Если есть необходимость использования Берлитиона во время грудного вскармливания, его нужно прервать на весь период терапии.

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

В детском возрасте

Применение препарата у лиц, которые не достигли 18 лет, является абсолютным противопоказанием. Причина та же, что и в случае с беременными и кормящими женщинами. Она заключается в отсутствии данных о безопасности использования лекарства в детском возрасте. При необходимости использования такого медикамента его заменяют другим лекарством, которое безопасно для детей.

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Химическое взаимодействие тиоктовой кислоты наблюдается по отношению к ионным комплексам металлов, поэтому эффективность содержащих их препаратов, например, Цисплатина, снижается. По этой же причине после нее не рекомендуют принимать лекарства, содержащие магний, кальций, железо. Иначе их усваиваемость снижается.

• концентрат несовместим с растворами Рингера, декстрозы, глюкозы, фруктозы из-за образования с ними плохо растворимых молекул сахаров;
• не используется с растворами, взаимодействующими с дисульфидными мостиками или SH-группами;
• альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и гипогликемических препаратов, из-за чего их дозировку приходится снижать.

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина.

Эффективность тиоктовой кислоты снижает этанол.

Препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств при их одновременном приеме.

Тиоктовая кислота в сочетании с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения, поэтому по причине несовместимости Берлитион 300 нельзя применять в комбинации с растворами с дисульфидными связями, растворами Рингера, декстрозы, глюкозы и фруктозы, и растворами, реагирующими с SH-группами.

При одновременном применении с Берлитионом 600:

• инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
• этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
• препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
• цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.

Поскольку при сочетании тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются плохо растворимые комплексные соединения, Берлитион 600 нельзя смешивать со следующими растворами: Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы или с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Берлитион характеризуется следующими особенностями взаимодействия с другими лекарственными веществами:

• из-за плохого растворения тиоктовой кислоты не рекомендуется одновременный прием с растворами, содержащими фруктозу, глюкозу, декстрозу;
• усиливает действие Инсулина и требует снижения его дозы при одновременном приеме;
• снижает эффективность средств, содержащих железо, магний, кальций (необходим раздельный прием в разное время);
• снижается эффективность при приеме вместе с этиловым спиртом;
• снижает действие Цисплатина.

К числу аналогов препарата относятся:

• Липамид;
• Тиолиптон;
• Гастрикумель;
• Октолипен;
• Липоевая кислота;
• Тиоктовая кислота;
• Липотиоксон;
• Орфадин;
• Завеска;
• Актоведин и прочие

Аналоги

Лекарство Берлитион имеет несколько аналогов. Они разделяются на две основные группы. Первая включает препараты-синонимы, которые тоже содержат альфа-липоевую кислоту. Ко второй группе относятся лекарства со схожим терапевтическим эффектом, но с другими активными компонентами. В целом выделяются следующие аналоги Берлитиона в таблетках и растворах:

1. Тиолипон. Тоже представлен таблетками и концентратом. Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант на основе альфа-липоевой кислоты. Показанием к его применению является диабетическая полиневропатия.
2. Солкосерил. Выпускается в форме мази, глазного геля, желе, раствора для инъекций. Все они основаны на очищенном от белка экстракте крови здоровых молочных телят. Список показаний более обширный, чем имеет Берлитион.
3. Октолипен. В качестве основы тоже включает тиоктовую кислоту. Имеет и те же формы выпуска: концентрат и таблетки. Среди показаний к применению Октолипена выделяются интоксикация, отравлений бледной поганкой, гиперлипидемия, хронический гепатит, жировая дистрофия и цирроз печени, гепатит А.
4. Даларгин. Активным компонентом является одноименное вещество. Выпускается препарат в форме раствора для в/в введения и лиофилизированного порошка. Используется как составляющая лечения алкоголизма.
5. Гептрал. Обладает восстанавливающим влиянием на клетки печени. Обладает сосем другим действием и составом, но легко заменяет средства на основе тиоктовой кислоты.

Наиболее известные заменители Берлитиона доступные в продаже:

• Липамид;
• Октолипен;
• Тиоктацид;
• Тиолиптон;
• Липоевая кислота;
• Орфадин;
• Гастрикумель;
• Куван;
• Нейролипон и пр.

Аналогами Берлитиона 300 являются: для таблеток – Липоевая кислота, Тиолепта, Тиогамма, Тиоктацид БВ; для концентрата – Берлитион 600, Нейролипон, Октолипен, Тиогамма.

Аналогами Берлитиона 600 являются: Апилак Гриндекс, Алоэ Экстракт, Актовегин, Гастрикумель, Биоглобин-У, Завеска, Даларгин, Куван, Метилдронат, Липин, Плазмол, Спирулина, Эрбисол, Орфадин, Солкосерил.

Аналогами Берлитиона являются таблетки Альфа-Липон и Тиогамма. Они также содержат тиоктовую кислоту, которая влияет на пищеварительную систему и метаболические процессы. В форме раствора для инъекций аналогами Берлитиона являются Диалипон, Тиоктацид, Липоевая кислота, Эспа-Липон и Тиоктодар.

Раствор разводят в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят внутривенно. Применяют его при тяжелых формах диабетической полинейропатии, при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени, хронических интоксикациях. Инъекции делают один раз в день в течение 1-2 недель.

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

• Эспа-Липон;
• Тиогамма;
• Альфа-липоевая кислота.

Сроки и условия хранения

Каждая форма выпуска препарата отпускается в аптеке только при наличии рецепта от врача. Ампулы необходимо хранить в упаковке, поместив их в место, защищенное от солнечного света. Максимальная температура для хранения составляет 25 градусов. То же касается капсул и таблеток. Срок годности препарата – 3 года.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C (не замораживать), в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

По инструкции, Берлитион следует хранить в сухом, темном и прохладном месте.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий имеет срок годности 3 года. В готовом виде раствор для инфузий нельзя хранить дольше 6 часов (при условии защиты флакона от солнца).

Таблетки Берлитион 300 Ораль имеют срок годности 2 года, капсулы Берлитион 300 – 3 года, Берлитион 600 – 2,5 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Берлитион 300 №30 – 746-864₽;

Берлитион 600 таблетки №30 – 1197-1232₽;

Берлитион 300 ампулы №5, 12 мл – 477-595₽;

Берлитион 600 ампулы №5, 24 мл – 864-976.

Средняя цена БЕРЛИТИОН 600, концентрат в аптеках (Москва) 840 рублей.

Препарат отпускается по рецепту.

Из отзывов пациентов можно сделать вывод о хорошей переносимости лекарства. Побочные эффекты достаточно редки и незначительны.

Стоимость лекарства в различных регионах имеет разные значения и зависит от его формы:

• таблетки 300 мг — 683-855 рублей;
• ампула 300 мг — 510-725 рублей;
• ампула 600 мг — 810-976 рублей.

Отпускается по рецепту.

Цена на Берлитион 600 составляет примерно 895 рублей.

Цена на Берлитион 300 составляет 600–830 рублей за упаковку из 30 таблеток. В форме концентрата стоимость препарата – 500–675 рублей за 5 ампул по 12 мл.

Отзывы

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Препарат часто назначают при сахарном диабете и патологиях печени. Большинство отзывов о Берлитионе 300 положительные, как среди врачей, так и среди пациентов, которые проходили лечение. Лекарственное средство характеризуют как эффективное и практически не вызывающее побочных действий. Однако назначать его должен только соответствующий медицинский специалист при наличии показаний к применению.

Отзывы о Берлитионе 600 врачей свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости препарата. Пациенты лекарственное средство называют качественным и действенным, но выражают недовольство его высокой стоимостью.