Ферматрон плюс состав препарата

Содержание

• 1 Принцип действия
• 2 Инструкция по применению
  • 2.1 Показания
  • 2.2 Противопоказания
  • 2.3 Побочные эффекты
  • 2.4 Особые указания
• 3 Меры предосторожности
  • 3.1 Побочные действия
  • 3.2 Противопоказания
  • 3.3 Передозировка
• 4 Действие на организм
• 5 Свойства компонентов
• 6 Преимущества препарата
• 7 Рекомендуется
• 8 Способ применения и дозы
• 9 Правила введения и дозировка
• 10 Условия хранения Ферматрон® протез синовиальной жидкости

Принцип действия

Прежде чем перейти к принципу действия препарата, нужно иметь представление о том, как выглядит строение сустава.

• Капсула сустава (суставная сумка) — защищает ткани от внешних повреждений. Состоит из прочных, плотных волокон и подкрепляется связками, укрепляющими капсулу изнутри и снаружи.
• Суставной хрящ — образован коллагеновыми волокнами, покрывает суставную поверхность кости, обладает функцией амортизации при физических нагрузках.
• Синовиальная оболочка — расположена на внутренней поверхности суставной капсулы, через нее проходит множество кровеносных сосудов.
• Синовиальная жидкость — вырабатывается в синовиальной оболочке и представляет собой густую гелеобразную природную смазку, играющую важную функцию в организме. Она позволяет снизить нагрузку на сустав, предотвратить его  изнашивание и обеспечивает питание суставного хряща.

При развитии остеоартроза происходят патологические изменения в синовиальной жидкости. Введение искусственного гиалурона позволяет восполнить ее недостаток, вернуть подвижность суставам, снять боль и воспаление.

Гиалуронат натрия в этом средстве полностью идентичен биологическому, поэтому препарат обладает абсолютной биосовместимостью. Максимальный терапевтический эффект после введения раствора приходится на первые три дня. Наибольшая концентрация гиалурона приходится на капсулу сустава, меньшая доза попадает в рядом находящиеся ткани (связки, мембраны, мышцы).

Инструкция по применению

Схема применения лекарства различается в зависимости от формы его выпуска.

Fermathron 1 %

Назначается курсом от 3-х до 5-ти уколов. Вводится интраартикулярно по одной инъекции через каждые семь дней. Продолжительность курса составляет от 3-х до 5-ти недель. Показан на начальной стадии остеоартроза. Может назначаться также при 2-3-й степени заболевания и в качестве восстановительной терапии после артроскопических вмешательств.

Fermathron plus 1,5 %

Схема лечения подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести травматических и дегенеративных изменений.

• Пациентам с легкой и средней тяжестью остеоартроза назначается от 3-х до 5-ти  инъекций, по одному уколу через каждые 7 дней.
• При тяжелой степени заболевания курс может быть продлен до 6-7 введений раствора.

Fermathron S 2,3 %

Назначается кратковременным курсом — одна инъекция. Эффективен при 1-2-й стадии остеоартроза, развившегося в результате спортивных травм или при длительной физической нагрузке на суставы.

Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Ферматрон содержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронат — полисахарид с высоким молекулярным весом, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, который является компонентом синовиальной жидкости суставов.

Синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Гиалуронат выполняет функции амортизатора при прямых нагрузках на сустав и лубриканта (смазки) при боковых нагрузках. Стимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживающего клетки и молекулы, повреждающие хрящ.

Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции. Препарат Ферматрон выпускается в виде раствора для однократного внутрисуставного введения, в шприцах по 2 мл.

Активным веществом данного лекарственного средства выступает гиалуронат натрия.

Показания

Ферматрон представляет собой вязкоэластичное средство для инъекций в сустав (синовиальное пространство). Этот лекарственный препарат применяется при остеоартрозе крупных суставов.

Данный фармпрепарат содержит в своем составе гиалуронан (гиалуронат), который эквивалентен естественному человеческому.

Применяется лекарственный препарат Ферматрон при дегенеративных и посттравматических остеоартрозах крупных суставов для:

1. улучшения подвижности пораженного сустава;
2. устранения болевого синдрома;
3. стимуляции образования собственного гиалуронана;
4. защиты суставного хряща.

Противопоказания

Запрещается вводить препарат Ферматрон при наличии воспаления либо при присутствии признаков заболеваний кожи в месте его введения. Противопоказано данное средство пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам. Данный лекарственный препарат не предназначен для использования у детей.

Ферматрон Инструкция по применению отмечает следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к действующему веществу Ферматрона — натрия гиалуронату;
• наличие ссадин, незаживших или инфицированных ран в районе сустава;
• сильная инфекция или воспаление сустава;
• лимфатический, венозный стаз на стороне поврежденного сустава;
• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью. Безопасность использования этого фармпрепарата в указанные периоды не установлена. Вопрос о необходимости применения Ферматрона у женщины в данные периоды решает ее лечащий врач.

При развитии синовиита не рекомендуется использовать Ферматрон для купирования воспаления, так как препарат при этом разбавляется синовиальной жидкостью, и лечебный эффект снижается.

При проведении курса лечения препаратом необходимо исключить введение в полость синовиального сустава анестетика и иных фармакологических средств. Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Ферматрон не назначают.

Введение данного препарата допускается только медицинскими работниками, которые прошли специальное обучение. Режим введения этого фармпрепарата зависит от тяжести патологических изменений в пораженном суставе и определяется лечащим врачом в каждом клиническом случае индивидуально.

Для крупных суставов рекомендуемая разовая доза Ферматрона составляет 2 мл (одна инъекция). Для получения стойкого эффекта, как правило, требуется четыре инъекции, которые вводятся с перерывом в одну неделю.

Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно. Перед введением Ферматрона нужно обработать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания. При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона.

Клинические испытания демонстрируют, что терапевтический эффект наблюдается уже после третьей инъекции данного препарата.

Так как препарат полностью готов к введению и разовая доза выверена лабораторным путем, передозировка при его применении в соответствии с инструкцией не наблюдается.

Побочные эффекты

После внутрисуставного введения данного лекарственного препарата возможно появление боли и припухлости, однако, эти явления временные и проходящие. У пациентов, страдающих воспалительным остеоартрозом, после введения данного фармпрепарата возможно временное усиление воспаления сустава.

Редко встречаются такие побочные эффекты, как:

1. отечность;
2. покраснение;
3. опухоль суставной сумки;
4. незначительная экссудация;
5. аллергическая реакция;
6. небольшая боль;
7. тепловой дискомфорт.

Препарат нетоксичен и не оказывает мутагенного влияния. В редких случаях возможно развитие воспалительной реакции вследствие внутрисуставного введения данного лекарственного средства. Как правило, все симптомы проходят самостоятельно через несколько дней после введения.

Особые указания

Не рекомендуется использование Ферматрона при значительном внутрисуставном выпоте у пациента. Во время инъекций медперсонал должен соблюдать все меры предосторожности, которые полагаются при внутрисуставных инъекциях.

Кожа в месте укола обязательно обрабатывается, но препараты с содержанием четвертичных аммониевых солей исключаются. Сам раствор натрия гиалуроната перед операцией нагревают до комнатной температуры.

После введения препарата пациент первые несколько дней должен придерживаться щадящего режима и воздержаться от нагрузок на сустав.

Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала. Хранить при температуре 2–8 градусов по Цельсию. Замораживание лекарства недопустимо.

Лекарственное взаимодействие. Медицинские данные о несовместимости натрия гиалуроната с другими препаратами для внутрисуставного использования отсутствуют (совместное введение не рекомендуется). Совместимость с противовоспалительными и обезболивающими препаратами подтверждена.

Меры предосторожности

Перед прохождением курса обязательно ознакомьтесь с инструкцией, обратите внимание на противопоказания и возможные побочные эффекты, связанные с использованием лекарства.

Побочные действия

В большинстве случаев Ферматрон Плюс переносится хорошо.

• После введения раствора возможно появление покраснения, боли и отечности на коже, что характерно для всех внутрисуставных инъекций. Это явление кратковременное и быстро проходящее.
• У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции и воспаление. В этом случае лекарство необходимо отменить или заменить на другое.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Ферматрон Плюс запрещен к использованию:

• Детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста.
• При выявлении гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.
• При наличии глубоких ссадин, инфицированных ран, дерматологических проблем в области введения инъекции.
• При воспалительном процессе в синовиальной оболочке (синовит). Если ввести раствор до купирования воспаления, терапевтический эффект будет снижен.

Данных о безопасности использования лекарства во время беременности и грудного вскармливания нет. Лечение может быть назначено врачом ортопедом при наличии острых показаний.

Передозировка

Данных о передозировке в медицинской литературе не представлено. Во избежание возможных негативных последствий на организм, вызванных приемом высоких доз Ферматрона, рекомендуется не превышать дозировку.

Действие на организм

Действие Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека.

Ферматрон® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Преимущества препарата

По сравнению с другими лекарствами, Ферматрон Плюс отличается целым рядом преимуществ:

• Действие лекарства не ограничивается простым купированием симптомов. Ферматрон Плюс воздействует на причину заболевания, приостанавливает разрушительный процесс в суставных тканях, устраняет признаки воспаления.
• Входящий в состав препарата гиалуронат натрия имеет полную биологическую совместимость. Это позволяет сделать лечение безопасным, устранить риск возникновения побочных реакций.
• Эффективность препарата клинически доказана, а положительные отзывы пациентов и медиков подтверждают этот факт. Продолжительность терапевтического воздействия может длиться более полугода.

Рекомендуется

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Правила введения и дозировка

Препарат используется только для интраартикулярного введения в синовиальное пространство сустава, подверженного патологией. Одноразовая дозировка составляет 2 мл. Чтобы нормализовать состояние пациента, ему обычно назначают 4—5 процедур, при этом между ними следует соблюдать недельные промежутки.

Длительность и дозировка могут отличаться в зависимости от того, какой диагноз у пациента. От степени тяжести патологии зависит и то, сколько будет продолжаться терапевтический эффект. Например, если речь идет об умеренной или средней стадии заболевания, то состояние можно нормализовать на период до 6 месяцев.

Врач обязан проводить процедуру с соблюдением асептических норм. Если в суставной полости содержится экссудат, он должен быть предварительно удален. Непосредственно перед введением раствора нужно удостовериться в том, что игла шприца расположена прямо в суставной полости. Стандартная дозировка (2 мл) подходит для крупных суставов. Если они более мелкие, тогда разовая доза препарата должна назначаться в индивидуальном порядке.

После проведения укола иглу и шприц следует утилизировать, оставшееся в них вещество повторно вводить запрещено. Для достижения лечебного эффекта пациенту необходимо 2—3 часа полежать, чтобы конечность, в которую было введено средство, находилась в неподвижном состоянии. В будущем ее не рекомендуется перегружать.

Хранить лекарство рекомендуется в затемненном, сухом месте, при комнатной температуре воздуха (не выше 20-25 градусов). Раствор замораживанию не подлежит.

Срок использования — 24 месяца.

Условия хранения Ферматрон® протез синовиальной жидкости

https://www.youtube.com/watch?v=0nJGGGeHZBc

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

В аптеках Москвы представлено много похожих по составу и терапевтическому действию медикаментозных средств.Дьюралан

• Описание: аналог американской фармакологической компании Смит{amp}amp;Нефью Медикал Лимитед.
• В продаже: готовый стерильный раствор для инъекций (объем 60 мг/3 мл).
• Назначение: терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов 1-2-й степени тяжести. Предназначен для однократного применения.
• Противопоказания: серьезные признаки нарушения венозного и лимфатического кровообращения в нижних конечностях.
• Цена: 16-18 тысяч рублей.

Остенил

• Описание: немецкий препарат компании ТРБ Хемедика.
• В продаже: две формы — Ostenil 1 % раствор гиалуроната натрия в шприце дозировкой 20 мг/2 мл  и Ostenil Plus 2 % раствор в шприце дозировкой 40 мг/2 мл.
• Назначение: дегенеративно-дистрофические, травматические изменения в коленных и тазобедренных суставах, болезненность, ограничение подвижности. Курс лечения по схеме: 3-5 инъекций по одному уколу 1 раз в 7 дней. Может использоваться для проведения внутриглазных инъекций.
• Противопоказание: повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
• Цена: от 4600 до 14200 рублей.

Синокром

• Описание: аналог компании Крома Фарма Г.М.Б.Х./Сотекс ФАРМФ.
• В продаже: в аптеках представлен в трех разных формах: Synocrom mini (1 %/1 мл), Synocrom Forte (2 %/2 мл), Synocrom (1 %/1 мл).
• Назначение: симптоматическая терапия остеоартроза на всех стадиях заболевания. Синокром мини показан для лечения мелких суставов: кистевых, фасеточных, височных. Примерный курс лечения — пять уколов.
• Противопоказания: инфекционные заболевания суставов, дети до 18 лет, период беременности, гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Цена: от 2800 до 4200 рублей

РусВиск

• Описание: российский аналог, произведенный компанией РусВиск.
• В продаже: 1 мл раствора для инъекций, в котором содержится 16 мг натрия гиалуроната, 8,05 натрия хлорида, 0,563 мг натрия гидрофосфата, 0,045 мг натрия дигидрофосфата, вода для инъекций.
• Назначение: лечение остеоартроза 1-3 стадии. Курс лечения — 3-5 уколов по 1 введению в неделю.
• Противопоказания: аутоиммунные заболевания, прием антикоагулянтов, инфицирование сустава, внутрисуставной выпот, дерматологические заболевания, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
• Цена: от 2500 рублей.

Суплазин

• Описание: аналог, произведенный компанией Bioniche Teo., Co Galway в Ирландии.
• В продаже: раствор в шприце № 1 дозировкой 20 мг/2 мл и 60 мг/6 мл.
• Назначение: в терапии остеоартроза для снятия боли и воспаления, а также в качестве замещения синовиальной жидкости после артроцентеза. Курс: 3 укола по 1 введению в неделю.
• Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
• Цена: 3100-3600 рублей.

Несмотря на то, что в продаже представлены разные варианты аналогов Ферматрона, самостоятельно заниматься подбором лекарства и дозировки не рекомендуется. Это должен делать только лечащий врач. Будьте здоровы!

Современная высокоэффективная альтернатива протезированию. Лечение артроза с помощью Ферматрона® позволяет избежать оперативного лечения или минимизировать его объем

Ферматрон® полностью эквивалентен по свойствам и составу синовиальной внутрисуставной жидкости и является ее аналогом (заменителем), что обеспечивает высокую эффективность и хорошую переносимость