Кетонал и кетонал дуо в чем отличие

Содержание

• 1 Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала
• 2 Терапевтические эффекты Кетонала
• 3 Фармакологические свойства
  • 3.1 Фармакодинамика
  • 3.2 Фармакокинетика
• 4 Передозировка
• 5 Побочные действия
• 6 Фармакологическая группа
• 7 Особые указания
• 8 Применение при беременности и лактации
• 9 Лекарственное взаимодействие
• 10 Фармакодинамика
• 11 Фармакокинетика
• 12 Аналоги
• 13 Срок годности препарата Кетонал® ДУО
• 14 Синонимы нозологических групп

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала

Капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг. По 10 капс. в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной пачке.

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие разновидности Кетонала:

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Все указанные разновидности лекарственного препарата обладают одним и тем же терапевтическим действием, однако отличаются друг от друга формами выпуска, дозировками активного вещества и преимущественной сферой применения. Например, одни разновидности Кетонала применяются местно, другие принимаются внутрь, третьи вводятся внутримышечно, но все они используются с целью купирования боли, уменьшения выраженности воспалительного процесса и понижения температуры тела.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

• Таблетки пролонгированного действия;
• Таблетки в оболочке;
• Капсулы;
• Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
• Ректальные суппозитории;
• Крем;
• Гель.

Крем Кетонал часто называют мазью, однако в обоих случаях подразумевается одна и та же лекарственная форма. Кроме того, крем называют “Кетонал 5”, поскольку концентрация активного вещества в данной лекарственной форме составляет именно 5%. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения называют “уколы Кетонал” или “ампулы Кетонал”. А ректальные суппозитории в обиходной речи практически всегда называют “свечи Кетонал”.

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

• Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
• Капсулы Кетонал – 50 мл;
• Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
• Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
• Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
• Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.

Таким образом, очевидно, что большая часть форм выпуска и разновидностей Кетонала предназначена для приема внутрь (таблетки, капсулы, раствор, суппозитории) и лишь две – крем и гель – для наружного применения. Это связано с тем, что прием препаратов внутрь обеспечивает обезболивание при более широком спектре и разновидностях болевого синдрома по сравнению с формами для наружного использования.

Лекарственная форма выпуска Кетонала ДУО – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №1; корпус – прозрачный, крышечка – синего цвета; в капсулах содержатся желтые и белые пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–3 блистера).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: кетопрофен – 150 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 20 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; повидон – 5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 34 мг; полисорбат-80 – 1 мг;
• оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171) – 0,9%; индигокармин (Е 132) – 0,4%; желатин – до 100%;
• оболочка пеллет: коллоидный диоксид кремния – 0,2 мг; тальк – 0,2 и 1,760 мг; эудрагит RL 30 D [сополимер метилметакрилата, этилакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (2:1:0,2)] – 4,908мг; эудрагит RS 30 D [сополимер метилметакрилата, этилакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (2:1:0,1)] – 4,908 мг; оксид железа (III) желтый (Е 172) – 0,08 мг; триэтилцитрат – 0,88 мг; полисорбат-80 – 0,008 мг.

Терапевтические эффекты Кетонала

По своей природе каждый человек уникален, именно поэтому лекарственные препараты на разных пациентов действуют по-разному. Выбирать необходимый медикамент, а также его фармакологическую форму следует совместно с врачом и только после того, как будет определена симптоматика заболевания, выявлены его причины, изучены результаты необходимых исследований и анализов.

Для устранения зубной или головной боли предпочтительным препаратом будет таблетированный или порошковый «Кетанов». Препарат быстро и эффективно купирует симптомы, кроме того, если боль сильная, то лекарство можно применять несколько раз с интервалами в 3-4 часа.

Наиболее подходящим наружным средством будет «Кетонал» в форме мази или геля. Его применение позволит устранить суставную, мышечную боль, снять отечность. Наносить средство необходимо на пораженные зоны двукратно в сутки. Результат будет заметен спустя 3-4 суток применения.

Перед приобретением лекарственного средства фармацевт в аптечном пункте может предложить на выбор «Кетанов» или «Кетонал». Какому препарату отдать предпочтение, и в чем между ними отличие, целесообразнее уточнить у терапевта. Ведь только грамотное и правильное применение медикаментов ведет к скорейшей победе над заболеванием, а самолечение способно вызывать побочную симптоматику и разнообразные осложнения.

Мы рассмотрели, в чем разница между «Кетанов» и «Кетонал».

Терапевтические эффекты Кетонала обусловлены его активным компонентом – кетопрофеном. Данное вещество и, соответственно, все разновидности Кетонала относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих тремя следующими эффектами:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий.

Кетонал также обладает всеми указанными эффектами, причем у его разновидностей наиболее сильно выражено обезболивающее и противовоспалительное действие, а жаропонижающее – несколько слабее. Поэтому Кетонал применяется в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме различного происхождения.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы, в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа, связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетонал ДУО относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы) и (частично) липооксигеназы, кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и подавляет синтез брадикинина и простагландинов.

Отрицательного воздействия на суставной хрящ кетопрофен не оказывает.

Фармакокинетика

Кетонал ДУО представлен в новой лекарственной форме, которая отличается от обычных капсул особым высвобождением действующего вещества. В капсулах содержится 2 вида пеллет: около 60% от общего количества – белые, остальные – желтого цвета (покрыты оболочкой). Активное вещество из белых пеллет быстро высвобождается, из желтых – медленно. Это обуславливает сочетание пролонгированного и быстрого действия.

После приема внутрь Кетонал ДУО хорошо всасывается.

Биодоступность вещества в виде обычных капсул/капсул с модифицированным высвобождением – 90%.

На общую биодоступность (AUC) кетопрофена прием пищи влияния не оказывает, но при этом скорость всасывания снижается. После перорального приема 150 мг Кетонала ДУО Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1,76 ч и составляет 9036,64 нг/мл.

99% кетопрофена связывается с белками плазмы (преимущественно – с альбуминами). Объем распределения составляет 0,1–0,2 л/кг. Вещество хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации в синовиальной жидкости сохраняют стабильность до 30 ч, в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительное время.

Кетопрофен при участии микросомальных ферментов печени подвергается интенсивному метаболизму. Связывание происходит с глюкуроновой кислотой, выводится в виде глюкуронида. У кетопрофена активных метаболитов нет. Период полувыведения – меньше 2 ч.

Примерно 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно (больше 90%) – в виде глюкуронида кетопрофена, около 10% выводится через кишечник.

Плазменная концентрация кетопрофена при печеночной недостаточности возрастает в 2 раза (вероятно, это связано с гипоальбуминемией и связанным с ней высоким уровнем несвязанного активного кетопрофена). Данной группе больных препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе.

При почечной недостаточности клиренс кетопрофена снижается, при этом требуется коррекции дозы.

Передозировка

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг принимают внутрь, запивая водой или молоком (объемом не меньше 100 мл), предпочтительно – во время или после еды.

Стандартная доза – 1 капсула в день.

Максимальная суточная доза кетопрофена – 200 мг.

Основные симптомы: рвота (в том числе с кровью), судороги, угнетение дыхания, тошнота, боли в животе, мелена, нарушение сознания, нарушение почечной функции и почечная недостаточность.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое лечение. Воздействие на желудочно-кишечный тракт можно ослабить путем применения простагландинов, ингибиторов протоновой помпы и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Специалист, основываясь на общих характеристиках здоровья пациента и его самочувствии, может рекомендовать применение существенно сниженной дозировки препаратов. Как правило, такие ситуации возникают, если пациент страдает от:

1. Алкогольной зависимости.
2. Повышенного артериального давления.
3. Сахарного диабета.
4. Почечной недостаточности.
5. Вирусных гепатитов.
6. Вегетососудистой дистонии.

Все ограничения в использовании любых фармакологических форм названных препаратов зависят от индивидуальных характеристик организма пациента. Кроме того, важно принимать во внимание, что препараты эффективны исключительно для временного купирования боли, а с целью терапии болей хронического характера принимать их запрещено.

В случае употребления чрезмерных доз препаратов возникает вероятность интоксикации организма, при которой развивается сонливость, галлюцинации, рвота. В отдельных случаях есть риск появления язвы желудка.

В чем разница между «Кетанов» и «Кетонал», мы рассказали. А есть ли отличия в цене?

Внутрь.

Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные ({amp}gt;10%), распространенные ({amp}gt;1%, {amp}lt;10%), нераспространенные ({amp}gt;0,1%, {amp}lt;1%), редкие ({amp}gt;0,01%, {amp}lt;0,1%) и очень редкие ({amp}lt;0,01%).

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Возможные побочные реакции ({amp}gt; 10% – очень часто; {amp}gt; 1% и {amp}lt; 10% – часто; {amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1% – нечасто; {amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1% – редко; {amp}lt; 0,01% – очень редко):

• мочевыделительная система: редко – нарушение почечной функции, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гематурия (чаще появляется у пациентов, длительно принимающих диуретики и НПВП);
• сердечно-сосудистая система: нечасто – периферические отеки, артериальная гипертензия, тахикардия;
• центральная нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, головокружение, головная боль, нервозность, утомляемость; редко – периферическая полиневропатия, мигрень; очень редко – расстройство речи, дезориентация, галлюцинации;
• система пищеварения: часто – диспепсия (в виде тошноты, диареи или запора, метеоризма, рвоты, уменьшения либо повышения аппетита), стоматит, боли в животе, сухость во рту; нечасто (при продолжительном приеме высоких доз) – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение печеночной функции; редко – перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, транзиторное повышение уровня ферментов печени, обострение болезни Крона;
• система кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редко – тромбоцитопения, анемия, пурпура, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: часто – кожные реакции (в виде зуда, крапивницы); нечасто – анафилактоидные реакции, одышка, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм;
• органы чувств: редко – конъюнктивит, изменение вкуса, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия;
• другие: редко – менометроррагия, кровохарканье.

Фармакологическая группа

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При проведении продолжительной терапии требуется контроль состояния крови, а также почечной/печеночной функции, в особенности у пожилых пациентов.

На фоне артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут приводить к задержке в организме жидкости, прием Кетонала ДУО требует осторожности и более частого контроля артериального давления.

Необходимо принимать во внимание, что препарат может маскировать признаки инфекционных болезней.

При управлении автотранспортными средствами нужно учитывать индивидуальную реакцию больного на проводимую терапию.

Применение при беременности и лактации

• III триместр беременности, период лактации – прием Кетонала ДУО противопоказан;
• I–II триместры беременности – терапия может проводиться с осторожностью в случаях, если ожидаемая польза выше потенциального вреда.

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано. В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• диуретики и гипотензивные средства: ослабление их действия;
• другие НПВП, салицилаты, глюкокортикостероиды, этанол: увеличение вероятности появления нежелательных явлений со стороны системы пищеварения;
• пероральные гипогликемические и некоторые противосудорожные препараты (фенитоин): усиление их действия;
• мифепристон: уменьшение его эффективности (начинать прием Кетонала ДУО раньше чем через 8–12 дней после отмены мифепристона не следует);
• антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты: увеличение вероятности появления кровотечений;
• сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, препараты лития, циклоспорин, метотрексат: увеличение их плазменной концентрации;
• диуретики или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска нарушения почечной функции.

Капсула №1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетонал® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Vd в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ.

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Аналоги

Аналогами Кетонала ДУО являются Аркетал Ромфарм, Фастум гель, Валусал, Быструмгель, Фламакс, Быструмкапс, Артрозилен, Кетонал, ОКИ, Артрум, Феброфид, Пенталгин, Флексен, Кетопрофен и др.

Срок годности препарата Кетонал® ДУО

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг — 1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.