Фламакс уколы: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Содержание

• 1 Описание лекарственной формы
• 2 Фармакологические свойства
  • 2.1 Фармакодинамика
  • 2.2 Фармакокинетика
  • 2.3 Фармакодинамика
  • 2.4 Фармакокинетика
• 3 Фармакологическая группа
• 4 Цена на Фламакс в аптеках
  • 4.1 Капсулы
  • 4.2 Капсулы
• 5 Противопоказания
• 6 Инструкция по применению
• 7 Синонимы нозологических групп
  • 7.1 Капсулы
• 8 Побочные явления
• 9 Особые указания
• 10 Фармакокинетика
• 11 Применение при беременности и лактации
• 12 При нарушениях функции почек
• 13 Аналоги

Описание лекарственной формы

Фламакс выпускается в следующих формах:

• капсулы: твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, размер №2; содержимое – белый порошок однородной консистенции (по 25 шт. в пластиковых контейнерах с контролем первого вскрытия, в картонной упаковке 1 контейнер);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, не имеющая цвета или с легким желтоватым оттенком (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия;
• желатиновая оболочка: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин FD{amp}amp;C голубой.

Состав на 1 мл раствора:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–7,5), бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Совместный прием Фламакса с некоторыми препаратами приводит к возникновению следующих лекарственных взаимодействий:

• диуретики, антигипертензивные средства, урикозурические препараты – снижается их эффективность;
• антиагреганты, антикоагулянты, этанол и фибринолитики – усиливается терапевтическое действие перечисленных средств;
• минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены – увеличивается выраженность побочных эффектов данных препаратов;
• глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие нестероидные противовоспалительные средства – возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений и увеличение риска нарушений со стороны почек;
• гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – усиливается их действие;
• гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефотетан, цефамандол и цефоперазон – повышается риск возникновения кровотечений;
• вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов;
• трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты – увеличивается продукция активных метаболитов кетопрофена;
• колестирамин и антациды – снижается всасывание кетопрофена;
• миелотоксические лекарственные средства – усиливается гематотоксичность Фламакса;
• препараты лития, нифедипин, верапамил и метотрексат – повышаются плазменные концентрации перечисленных средств.

Лекарственные формы выпуска:

• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
• оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD{amp}amp;C.

Возможно сочетанное применение с анальгетиками центрального действия.

Раствор кетопрофена в одном флаконе можно смешивать с морфином, нельзя – с трамадолом (связано с выпадением осадка).

Парентеральное введение Фламакса можно комбинировать с применением препарата внутрь или ректально, при этом в зависимости от характера болезни и состояния пациента суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг либо уменьшена до 100 мг.

При сочетанном применении лекарства Фламакс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• урикозурические препараты: снижение их эффективности;
• петлевые диуретики: усиление нефротоксического действия обоих препаратов;
• глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных реакций;
• антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
• диуретики и препараты с антигипертензивным действием: снижение их эффективности;
• этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты и иные индукторы ферментов микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов;
• иные НПВС, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений, увеличение вероятности появления нарушений почечной функции;
• пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: увеличение риска возникновения кровотечений;
• миелотоксические лекарственные средства: усиление проявления гематотоксичности кетопрофена;
• колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена;
• инсулин, пероральные формы гипогликемических препаратов: усиление гипогликемического действия (требуется коррекция дозы);
• вальпроат натрия: снижение агрегации тромбоцитов;
• верапамил, нифедипин, препараты лития, метотрексат: увеличение их плазменной концентрации.

При лечении Фламаксом следует учитывать не только его характеристики, но и сочетаемость с другими лекарственными средствами. Если не брать во внимание этот аспект, то можно столкнуться с различными побочными действиями, которые осложнят процесс лечения.

Основные комбинации и их последствия для организма больного:

1. Одновременный приём Фламакса с анальгетиками центрального действия не окажет негативного влияния на процесс лечения.
2. Раствор для инъекций разрешается смешивать с Морфином, но запрещается — с Трамадолом.
3. Допускается совмещение уколов Фламакс с применением таблеток. Однако при этом должна быть скорректирована разовая и суточная норма препарата.
4. Лекарство снижает эффективность урикозурических медикаментов.
5. Сочетание с диуретиками приведёт к усилению нефротического действия обоих средств.
6. При использовании Фламакса вместе с глюкокортикостероидами может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.
7. Лекарство усиливает эффективность антикоагулянтов.
8. В комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивается риск нарушений функциональности почек.
9. Причиной различных кровотечений может стать использование Фламакса вместе с Гепарином, Цефоперазоном, Цефотетаном и прочими подобными медикаментами.
10. Антациды снижают абсорбцию действующего вещества препарата.
11. Из-за сочетания с Фламаксом может увеличиться концентрация Нифедипина, Верапамила и Метотрексата в плазме крови.

Фламакс является медикаментом противовоспалительного действия нестероидного типа и производной пропионовой кислоты. Основное действующее вещество в его составе — кетопрофен. Его содержание в 1 мл раствора всего 50 мг. Кроме активного компонента, также входят в состав вспомогательные добавки в виде:

• бензилового спирта;
• этанола;
• воды для инъекций.

Фармацевты выпускают медикамент в виде раствора в ампулах и капсульной форме. Для внутримышечного и внутривенного использования содержимое ампулы имеет прозрачный вид жидкости с желтоватым оттенком. Она также бывает бесцветной. В аптеках продается в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках по 5 штук из 1 или 2-ячейковых поддона.

Желатиновые капсулы твердые и содержат белый однородный порошок. В одной пачке находится по 25 штук, размещенные в пластиковом контейнере. Состав вспомогательных веществ капсул отличается по составу от раствора в ампулах для инъекций.

Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.

При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.

Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс® и трамадол.

Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Основное вещество в составе Фламакса кетопрофен отличается способностью ингибировать активные ферменты в организме, отвечающие за воспаление. Когда он попадает внутрь, то начинает взаимодействовать с альбумином и белками плазмы. Главный компонент активно проникает в жидкость и ткани.

Примерно через 15 минут он достигает максимального действия. В течение последующего получаса кетопрофен работает очень активно, снижает болевые ощущения и воспаление в организме. В тканях он не накапливается, а его биотрансформация происходит в печени. Выводится он через почки и всего 1% находит выход из кишечника. Вещество значительно уменьшает воспаление и тугоподвижность суставов, дает обезболивающий эффект.

Фармакодинамика

Фламакс является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты. Он обладает противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Кетопрофен влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно, воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено данного процесса, в результате чего подавляется синтез лейкотриенов, тромбоксанов и простагландинов. Анальгезирующий эффект препарата обусловлен и периферическими, и центральными механизмами. Кетопрофен также обладает антибрадикининовым действием и стабилизирует мембраны лизосом.

Фармакокинетика

Благодаря низкому объему распределения кетопрофена его максимальная плазменная концентрация достигается достаточно быстро. Почти 99% всосавшегося препарата связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами. Спустя 24 часа после начала лечения Фламаксом достигается его равновесная концентрация в плазме.

Кетопрофен проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Его концентрации в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, но более стабильны, что обеспечивает длительное уменьшение болевого синдрома и снижение скованности суставов.

Метаболизм кетопрофена осуществляется в основном в печени путем глюкуронизации. В результате образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками. С калом экскретируется менее 1% препарата. Период полувыведения составляет 1,6–1,9 часов. Кетопрофен не кумулирует.

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

• распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
• метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
• выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Фармакологическая группа

Цена на Фламакс в аптеках

https://www.youtube.com/watch?v=9mRq-mFVf0g

При комплексном лечении патологий скелетно-мышечных суставов в качестве обезболивающего средства рекомендуется Фламакс уколы, для чего назначают этот медикамент в виде инъекций. Такое лечение также приписывают при многих воспалительных процессах различного происхождения. Медикамент показан при следующих проблемах:

• боль острого характера в области поясницы;
• поражение воспалительного характера периферических нервов;
• раздражение или поражение седалищного нерва;
• травмы спины и конечностей;
• артриты различного происхождения;
• послеоперационный болезненный синдром.

Также лекарственный препарат показан при головной и зубной боли, болезненных месячных, мигренях. Используется часто для купирования боли у онкобольных Фламакс. Больной укол или нет, могут ответить пациенты, которые прошли курс лечения. Многие люди отмечают во время инъекций болезненные ощущения, но они быстро проходят и терпимы по сравнению с основной болью.

Без консультации со специалистом нельзя делать уколы и пить капсулы Фламакс. Его противопоказано применять, если имеются следующие заболевания:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки хронической формы или в стадии обострения;
• проблемы в печени и почках с нарушением их функции;
• бронхиальная астма;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• если в крови содержится калий в повышенном количестве;
• свежие операции на сердце;
• индивидуальная непереносимость компонентов в составе лекарства;
• полипоз в области пазух носа.

Препарат не рекомендован в период беременности 1 и 3 триместра и во время лактации. Его нельзя назначать детям до 12 лет. С большой осторожностью Фламакс в уколах или капсулах должны принимать пациенты с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца, страдающие от повышенного давления. Людям старше 65 лет медикамент также следует принимать в ограниченных дозах.

В первые 3 месяца вынашивания плода беременным женщинам нельзя применять Фламакс. Он негативно воздействует на материнский организм, что может привести к врожденным дефектам многих органов, например, сердца, легких, лица. Во втором триместре лечащий врач может назначить препарат, когда для будущей матери есть угроза, превышающая риски для плода.

Не рекомендован медикамент в 3 триместре вынашивания плода, поскольку основной компонент кетопрофен негативно действует на организм женщины. Он может вызвать после применения прерывание беременности, развитие внутренних кровотечений, нарушения функции дыхательных органов у плода и новорожденного.

Поскольку кетопрофен может выделяться с грудным молоком при лактации, то его нельзя применять в этот период. Если лечащий врач принял решение назначить медикамент пациентке, то в этом случае следует прекратить грудное вскармливание.

В ампулах раствор отпускается только по рецепту врача. В зависимости от места проживания будет меняться средняя стоимость на Фламакс для уколов. Цена составляет около 250 рублей за 10 ампул по 2 мл с концентрацией 50 мг основного компонента.

Аналогичным действием обладают некоторые препараты. Они также содержат основное действующее вещество кетопрофен. К структурным аналогам относятся:

• Кетонал;
• Артрум;
• Кетопрофен;
• Валусал;
• Профенид.

Подбирает аналогичный медикамент только лечащий врач. Он сможет указать точную дозировку и продолжительность лечения заменяющим средством.

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

• болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
• послеоперационные боли;
• посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
• болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
• альгодисменорея;
• ишиас, люмбаго;
• мигрень;
• зубная боль;
• воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
• невралгия.

Абсолютные:

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина {amp}lt; 30 мл/мин);
• печеночная недостаточность в тяжелом течении или острый период заболеваний печени;
• гиперкалиемия;
• прогрессирующие заболевания почек;
• бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (полное или неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
• нарушения кроветворения и гемостаза (включая гемофилию);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• III триместр беременности и период грудного кормления;
• возраст до 15 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным НПВС.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение кетопрофена требует осторожности):

• бронхиальная астма;
• холецистит, алкоголизм и другие факторы, увеличивающие токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта;
• хроническая сердечная недостаточность;
• отечный синдром;
• артериальная гипертензия;
• нарушения почечной функции;
• холестаз;
• сепсис;
• сочетанное применение с иными НПВС, длительное применение НПВС;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• болезни периферических артерий;
• хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин);
• отягощенный анамнез по язвенному поражению желудочно-кишечного тракта;
• инфекция Helicobacter pylori (подтвержденная);
• тяжелые соматические болезни;
• сопутствующее применение следующих препаратов: антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, глюкокортикостероиды;
• курение;
• возраст старше 65 лет;
• I–II триместр беременности.

Капсулы

Абсолютные:

• гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
• отягощенный анамнез по бронхиальной астме, вызванной кетопрофеном, прочими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
• пептическая язва;
• рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• недостаточность системы кровообращения;
• цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (или наличие подозрения на кровотечение);
• болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 15 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

• бронхиальная астма;
• анемия;
• табакокурение;
• алкоголизм;
• гипербилирубинемия;
• алкогольный цирроз печени;
• сахарный диабет;
• печеночная/почечная недостаточность;
• сепсис;
• дегидратация;
• отеки;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия;
• стоматит;
• болезни крови (включая лейкопению);
• подростковый возраст 15–18 лет;
• пожилой возраст старше 65 лет.

Фламакс должен применяться в наименьших дозах минимальным курсом. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Согласно отзывам, Фламакс оказывает выраженное обезболивающее действие, включая эффективность его применения в послеоперационный период. О развитии побочных действий, включая аллергические и дерматологические реакции, сообщается редко.

Примерная цена на Фламакс:

• инъекционный раствор (по 5 или 10 ампул в упаковке): 110–125 или 225–235 рублей;
• капсулы (по 25 шт. в упаковке): 100–110 рублей.

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. и с корешковым синдромом);

люмбаго, ишиас, невралгия;

мигрень;

альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

послеоперационная боль;

зубная боль;

болевой синдром при онкологических заболеваниях.

https://www.youtube.com/watch?v=HHh7sIzwjpo

На прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

гиперкалиемия;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность (III триместр);

период лактации;

возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр);

ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori;

длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Капсулы

Противопоказания

гиперкалиемия;

период лактации;

возраст до 15 лет.

Абсолютные:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• острые заболевания печени;
• прогрессирующие заболевания почек;
• рецидив язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (дивертикулита, болезни Крона, язвенного колита);
• пептическая язва;
• кровотечения различного происхождения, в том числе подозрение на них (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и др.);
• гиперкалиемия (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
• нарушения свертываемости крови и кроветворения;
• недостаточность системы кровообращения;
• период беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций – только III триместр беременности);
• период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), вызванная ацетилсалициловой кислотой, кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
• детский и подростковый возраст младше 15 лет;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фламакс применяют с осторожностью):

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• анемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• отеки;
• заболевания крови (включая лейкопению);
• сепсис;
• почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
• обезвоживание;
• сахарный диабет;
• алкогольный цирроз печени;
• холестаз;
• гипербилирубинемия;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• стоматит;
• заболевания периферических артерий;
• цереброваскулярные заболевания;
• тяжелые соматические заболевания;
• алкоголизм;
• табакокурение;
• пожилой возраст;
• I и II триместры беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
• подростковый возраст от 15 до 18 лет;
• одновременное применение антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Инструкция по применению

мигрень;

зубная боль;

В/в, в/м.

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Комбинированное применение

Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капсулы

Побочные явления

• система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения;
• нервная система: периферическая невропатия, нервозность, головная боль, бессонница, головокружение, возбуждение, сонливость, депрессия, нарушение памяти, астения, потеря или спутанность сознания, мигрень;
• пищеварительная система: боль в животе, диспепсия (в виде снижения аппетита, тошноты, рвоты, изжоги, метеоризма, диареи), стоматит, изменение вкуса, нарушение печеночной функции; при продолжительном применении больших доз – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное кровотечения;
• мочевыделительная система: гематурия, цистит, отечный синдром, уретрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;
• органы чувств: звон/шум в ушах, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, понижение слуха, вертиго;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• аллергические реакции: кожная сыпь (включая эритематозную сыпь, крапивницу), ринит, кожный зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм;
• другие: фотосенсибилизация, усиление потоотделения, носовое кровотечение, кровохарканье, миалгия, мышечные подергивания, жажда, одышка; при проведении длительного курса в больших дозах – вагинальное кровотечение.

В период приема медикамента у больных могут проявляться побочные эффекты разной тяжести и проявлений. Нежелательные явления в организме:

• сбой в работе органов ЖКТ в виде неприятных ощущений, болей, тошноты, рвоты, расстройства кишечника, метеоризма;
• стоматит и головокружение;
• кровотечения в кишечнике и желудке;
• головная боль и депрессивное состояние;
• эмоциональная нестабильность;
• обморочные состояния и трудности с засыпанием;
• учащенное сердцебиение и обострение гипертонической болезни;
• периферические отеки;
• аллергическая реакция в виде зуда, ринита, бронхоспазм, высыпаний на коже;
• нестабильность в функции мочевыводящих путей (появление крови при мочеиспускании, уретрит, цистит и пр.).

Применение Фламакса иногда приводит к развитию заболеваний кроветворной системы. Это анемия, лейкопения, тромбоцитопения и другие. У женщин есть риск возникновения вагинальных кровотечений. Также при внутривенном и внутримышечном приеме препарата возникают боли в мышцах, кровохарканье и носовое кровотечение, одышка.

Во время лекарственной терапии снижается концентрация внимания, поэтому автомобилистам лучше отказаться от вождения транспортных средств на период приема препарата. Также это касается пациентов, которые работают на потенциально опасных объектах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• пищеварительная система: диспепсические расстройства (изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, метеоризм, диарея), боль в животе, стоматит, изменение вкусового восприятия, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), гепатит, перфорация и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов печени;
• дыхательная система: ринит, одышка, диспноэ, отек гортани, кровохарканье, бронхоспазм, носовое кровотечение;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• нервная система и органы чувств: головокружение, возбуждение, астения, забывчивость, головная боль, бессонница, сонливость, мигрень, спутанность сознания, потеря сознания, нервозность, депрессия, периферическая невропатия, нечеткость зрения, сухость глаз, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, звон или шум в ушах, снижение слуха;
• мочевыделительная система: цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, уретрит, отечный синдром, нефротический синдром, нарушение функции почек;
• органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
• кожные покровы: экзема, фотодерматит, сыпь на коже, патологическое выпадение волос, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ринит, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
• прочие реакции: жажда, повышенное потоотделение, подергивание мышц, миалгия, вагинальное кровотечение.

Если неправильно принимать лекарство и использовать чрезмерные дозировки, то это может привести к формированию одного или нескольких побочных эффектов. В инструкции по применению таблеток Фламакс и раствора для инъекций прописаны все возможные осложнения:

1. Кровеносная система. При ошибках в приёме лекарства может развиваться анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
2. Нервная система. Использование Фламакса часто сопровождается сильными головными болями, головокружением, бессонницей, сонливостью. В некоторых случаях возникает периферическая невропатия, депрессия, спутанность сознания и астения.
3. Пищеварительная система. Больше всего от Фламакса страдает желудочно-кишечный тракт. У пациентов появляются боли в области живота, снижение аппетита, метеоризм, изжога, диарея, приступы тошноты и рвоты. От чрезмерного количества использованного лекарства может появиться желудочное кровотечение, язва слизистой оболочки кишечника.
4. Мочевыделительная система. Здесь иногда наблюдается отёчный синдром, цистит, уретрит, а также нарушения функций почек.
5. Сердечно-сосудистая система. Пациенты, которые принимают Фламакс, часто жалуются на повышение показателей артериального давления и тахикардию.
6. Органы чувств. При неправильном приёме препарата возникает шум в ушах, ухудшение зрения, конъюнктивит, боли в глазах, снижение слуха, вертиго.
7. Аллергические реакции. Часто появляется сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом. Намного реже может развиться эксфолиативный дерматит и анафилактический шок.
8. Другие побочные явления. Часто Фламакс становится причиной носового кровотечения, миалгии, одышки, жажды.

Особые указания

Во время многочисленных клинических исследований производители препарата выявили различные его особенности. Все они указаны в инструкции по применению и обязательно должны быть учтены пациентами.

Основные указания:

1. Фламакс способен маскировать симптомы некоторых инфекционных заболеваний.
2. Во время приёма лекарства необходимо постоянно контролировать функциональное состояние печени и почек.
3. Лекарственное средство плохо сочетается с алкоголем. Из-за этого рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков на время приёма Фламакса.
4. Препарат вызывает сонливость и замедление реакции, поэтому в период лечения следует избегать управления автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, не стоит выполнять работу, требующую повышенной аккуратности и концентрации внимания.
5. При беременности можно использовать этот медикамент только в том случае, если возможная польза превышает потенциальные риски.

При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При сочетанном применении кетопрофена с варфарином или препаратами лития за состоянием пациентов должен быть установлен контроль.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

Во время терапии нужно контролировать картину периферической крови и функциональное состояния почек/печени.

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Фламакс должен быть отменен за 48 часов до начала проведения исследования.

Во время проведения терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность.

Больные с печеночной или почечной недостаточностью и язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны применять Фламакс с особой осторожностью. Во время лечения таких пациентов следует контролировать показатели почек и печени и картину периферической крови. При нарушениях функции печени и почек необходимо снизить дозу.

Тщательное наблюдение врача требуется также в случае совместного применения препарата Фламакс и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов.

При нарушениях зрения во время лечения необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Фламакс следует отменить за двое суток до определения уровня 17-кетостероидов в моче.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена.

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выведение

Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Применение при беременности и лактации

Фламакс в форме капсул противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя применять в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместрах беременности применение Фламакса в форме раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение кетопрофена во время беременности:

• инъекционный раствор: III триместр – противопоказано; I–II триместр – применение возможно с осторожностью после оценки соотношения пользы с риском;
• капсулы: противопоказаны весь период беременности.

Фламакс во всех лекарственных формах применять во время лактации противопоказано.

При нарушениях функции почек

Фламакс, по инструкции, противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью и лицам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Лекарство Фламакс противопоказано пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и лицам с острыми заболеваниями печени.

У больных с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

• инъекционный раствор: почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина {amp}lt; 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек – противопоказано; нарушения почечной функции, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) – с осторожностью;
• капсулы: выраженная почечная недостаточность – противопоказано; почечная недостаточность – с осторожностью.

• инъекционный раствор: печеночная недостаточность в тяжелой степени, обострение заболеваний печени – противопоказано;
• капсулы: выраженная печеночная недостаточность – противопоказано; печеночная недостаточность – с осторожностью.

Аналоги

Фламакс считается одним из самых доступных и недорогих противовоспалительных средств. Он разрешён на всей территории Российской Федерации и может продаваться в любой аптеке. Стоимость ампул Фламакса начинается от 120 рублей за 5 штук. Цена капсул примерно такая же и может доходить до 150 рублей за 20 таблеток.

Если нет возможности купить Фламакс, то его можно заменить одним из многочисленных аналогов. Они производятся в большом количестве и имеют похожий состав. Среди наиболее популярных заменителей выделяются такие:

• Артрум;
• Флексен;
• Быструмкапс;
• Кетопрофен;
• Кетонал.

Любой из перечисленных медикаментов может быть использован только после консультации с лечащим врачом. В противном случае может развиться одно или несколько осложнений, которые ухудшат состояние здоровья пациента и продлят лечение на неопределённый срок.

Фламакс — замечательное противовоспалительное лекарственное средство. С его помощью можно избавиться от некоторых симптомов заболеваний и избежать их повторного появления. При правильном применении и соблюдении рекомендаций врачей можно избежать побочных эффектов и завершить лечение в кратчайшие сроки.

Аналогами Фламакса являются Артрум, Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Валусал, Быструмкапс, Быструмгель, Кетопрофен, Кетонал, Кетонал Уно, Кетонал Дуо, Кетопрофен МВ, Кетопрофен-Эском, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен Органика, Пенталгин экстра-гель, ОКИ, Феброфид, Фламакс форте, Фастум, Флексен.

Аналогами Фламакса являются: Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Феброфид, Быструмгель, Флексен, Фламакс форте, Быструмкапс, ВАЛУСАЛ, Кетонал, Кетопрофен, ОКИ.