Альфа кальций д3 тева

Содержание

• 1 Описание
• 2 Форма выпуска, состав
• 3 Фармакодинамика
• 4 Альфа ДЗ-Тева® показания к применению
• 5 Ограничения
• 6 Фармакологические свойства
  • 6.1 Фармакодинамика
  • 6.2 Фармакокинетика
• 7 Как принимать
• 8 Особые условия
• 9 Побочное действие
• 10 Применение при беременности и в период грудного вскармливания
• 11 Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
• 12 Отзывы: преимущества и недостатки
• 13 Цена и где можно купить
  • • 13.0.1 Альфа д3-тева капс. 1мкг n30
• 14 Аналоги

Описание

Таблица 1. Общая информация о препарате Альфа Д3-Тева 

Наименование	Альфа Д3-Тева
Действующий компонент	Альфакальцидол
Производитель	Тева (Teva)
Страна	Израиль

Капсулы 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “0,25” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Капсулы 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “1,0” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Форма выпуска, состав

Добавка выпускается в желатиновых капсулах. Внутри таблеток – масляный раствор.

Объемы упаковок – 10, 30 и 60 шт.

В состав входит активное вещество – альфакальцидол. Концентрация в 1 капсуле – 0,25-0,5 или 1 мкг.

Дополнительно средство содержит:

• глицерол;
• диоксид титана;
• желатин;
• черные чернила;
• лимонная кислота;
• оксид железа;
• анидрисорб;
• смешанные токоферолы;
• арахисовое масло;
• пропилгаллат;
• этанол.

капсулы

желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85% 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 24-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%) 7,92/7,88 мг, железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) -/0,68 мг, чернила черные пищевые А 10379 (шеллак 54%, железа оксид черный (Е172) 46%).

Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в блистер из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Для дозировки 1.0 мкг: по 10 или 30 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.

Для дозировки 0.25 мкг: по 30 или 60 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой. Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакодинамика

Благодаря содержанию активного метаболита Д3, Альфа Д3-Тева регулирует обмен кальция и фосфора, усиливает всасываемость минералов, способствует поддержанию баланса жизненно важных веществ в организме.

Основные свойства препарата:

• защита костной ткани от разрушений;
• нормализация кальциевого баланса;
• минерализация костей;
• снижение уровня кальция в плазме крови.

Благодаря приему этой добавки укрепляются суставы, а также предотвращаются переломы и ряд заболеваний костной системы.

Альфа ДЗ-Тева® показания к применению

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,

связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата; гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; детский возраст до 3 лет.

Добавку назначают при таких показаниях:

• остеопороз (постменопаузный, стероидный, сенильный);
• остеодистрофия;
• гипопаратиреоз;
• рахит;
• синдром Фанкони;
• дефицит D₃, Ca и P.

Ограничения

Альфа Д3-Тева, согласно инструкции, имеет следующие ограничения к приему:

• чувствительность к витамину D;
• избыток холекальциферола;
• гиперфосфатемия;
• первый триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• гипермагниемия.

Препарат запрещен детям младше трех лет.

С особой осторожностью принимать БАД при следующих состояниях:

• второй и третий триместр беременности;
• нефролитиаз;
• детский возраст от 3 лет;
• атеросклероз;
• сердечная и почечная недостаточность хронического характера;
• саркоидоз;
• туберкулез;
• риск развития гиперкальциемии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax)в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25- дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 35 ч.

Как принимать

Дозировка зависит от показаний. Прием капсул осуществляется во время еды.

Суточная норма для взрослых при определенных заболеваниях:

1. Остеомаляция – 1-3 мкг. Курс: 2-3 мес.
2. Гипопаратиреоз – 2-4 мкг.
3. Остеодистрофия – 1-2 мкг. Длительность: 2-3 мес. Повторять процедуру следует 2-3 раза в год.
4. Синдром Фанкони – 2-6 мкг.
5. Гипофосфатемическая остеомаляция – дозировка увеличивается постепенно – с 4 до 20 мкг.
6. Остеопороз – 0,5-1 мкг. Начинают терапию с минимальной дозы, повышая и контролируя уровень минералов в крови.

Альфакальцидол можно увеличивать на 0,5 мкг в день.

Дозы в сутки для детей старше 3 лет при таких патологиях, как:

1. Рахит и остеомаляция – 1-3 мкг. Курс: 2-3 мес.
2. Остеодистрофия при ХПН – 0,5-1 мкг. Длительность: 2-3 мес. Повторять прием следует 2-3 раза в год.
3. Синдром Фанкони – 2-6 мкг.
4. Гипофосфатемический рахит – от 1 мкг.

Особые условия

У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течении всего периода лечения – каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа ДЗ-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

В начале лечения Альфа ДЗ-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае,

если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения – при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа ДЗ-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы. концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3,уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.

Хранить при температуре не выше 25 “С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Дозировка и длительность курса должна корректироваться врачом. Во время лечения препаратом Альфа Д3-Тева следует регулярно сдавать анализ крови на содержание минералов, так как терапия продолжается только до установления их нормальных показателей.

Хранить БАД следует при комнатной температуре. Срок: три года.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

Передозировка

Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D:кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение

Препарат Альфа ДЗ-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – применение глюкокортикостероидов (ГКС), «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

При лечении остеопороза альфакальцидол может применяться в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов – алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

При приеме БАДа могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• расстройство пищеварительной системы;
• головная боль;
• тахикардия;
• сонливость;
• боль в мышцах и костных тканях;
• гиперкальциемия.

Нежелателен совместный прием Альфа Д3-Тева со следующими видами лекарств:

• препараты наперстянки;
• колестипол;
• фенитоин/фенобарбитал;
• средства с содержанием альбумина;
• сукральфат;
• антациды;
• колестирамины.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости применения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа ДЗ-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа ДЗ-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

Отзывы: преимущества и недостатки

Цена и где можно купить

Таблица 2. Цены на Альфа Д3-Тева с концентрацией 1 мкг

Названия аптек	Минимальная стоимость в руб.
Горздрав	722
Аптечество	685
А-мега	677
Самсон-фарма	685
еАптека	635
МосАптека	723
Живика	660
Планета здоровья	696
Эвалар	715

Аналоги

Израильский препарат Альфа Д3-Тева имеет ряд аналогов. Рассмотрим продукты, входящие в топ-3:

1. Оксидевит. Российский препарат в жидкой форме. Есть два варианта: с объемами 5 и 10 мл. Один миллилитр содержит 0,009 мг альфакальцидола. Раствор регулирует обмен минералов, способствует их высокой абсорбции. Действует в течение 48 часов.
2. Альфадол. Препарат производится в Индии. Содержит два основных компонента: активный метаболит Д₃ и карбонат кальция. БАД поддерживает прочность костей.
3. Этальфа. Продукт изготавливается в Дании. Предназначен для улучшения всасываемости Ca и фосфора.

Альфа Д3-Тева выпускается в разных концентрациях. Действует препарат эффективно и незаменим при плохой усвояемости Ca и P.