Мильгамма это витамины группы в
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Мильгаммы:
- Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в картонных поддонах: по 5 шт., в картонной пачке 1 или 5 поддонов, или по 10 шт., в картонной пачке 1 поддон);
- Драже (по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
Содержание действующих веществ:
- 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
- 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Раствор: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций;
- Драже: аэросил, кальция карбонат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, шеллак, глицериды жирных кислот, сахароза, акации порошок, полиэтиленгликоль-6000, крахмал кукурузный, глицерол, гликолевый воск, твин-80, тальк.
На рынке препарат присутствует в двух формах: таблетках-драже и растворе для инъекций. Инъекционная форма считается более предпочтительной благодаря быстрому проникновению в кровоток и повышенной эффективности всасывания и воздействия при исключении факторов обработки компонентов лекарства в пищеварительном тракте.
Мильгамма Композитум в форме драже для перорального приема и раствор для инъекций имеют различия в составе препарата.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.
Тиамин является одним из важнейших элементов в процессе метаболизма углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе аденозина трифосфата и тиамина пирофосфата.
Пиридоксин вовлечен в метаболизм протеина и частично участвует в метаболизме жиров и углеводов. Физиологическая функция тиамина и пиридоксина заключается в усилении действия друг друга, выражающемся в благоприятном влиянии на сердечно-сосудистую, нейромышечную и нервную системы. Недостаток витамина В6 приводит к развитию широко распространенных состояний дефицита, которые купируются в максимально быстрые сроки после введения тиамина и пиридоксина.
Цианокобаламин играет важную роль в синтезе миелиновой оболочки, усиливает нуклеиновый обмен посредством активации фолиевой кислоты, снижает выраженность болевых ощущений, обусловленных поражением периферической нервной системы, является стимулятором гемопоэза.
Лидокаин представляет собой местноанестезирующее средство, вызывающее все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровоток. Его концентрация составляет 484 нг/мл и достигается через 15 минут после введения дозы 50 мг в первый день лечения. Тиамин распределяется в организме неравномерно: 75% введенной дозы содержится в эритроцитах, 15% ‒ в лейкоцитах, 10% ‒ в плазме крови. Из-за отсутствия запасов витамина в организме необходимо обеспечить его ежедневное поступление в организм.
Тиамин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке. Экскреция вещества осуществляется с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, через 1 час – в бета-фазе, на протяжении 2 суток – в терминальной фазе. К основным метаболитам тиамина относятся пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты.
После внутримышечного введения пиридоксин с высокой скоростью абсорбируется в кровь и распределяется в организме, играя роль коэнзима после того, как его группа CH2OH фосфорилируется в 5-м положении. Витамин связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Пиридоксин распределяется по всему организму и преодолевает плацентарный барьер, а также определяется в материнском молоке.
Вещество накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выделяется через почки на протяжении 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 4–150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения запасов 2,2–2,4%.
Согласно инструкции, Мильгамма в терапевтических дозах снижает антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.
Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом.
Из-за содержания тиамина раствор Мильгамма нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты. Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения.
При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца. Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами.
Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор Мильгамма нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света).
Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.
Мильгамма выпускается в виде раствора для инъекций (по 10 ампул в упаковке) и в виде драже Мильгамма композитум (по 15 штук). Одна ампула содержит 2 мл препарата, одна таблетка — 100 мг.
Какие витамины?
- В1 (тиамин);
- В6 (пиридоксин);
- В12 (цианокобаломин).
Активных компонентов в драже Мильгамма композитум два — В1 и В6.
Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина. Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин.
Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов. В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина.Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12. Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии.
Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли. Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.
Противопоказания
- Неврит, невралгия;
- Полиневропатия, в том числе алкогольная и диабетическая;
- Ретробульбарный неврит;
- Ганглиониты, включая опоясывающий лишай;
- Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы;
- Парезы лицевого нерва.
Кроме этого, применение Мильгаммы показано:
- Раствор: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
- Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кроме этого, применение Мильгаммы противопоказано:
- Раствор: наличие декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст;
- Драже: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов.
Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.
С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.
Вероятность побочных эффектов крайне низка, однако нельзя исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к составу лекарства. Чаще всего при проявлении побочных действий отмечают реакции со стороны кожного покрова: зуд, сыпь, крапивница. При инъекционном методе введения препарата возможны местные реакции, как правило, обусловленные излишне высокой скоростью впрыскивания раствора или нарушениями асептических требований.Реже встречаются побочные эффекты следующих видов:
- со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота;
- со стороны кожи и слизистых оболочек – ощущение сухости, шелушение, преимущественно возникают жалобы на кожу губ, лица;
- угнетенное дыхание;
- повышение сонливости, эпизоды спутанности сознания;
- нарушения ритмичности сердцебиения;
- судорожный синдром;
- усиление потоотделения;
- анафилактический шок.
Любые побочные проявления при приеме препарата – повод для немедленного обращения к врачу.В норме препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакции и мыслительные функции, что позволяет применять его при вождении автомобиля и при работах, требующих повышенной концентрации внимания.
Когда назначают Мильгамму?
Препарат назначается, как правило, в составе комплексной терапии для снижения выраженности воспаления и уменьшения боли при диагностировании следующих патологий и болезней:
- невралгиях, невритах;
- поражениях нервных тканей невоспалительной этиологии;
- парезах лицевых нервов, сопровождающихся нарушением двигательных функций мимических мышц;
- судорожном синдроме;
- множественных поражениях периферических нервных окончаний;
- плексопатии;
- ретробульбарном неврите;
- воспалении нервных ганглий;
- остеохондрозе.
Применяется также при явлении ночных судорог икроножной мышцы. При показаниях может включаться в терапию заболеваний, провоцируемых герпесовирусом.
Противопоказания и побочные действия препарата
Не исключены аллергические реакции: редко – затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Кроме этого, уколы Мильгамма могут вызывать побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия; в отдельных случаях – аритмия, брадикардия;
- Нервная система: в отдельных случаях – спутанность сознания, головокружение;
- Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота;
- Костно-мышечная система: в отдельных случаях – судороги;
- Дерматологические реакции: очень редко – зуд, усиление потоотделения, акне;
- Местные и системные реакции: в отдельных случаях – раздражение в месте инъекции; передозировка или быстрое введение – усиление проявления системных реакций.
На фоне лечения драже Мильгамма возможно развитие нежелательных реакций:
- Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия;
- Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, угревая сыпь.
Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения
Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.
Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.
Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.
Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.
Инструкция по применению Мильгаммы: способ и дозировка
Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.
Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.
При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.
Цена на Мильгамму в аптеках
Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках:
- таблетки №30 – 700 руб.;
- драже №60 – 1200 руб.;
- раствор для инъекций, 5 ампул по 2 мл – 300 руб.;
- раствор для инъекций, 25 ампул по 2 мл – 1200 руб.
Отпускается по рецепту.
Цена на Мильгамму в форме раствора для внутримышечного введения составляет примерно 273‒309 рублей (за 5 ампул), 462‒539 рублей (за 10 ампул) или 1080‒1261 рубль (за 25 ампул). Мильгамма в форме драже на данный момент отсутствует в продаже.
Аналоги и препараты-заменители
Существует множество структурных аналогов, содержащих витамины группы В. При необходимости можно использовать Бинавит, Комбипилен, а также отдельные витамины группы В и лидокаин. Важно перед заменой препарата проконсультироваться с врачом, так как не все аналоги содержат одинаковое количество компонентов, а замещение набором витаминов требует соблюдения правил введения разных действующих веществ для обеспечения требуемого терапевтического эффекта.
Аналогами Мильгаммы являются: Витаксон, Витагамма, Комбилипен, Комплигам В, Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит.
Отзывы о Мильгамме
В настоящее время встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие курс лечения, так и врачи. В них говорится, что внутримышечные инъекции являются достаточно болезненными, а на месте введения иглы иногда появляется раздражение. Однако положительный эффект при лечении невралгии, невритов и других заболеваний практически не подлежит сомнению.
Часто пациенты сообщают о действенности лечения Мильгаммой в составе комбинированной терапии, например, при сочетании препарата с Мовалисом – нестероидным противовоспалительным средством, использующимся для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
