Лекарство пролиа отзывы: диета, профилактика, симптомы и лечение, фото

Содержание

• 1 Механизм влияния на организм
• 2 Пролиа — эффективный препарат для лечения остеопороза
  • 2.1 Режим дозирования
  • 2.2 Побочные действия
• 3 Назначения и противопоказания
• 4 Инструкция по применению препарата Пролиа
  • 4.1 Побочные явления
  • 4.2 Дозировка
  • 4.3 Особые указания
• 5 Пролиа — генная инженерия на страже здоровья суставов
  • 5.1 Механизм действия
• 6 Побочные действия и совместимость с препаратами
• 7 Список аналогов
• 8 Отзывы пациентов

Механизм влияния на организм

Препарат отпускают в аптеках по рецепту. Производитель в процессе изготовления инъекционного раствора применяет вспомогательные вещества — уксусную ледяную кислоту, полисорбат, гидроксид натрия.

Лекарство Пролиа содержит в себе главный действующий компонент деносумаб — моноклональное антитело человека, которое принадлежит к иммуноглобулинам подкласса IgG2. Вещество активирует нуклеарный фактор, блокируя остеокласты и снижая костную резорбцию. На фоне приема препарата увеличивается масса и прочность трабекулярного и кортикального слоя кости.

https://www.youtube.com/watch?v=kFtoo7DDTHs

По результатам проведенных исследований, при отмене алендроновой кислоты и приеме Пролиа уменьшается сывороточный уровень СТХ. Так как Пролиа — белковый природный препарат, его применение приводит к иммуногенности. Доказана эффективность медикамента и в снижении вероятности переломов благодаря укреплению костных тканей.

С учетом результатов проведенных доклинических исследований предполагается, что метаболические преобразования и последующий вывод препарата будет проходить по стандартному клиренсу.

Пролиа — эффективный препарат для лечения остеопороза

Лекарственный препарат Пролиа относится к категории средств, предназначенных для борьбы с резорбцией костной ткани. Лекарство разработано и произведено в Нидерландах компанией Amgen Europe B.V. В его основе последние достижения в области фармацевтики и исследований организма человека.

Основным действующим компонентом лекарства является деносумаб — человеческое моноклональное антитело (IgG2). Это вещество обладает высокой активностью к остеокластам, которые вызывают снижение прочности скелета и отток минералов из костной ткани.

Угнетая и уничтожая патологические клетки, препарат стимулирует и ускоряет обмен веществ в пораженных органах.

На сегодняшний день Пролиа считается самым эффективным при лечении остеопороза любой этиологии, в том числе и осложненного злокачественными новообразованиями.

Препарат Пролиа отпускается в аптеках по рецепту врача.

В продажу лекарство поступает в оригинальных картонных коробках. На упаковке имеется изображение медикамента, его состав, предостережения и данные о производителе.

В упаковке имеется:

• инструкция по применению, напечатанная типографским методом;
• шприц одноразовый 1 мл;
• ампула Пролиа 60 мг.

Раствор для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Продукция отдельных партий может иметь желтоватый оттенок, что не является отклонением или признаком брака. На ампуле нанесено название медикамента и дата изготовления.

Препарат состоит из таких компонентов:

• денозумаб;
• сорбитол;
• уксусная кислота;
• натрия гидроксид;
• полисорбат;
• вода для инъекций.

Срок хранения препарата составляет 3 года с даты изготовления. Использовать просроченный раствор категорически запрещается. Хранить медикамент нужно в фабричной упаковке в холодильнике при температуре 2… 8°С. При комнатной температуре ампулы можно хранить в недоступном для детей месте не более месяца.

Цена лекарства в зависимости от статуса и места расположения аптечного пункта колеблется от 17 400 до 24 150 рублей.

Ингибитор препарат Пролиа имеет узконаправленную спецификацию. Его применение приводит к быстрому снижению интенсивности резорбции костной ткани. Патологические процессы замедляются на 80–90 % в течение 3 дней после введения раствора.

При этом ускоряются процессы ремоделирования кости, на которые лекарство не оказывает какого-либо влияния. Позитивные изменения наблюдаются на протяжении полугода после начала лечения.

В большинстве клинических случаев состояние больных улучшается уже через месяц.

Показания к применению Пролии:

1. Постменопаузный остеопороз. В этот период наблюдается изменение гормонального фона, приводящее к рассасыванию и ослаблению костной ткани. Лекарство назначается с целью снижения риска переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Клинические наблюдения свидетельствуют об улучшении минерального состава и прочности костной ткани поясничного отдела позвоночника, бедренных костей, шейки бедра, бедренной кости и дистальной лучевой кости.
2. Потеря костной массы из-за снижения уровня андрогенов. Подобное явление возникает как следствие поражения костной ткани метастазами и длительного употребления сильнодействующих препаратов. Насыщение костей и хрящей минералами наблюдается уже в конце первого месяца терапии.
3. Потеря костной массы вследствие лечения ингибиторами ароматазы рака молочной железы. Минеральное насыщение наблюдается во всех отделах позвоночника. Положительный эффект продолжается до 3 лет после окончания терапии.

Улучшение качественного состава скелета наблюдается во всех анатомических областях независимо от возраста пациентов. Во многих клинических случаях использование Пролии позволило значительно снизить количество сеансов химической и радиационной терапии, избежать хирургического вмешательства.

Перед тем как принять решение о лечении Деносумабом, пациент должен пройти полное клиническое обследование. Это необходимо для того, чтобы определить возможность проведения медикаментозной терапии или наличие ограничений.

Противопоказания к лечению Пролией:

• аллергия на фруктозу;
• возраст до 16 лет (исследования на детях не проводились);
• гипокальциемия (лечится специальными препаратами);
• беременность на всех сроках и период лактации (клинические испытания на животных показали негативное влияние лекарства на потомство);
• непереносимость к одному из ингредиентов лекарства;
• послеоперационный период после вмешательств на сердечной мышце и головном мозге.

Наблюдения за пациентами и отзывы врачей не содержат информацию о влиянии медикамента на печень и почки.

Состав препарата создает предпосылки для формирования и развития осложнений у пациентов с острой почечной недостаточностью.

Для предотвращения патологических последствий таким больным рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D3. Для пожилых больных коррекция дозы и продолжительности курса не требуется.

Если по каким-либо причинам препарат не подходит, то можно попробовать использовать его аналоги:

• Остеогенон;
• Эксджива;
• Акласта;
• Остеокеа;
• Бивалос.

Во всех случаях необходимо обследоваться у специалистов и получить назначения по приему средства.

Режим дозирования

Укол Пролии может делаться в клинических условиях или дома людьми, имеющими соответственный опыт. Инъекция выполняется подкожно и не приносит больному ощутимого дискомфорта. Разовая доза составляет 60 мг активного вещества (1 ампула).

Вводить раствор нужно каждые 6 месяцев после проведения осмотра у лечащего врача.

Курс лечения составляет 3 года. При необходимости он может быть продолжен пожизненно при отсутствии побочных эффектов. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что большинство пациентов хорошо переносят действие медикамента.

Активное вещество препарата (денозумаб) состоит из углеводов и аминокислот. Тот объем вещества, который не связался с костной и хрящевой тканью, расщепляется в печени на простейшие составляющие, безвредные для организма. Вывод компонентов лекарства осуществляется через почки. Половина активных веществ выводится в течение месяца.

Побочные действия

После укола у больных могут возникать такие побочные эффекты:

1. В сердечно-сосудистой системе: незначительная тахикардия, кратковременное повышение артериального давления. Патологических изменений за историю применения препарата не зафиксировано.
2. В органах зрения: катаракта, конъюнктивит, нарушение четкости видимых предметов.
3. В органах дыхания: беспричинный кашель, развитие инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, возникновение гнойных процессов (бронхит, фолликулярная ангина, гайморит).
4. На коже: высыпания и зуд, в редких случаях — дерматит, экзема. Редко — отечность и образование фурункулов.
5. В опорно-двигательном аппарате: ломота в костях и суставах, боль в мышцах, судороги.

Очень редко наблюдался остеонекроз челюсти и атипичные переломы бедренной кости. Эти осложнения наблюдались у пациентов, проходивших лечение распространенного рака. В отдельных случаях проводилась госпитализация больных для оказания им неотложной помощи и проведения дополнительного лечения.

Несомненным преимуществом выбора в пользу лечения Пролией является возможность делать инъекцию самостоятельно. Это позволяет сэкономить время и деньги. Укол лучше делать утром в выходной день, чтобы комфортно перенести побочные эффекты.

Алгоритм выполнения инъекции в домашних условиях:

1. Достать лекарство из холодильника, согреть раствор до комнатной температуры естественным путем. Запрещается нагревать шприц в микроволновой печи, на батарее, в горячей воде или на солнце.
2. Проверить целостность упаковки и срок годности препарата. Убедиться в том, что раствор сохранил прозрачность, в нем отсутствует муть и осадок. При наличии посторонних вкраплений делать укол запрещается.
3. Выбрать подходящее место, где можно удобно сесть или лечь, разложить медицинские принадлежности. Подготовить спирт и тампон. Вымыть руки с мылом и вытереть их насухо.
4. Протереть намеченное для укола место смоченным в спирте тампоном. Снять колпачок со шприца. Небольшие пузырьки воздуха в нем опасности не представляют.
5. Пальцами создать складку на коже, сильно не сдавливая мягкие ткани. Ввести иглу в кожу и нажать на поршень. Давить на него нужно до полного опустошения шприца.
6. При нажатом поршне вынуть иглу из кожи, отпустить ее и придавить ранку свежим тампоном, смоченным в спирте.
7. Прекратить давление на поршень, дождаться закрытия иглы предохранителем. Надеть на шприц колпачок.

После окончания процедуры необходимо сохранять покой. Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с действующими в регионе санитарными правилами.

Пролию рекомендую всем пациентам, у которых выявлен остеопороз. Эффективность этого препарата доказана клиническими исследованиями и результатами лечения различных категорий пациентов.

Собственные наблюдения свидетельствуют о том, что уже после первой инъекции существенно снижается вероятность случайных переломов. Больные довольны тем, что уколы можно делать дома, а побочные эффекты минимальны. Действует препарат выборочно.

У одних пациентов наблюдается существенное улучшение, а другим он почти не помогает. Следует об этом помнить и не надеяться на гарантированное и быстрое исцеление.

Чтобы не испортить дорогой препарат, советую приходить на укол в клинику, где это можно сделать бесплатно. В подавляющем большинстве медикамент дает хорошие результаты.

Минеральный состав костей скелета быстро нормализуется, побочных эффектов практически нет.

Почти сразу после наступления климакса начался остеопороз. Врач предложил несколько импортных и отечественных препаратов одинакового действия. Поскольку речь шла о здоровье, выбрала самый дорогой — Пролию. Имея медицинскую подготовку, укол в ногу сделала сама.

Назначения и противопоказания

Препарат Пролиа выписывается от постменопаузального остеопороза. Лекарство также используется и при потере массы костной ткани у пациенток с онкологией молочных желез.

Одновременно женщины принимают ингибиторы ароматазы. Медикамент выписывают и мужчинам с диагнозом рак простаты, которым дополнительно показана гормональная депривационная терапия.

Пролиа противопоказан в следующих случаях:

• гипокальциемия;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Подкожный ввод лекарства рекомендован дважды в год с дозировкой 60 мг. В течение курса терапии принимается витамин D и препараты кальция. Чтобы снизить риск случайного укола, заполненный шприц оснащается предохранителем для иглы.

Инструкция по применению препарата Пролиа

• Показания и противопоказания
• Побочные явления
• Дозировка
• Особые указания

Пролиа – это современное и одно из самых популярных средств для терапии остеопороза.

Выпускается в виде предварительно заполненных шприцов, действующим веществом в которых является деносумаб в дозе 60 мг. Жидкость в каждом шприце может быть от совершенно прозрачного до светло-желтого цвета.

Никаких лишних включений в ней быть не должно.

Показаний у этого препарата всего три. Первое – терапия остеопороза у женщин, который часто возникает после начала менопаузы. Второе – лечение потери костной массы на фоне терапии рака молочной железы ингибиторами ароматазы. Третье – это предупреждение снижения костной массы у мужчин, которые получают гормондепривационную терапию при раке предстательной железы.

Лечение остеопороза в период менопаузы помогает избежать частых переломов шейки бедра за счёт повышения минеральной плотности костей.

Среди противопоказаний на первое место выступает повышенная чувствительность к компонентам препарата и пониженное содержание Ca в крови.

О применении пролиа у беременных каких-либо данных пока нет. Поэтому не рекомендуется применять такое лечение в период вынашивания ребёнка, а также необходимо знать, что средство оказывает отрицательное влияние на ребёнка, если его мать во время грудного вскармливания применяет его. В этом случае ребёнка лучше перевести на искусственные смеси.

Побочные явления

Пролиа большинством пациентом переносится довольно хорошо, однако в некоторых случаях могут появиться некоторые побочные эффекты, самыми частыми среди которых можно назвать:

1. Воспаление подкожной клетчатки.
2. Понижение кальция в крови.
3. Катаракта (только у мужчин)
4. Экзема.
5. Боль в руках и ногах.
6. Остеонекроз челюсти.
7. Аллергический дерматит.
8. Атопический дерматит.
9. Контактный дерматит.

При появлении любого из вышеперечисленных побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к онкологу или ортопеду и решить вопрос о дальнейшем применении препарата или о его замене на другое аналогичное лекарство.

Дозировка

Пролиа по инструкции по применению необходимо уметь правильно вводить, так как лекарство сразу выпускается в индивидуальных шприцах. Что же касается дозировки, то инъекция в дозе 60 мг проводится каждый 6 месяцев.

В этот период необходимо принимать дополнительные дозы витаминов и препараты кальция. Применять у детей препарат строго противопоказано, а вот у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Также коррекция не потребуется при почечной недостаточности, а при печёночной эффективность и безопасность применения не изучались, поэтому это можно считать прямым противопоказанием.

В клинической практике случаев передозировки не наблюдалось.

Особые указания

Прежде, чем проводить инъекцию, необходимо за несколько дней принять большую дозу кальция и витаминов. Возникшую гипокальциемию, что бывает довольно часто, можно скорректировать ежедневным приёмом больших доз кальция. Также рекомендуется обязательный контроль в крови этого важного элемента.

При лечении пролиа в некоторых случаях могут возникать воспалительные процессы в области подкожной клетчатки и кожи. Об этом перед началом лечения необходимо обязательно проинформировать пациента, а при первых же признаках воспалительного процесса он должен обратиться к врачу.

У пациентов, которым поставлен диагноз распространённого рака, и которые получают деносумаб в дозе 120 мг каждый месяц иногда может развиться некроз челюсти, поэтому при терапии этим препаратом любые манипуляции у стоматологам должны быть исключены.

Исследований на то, как влияет пролиа на способность к вождению автомобилей и общественного транспорта не проводилось.

Хранить шприц можно только в оригинальной упаковке в месте, которое не подвергается солнечному освещению. Хранить только в холодильнике. После того, как шприц будет изъят из холодильника его можно хранить при комнатной температуре, но не более 25 градусов и не дольше 30 дней.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

• Бесплатные книги: “ТОП-7 вредных упражнений для утренней зарядки, которых вам следует избегать” | «6 правил эффективной и безопасной растяжки»
• Восстановление коленных и тазобедренных суставов при артрозе – бесплатная видеозапись вебинара, который проводил врач ЛФК и спортивной медицины – Александра Бонина
• Бесплатные уроки по лечению болей в пояснице от дипломированного врача ЛФК. Этот врач разработал уникальную систему восстановления всех отделов позвоночника и помог уже более 2000 клиентам с различными проблемами со спиной и шеей!
• Хотите узнать, как лечить защемление седалищного нерва? Тогда внимательно посмотрите видео по этой ссылке.
• 10 необходимых компонентов питания для здорового позвоночника – в этом отчете вы узнаете, каким должен быть ежедневный рацион, чтобы вы и ваш позвоночник всегда были в здоровом теле и духе. Очень полезная информация!
• У вас остеохондроз? Тогда рекомендуем изучить эффективные методы лечения поясничного, шейного и грудного остеохондроза без лекарств.

Пролиа — генная инженерия на страже здоровья суставов

7117 2

Препарат Пролиа представляет собой моноклональное антитело, выпускается в виде прозрачного раствора для подкожного введения.

Цвет раствора может быть от бесцветного до светло-желтого, без видимых включений. Активным компонентом препарата является вещество деносумаб.

Деносумаб — это полученный с помощью генной технологии аналог человеческого моноклонального антитела.

Он отличается селективным сродством к лиганду рецептора активатора нуклеарного фактора каппа В, который в свою очередь стимулирует ядерный фактор кВ, локализованный на поверхности костных макрофагов — остеокластов и их предшественников.

В результате нарушается синтез остеокластов и сокращается продолжительность их жизни.

Все это приводит к уменьшению разрушения костной ткани и улучшению механических свойств кортикального и губчатого слоя костей.

Механизм действия

Попав в организм, деносумаб быстро понижает в сыворотке уровень маркера резорбции кости I типа С-телопептида. За первые 6 часов его концентрация снижается на 70%, в последующее 3 суток — на 85%, и остается стабильной в течение полугода до следующей инъекции.

При уменьшении в крови содержания активного вещества наблюдается и уменьшение скорости понижения сывороточного С-телопептида. Это свидетельствует об обратимом воздействии на ремоделирование кости.

Доказано, что деносумаб повышает минеральную плотность костной ткани, снижает вероятность возникновения вертебральных и периферических переломов, в том числе и переломов шейки бедра, предупреждает потерю костной массы у онкологических пациентов получающих блокаторы ароматазы и гормон-депривационную терапию и при этом он не вызывает патологические изменения в костной ткани.

Пролиа включают в схему лечения:

• больных страдающих постменопаузным остеопорозом;
• онкологических пациентов, принимающих ингибиторы ароматазы и получающих гормон-депривационное лечение, в таких случаях препарат предупреждает потерю костной массы.

Инъекцию не стоит делать больным, у которых наблюдается:

• аллергия на действующие вещество и вспомогательные компоненты;
• гипокальциемия.

Следует учитывать такие особенности:

1. Известно, что активное вещество может тормозить рост костной ткани у детей с открытыми зонами роста, а также нарушает прорезывание зубов. Поэтому не стоит делать инъекции моноклонального антитела лицам, не достигшим 18 лет.
2. Препарат противопоказан для лечения женщин, ожидающих ребенка, так как нет доказательств о безопасности применения деносумаба у таких пациентов. В экспериментах на животных были выявлены аномалии в развитие лимфатической системы у плода.
3. Применение кормящими женщинами. Неизвестно выделяется ли действующее вещество через молочные железы, но так как существует теоретический риск негативного воздействия на ребенка, то целесообразно прекратить естественное вскармливание на время лечения.
4. Согласно статистическим данным о безопасности применения лекарства для терапии пожилых пациентов, им нее требуется корректировка схемы терапии.
5. У пациентов страдающих печеночной недостаточностью не изучалась безопасность и эффективность препарата.
6. Не требуется корректировка дозировки больным с почечной недостаточностью. Но у пациентов, находящихся на гемодиализе или у лиц с КК менее 30мл/мл существует большая вероятность развития дефицита кальция и витамина Д, поэтому их необходимо принимать дополнительно.

На фоне лечения препаратом Prolia могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты со стороны следующих систем организма:

• минерального обмена: гипокальциемия;
• кожных покровов: экзема, высыпания;
• ЖКТ: трудности с опорожнением кишечника;
• ПНС: ишиас;
• зрения: помутнение хрусталика глаза, но оно наблюдалось только у мужчин на фоне гормон-депривационной терапии;
• опорно-двигательной системы: боли в ногах, атипичные переломы бедра (подвертельный или диафизарный), остеонекроз челюсти;
• аллергические реакции: эритема, пастозность лица, уртикария;
• инфекционные заболевания мочевыделительной системы, подкожной клетчатки (чаще всего), толстой кишки, органов дыхания, ушей.

Перед введением лекарственного средства нужно произвести его визуальный осмотр. В растворе не должно наблюдаться мути, недопустимо изменение его цвета. Следует отказаться от инъекции, если какая-то часть шприца повреждена, отсутствует серый колпачок или он неплотно закрыт.

Шприц нужно поддержать в течение получаса при комнатной температуре, а потом его содержимое не спеша ввести под кожу. Остатки лекарственного средства вместе со шприцем уничтожить.

Одну инъекцию (60мг) делать каждые полгода. Вводить препарат можно в верхнюю часть бедра, в живот, исключив околопупочную область (5 см), внешнюю поверхность плеча.

Недопустимо массировать место инъекции. Параллельно нужно принимать лекарства содержащие кальций и витамин Д.

Неизвестно не одного случая передозировки лекарства.

Побочные действия и совместимость с препаратами

Во время клинических исследований ученые установили некоторые отрицательные реакции. У мужчин с раком простаты, которые проходили андроген-депривационное лечение, развивалась катаракта, были жалобы на боли в ногах.

Реже диагностировали экзему, аллергию, дерматит, воспаление в области подкожной клетчатки. Однако при соблюдении всех врачебных предписаний ввод ежемесячной дозы препарата 180 мг в течение полугода не сопровождался отрицательными симптомами.

Ученые не исследовали препарат на взаимодействие с гормональными средствами в схемах заместительной терапии. Женщины после менопаузы, которых перевели с препарата Алендронат на Пролиа, не жаловались на плохое самочувствие.

Список аналогов

До начала лечения рекомендуется узнать цену и отзывы об уколах Пролиа, а инструкцию по применению изучить в присутствии врача. Так как цена Пролиа 29 тыс. рублей, а курс лечения длится до 5 лет, пациенты часто используют аналоги. Они стоят дешевле при довольно высокой эффективности.

Например, новое средство Эксджива с активным веществом деносумаб считается ингибитором резорбции костной ткани. Лекарство активно воздействует на структуру и минерализацию костей, назначается и при онкологических заболеваниях.

Перед введением Эксдживы пациента оповещают о возможном воспалении подкожной клетчатки. Если у больного выявлена опухоль с метастазами в кости, существует риск развития гипокальциемии. Реже снижается сывороточная концентрация кальция.

https://www.youtube.com/watch?v=_gi4Xir8Vj0

Другие аналоги Пролиа:

1. Остеоартизи. Это противовоспалительное средство, повышающее степень подвижности суставов. Лекарство улучшает циркуляцию крови, предотвращая разрушение хрящей. Остеоартизи выпускается в форме таблеток и стоит около 900 рублей.
2. Биокальцевит. Используется от остеопороза, остеопении, остеохондроза. Медикамент назначается при переломах и других травмах костей и суставов, ускоряет регенерацию костной ткани. При менопаузе происходит возрастная гормональная перестройка, на фоне которой возникает дефицит минералов. Для его восполнения показан прием Биокальцевита. Препарат эффективен и против акне.
3. Фемивелл. Применяется для улучшения работы репродуктивной системы. Быстро корректирует климактерический синдром, предотвращая развитие остеопороза, нормализует гормональный фон.
4. Фемисоя плюс. Медикамент с положительным воздействием при климактерическом синдроме показан к приему для многих женщин. Он не только ликвидирует приливы, предупреждая их последующее возникновение, но и устраняет сильную потливость. Фемисоя плюс помогает при головокружениях, депрессии, плохом эмоциональном фоне.

При противопоказаниях к применению вышеописанных средств пациенту назначается препарат-синоним — Деносумаб. Благодаря ему уменьшается резорбция костей, увеличивается масса и прочность слоев костной ткани. Деносумаб с нелинейной дозозависимой фармакокинетикой вводится подкожно. Биодоступность средства составляет 60%.

Отзывы пациентов