Нимулид для детей – инструкция по применению сиропа (суспензии) при воспалении и температуре

Содержание

• 1 Срок годности препарата Нимулид
• 2 Синонимы нозологических групп
• 3 Состав сиропа
• 4 Через какое время проявляется эффект?
• 5 Фармакологическое действие
• 6 Возможные побочные эффекты и передозировка
• 7 Нимесулид – описание
• 8 Принцип действия
• 9 При каких показаниях сироп нельзя назначать
• 10 Фармакодинамика
• 11 Фармакокинетика
• 12 Условия продажи
• 13 Особенности применения у детей
• 14 Способ применения и дозировка
• 15 Отзывы
• 16 Особые указания

Срок годности препарата Нимулид

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав сиропа

Суспензия Нимулид производится для детей, но ее могут пить и взрослые. После 6 лет, согласно инструкции по применению, сироп назначают дважды в день с дозировкой от 5 до 10 мл. Конкретная доза определяется лечащим врачом. Основными факторами, которые учитываются при расчете индивидуальной дозировки препарата, являются:

• возраст больного;
• вес пациента;
• состояние здоровья;
• наличие возможных сопутствующих недугов.

Вес, кг	Разовая доза сиропа, мл	Суточное число употреблений, раз
9-12	2	3
13-16	4	2
17-20	5	2
21-24	4	3

Детский Нимулид производится в форме суспензии. Этот состав предназначен для внутреннего применения. Суспензия помещена во флакон объемом 60 мл. Флакон содержится в пачке из картонной основы. В комплекте идет мерный стакан.

В состав входят следующие компоненты:

1. Активный элемент — Нимесулид. Это вещество снимает жар, боль и воспаление.
2. Вспомогательные компоненты — сахароза, рициновое масло, раствор сорбитола, глицерин, лимонная кислота, ваниль. Благодаря этим компонентам обеспечивается равномерная структура, хорошие вкусовые качества.

Суспензия Нимулид является безопасным лекарственным средством, но и у него имеются некоторые противопоказания, во время которых применение препарата запрещено или его прием должен обговариваться вместе с врачом.

Не стоит принимать препарат при следующих состояниях:

• во время возникновения повышенной чувствительности к составляющим компонентам лекарственного средства;
• возникновение длительного воспаления в желудке и кишечнике;
• при наличии печеночной или почечной недостаточности;
• детям в возрасте менее 2 лет.

Через какое время проявляется эффект?

При использовании любого медикамента один из первых вопросов, который интересует пациента – через сколько времени ждать положительного эффекта. Этот показатель напрямую зависит от механизма действия лекарства.

Нимулид способен сдерживать синтез тромбоцитов, биогенных соединений и ферментов, которые несут ответственность за образование болевых, воспалительных и температурных медиаторов. Облегчение симптоматического состояния обусловлено как раз угнетением работы конкретных элементов.

Благодаря быстрому всасыванию в кровь, препарат характеризуется высокой скоростью действия. Он способен сбить температуру на несколько градусов, обычно начинает действовать в течение 2 часов после приема, а эффект сохраняется на протяжение 12 часов. Через сутки Нимулид полностью выводится из организма.

Также для повышения эффективности важно соблюдать все правила приема лекарства:

• перед употреблением взболтать флакон с сиропом;
• давать суспензию перед едой;
• при наличии отклонений в работе ЖКТ принимать Нимулид надо во время или после еды;
• запивать средство следует теплой кипяченой водой.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Нимулид не относится к гормональным средствам. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее воздействие. Лекарственное средство помогает устранить болевые ощущения, ломоту в суставах, благодаря чему ребенку становится намного легче жить и веселиться.

Суспензия используется для избавления от болезненных ощущений во время разных заболеваний, при которых также возникает повышение температуры тела. Активные составляющие лекарства оказывают подавляющее воздействие на рост и размножение инфекционных микробов.

Сироп предотвращает интоксикацию организма, ускоряет выздоровление организма и уничтожает очаг воспалительного процесса.

Возможные побочные эффекты и передозировка

На употребление суспензии детский организм может отреагировать отрицательно, вследствие чего отмечаются различные побочные эффекты, способные затронуть нервную, пищеварительную и мочевую системы:

• боль в эпигастральной области;
• диарея;
• гастрит;
• метеоризмы;
• стоматит;
• нарушенная консистенция дефекаций;

• рвотный рефлекс;
• язва органов ЖКТ;
• желтуха;
• гепатит;
• холестаз;
• рост показателей выработки ферментов печени;
• головная боль;
• кошмары;
• чрезмерная нервозность;
• страх;
• головокружения;
• сонливость;
• синдром Рейе;
• замедленное мочеиспускание;
• отечность;
• олигурия;
• почечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• дизурия;
• интерстициальный нефрит;
• наличие крови в моче.

Некоторые из вышеперечисленных симптомов достаточно распространены, в то время как другие встречаются редко. В инструкции указано, что возможны и аллергические реакции:

• синдром Лайелла;
• высыпания на эпидермисе и слизистых оболочках;
• крапивница;
• отечность лица или какой-то его части.

Также всегда присутствует риск передозировки лекарственным средством. При несоблюдении назначенных доз и длительности приема последствиями могут стать:

• тошнота;
• рвота;
• сонливость;
• апатия.

В тяжелом случае у человека могут появиться:

• кровотечение в брюшной полости;
• острая почечная недостаточность;
• гипертензия артерий;
• угнетенное дыхание.

При передозировке следует промыть желудок. Для этого необходимо спровоцировать рвоту и выпить активированный уголь.

Нимесулид – описание

Химическое название нимесулида – N-(4-Нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид, откуда видно, что препарат принадлежит к группе

. Чтобы понимать действие нимесулида, необходимо знать патогенез воспалительной реакции. Так, в клетках любых органов и тканей существует каскад реакций, в ходе которых из мембран высвобождается арахидоновая кислота, и превращается в простагландины. Именно простагландины обеспечивают развитие воспалительной реакции за счет увеличения выхода жидкости в ткани (формирование

), воздействия на болевые рецепторы (боль), повышения локальной и общей температуры и покраснения тканей, а также нарушения функциональной активности. Простагландины запускают каскад реакций, приводящих к развитию признаков воспаления (боль, отек, покраснение, жар, нарушение функции) и, в дальнейшем, поддерживают данный патологический процесс.

Нимесулид обладает свойством останавливать синтез простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который играет ключевую роль в процессе их наработки. В итоге нимесулид, остановив синтез простагландинов, прекращает дальнейшее поддержание воспалительной реакции. Воспаление не прогрессирует, и все его признаки (боль, отек, покраснение, жар, нарушение функции) также уходят.

Нимесулид выгодно отличается от НПВС первого поколения, например, аспирина. Дело в том, что в организме человека содержатся две ЦОГ: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-1 в норме защищает слизистые желудка, почек и тромбоциты, а вот ЦОГ-2 ответственна за развитие воспаления. Препараты НПВС первого поколения останавливают работу и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, результатом чего является внушительный список побочных эффектов со стороны ЖКТ, вплоть до формирования “аспириновых” язв желудка.

А НПВС 2 и 3 поколений, в том числе нимесулид, избирательно воздействуют только на ЦОГ-2, останавливая воспаление и не вызывая таких серьезных побочных эффектов. К сожалению, при увеличении дозировок избирательность действия уменьшается, что приводит к выраженности побочных эффектов и увеличению риска повреждений ЖКТ и почек.

Ввиду избирательного подавления активности циклооксигеназы, нимесулид относят к группе препаратов – селективных ингибиторов ЦОГ-2.

При одновременном применении Нимулид повышает действие средств, снижающих свертываемость крови, усиливает влияние циклоспорина на почки, уменьшает терапевтический эффект фуросемида, антигипертензивных препаратов, способствует повышению уровня лития в плазме крови при терапии препаратами лития.

При сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина ГКС увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ, метотрексатом – повышается вероятность побочных действий.

Нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому требуется тщательный врачебный контроль при одновременном лечении пациента сульфаниламидами и гидантоином, которые являются конкурентами препарата за связь с белками плазмы крови.

Больным, принимающим гипогликемические и гипотензивные средства, фенитоин, дигоксин, диуретики, препараты лития, метотрексат, циклоспорин, другие НПВС, перед применением геля необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Несмотря на то, что фармакологическая индустрия предоставляет широкий выбор аналогов суспензии Нимулид, самостоятельно заменять его не разрешено. Если по той или иной причине сироп малоэффективен, или он не подходит ребенку, следует посоветоваться со специалистом. Врач поможет подобрать средство с аналогичными свойствами.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Принцип действия

«Нимесулид» способен влиять на воспалительный процесс, повышенную температуру тела и ощущения боли, поскольку препятствует образованию простагландинов – веществ, ответственных за развитие воспаления, появление болезненных ощущений и лихорадки. Препарат угнетает их синтез, идет воздействие на фермент под названием «циклооксигеназа 2». Результатом такого влияния будет снижение температуры, устранение болей и снижение активности воспалительной реакции.

При местном использовании геля средство действует лишь на обработанном участке (такая форма попадает в кровоток в крайне малых дозах), в результате чего боли ослабевают или исчезают. Если такой «Нимулид» наносить на сустав, то это поможет избавиться от припухлости и скованности движений.

При каких показаниях сироп нельзя назначать

Все формы «Нимулида» противопоказаны для детей младше 2 лет. Двухлетнему ребенку можно давать препарат в виде суспензии, но только после консультации врача. Применение геля разрешено для детей старше 7 лет. Таблетированную форму лекарства не назначают до 12-летнего возраста, а также детям, которые весят меньше 40 кг.

Врачи (включая известного педиатра Комаровского) говорят, что «Нимесулид» хорошо справляется с лихорадкой и болями, когда парацетамол и ибупрофен оказываются неэффективными. Чтобы минимизировать вредное влияние нимесулида на детский организм, медики советуют прибегать к такому лекарству лишь в ситуации, когда жаропонижающее средство на основе парацетамола либо ибупрофена не дало ожидаемого снижения температуры или не уняло боль.

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Условия продажи

Приобрести «Нимесулид» в аптеке можно только по рецепту. Цена упаковки таблеток зависит от количества штук, производителя и варьируется от 40 до 130 рублей за пачку. Держать медикамент дома следует при температуре ниже 25 градусов – в недоступном для детей сухом месте. Срок годности лекарства – 3 или 5 лет.

Гель «Нимулид» можно свободно приобрести в аптеке как безрецептурное средство. Остальные формы лекарства продаются только по рецепту. Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 120-130 рублей, за флакон суспензии в разных аптеках нужно заплатить от 150 до 230 рублей, а тюбик геля весом 30 г обходится примерно в 230-250 рублей.

Особенности применения у детей

Любую из форм «Нимулида» рекомендуют держать дома в скрытом от влаги и лучей солнца месте – при комнатной температуре. Препарат должен лежать там, где его не смогут достать дети. Срок годности обычных таблеток составляет 5 лет, а у других форм – 3 года. Если он истек, применение лекарства для детей недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C:

• Таблетки лингвальные, таблетки, суспензия: в защищенном от света, сухом месте;
• Гель: вдалеке от прямых солнечных лучей и открытого огня, не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности – 3 года.

В первую очередь следует помнить, что детям до 3 лет можно давать только сироп или суспензию. Дети 3 – 12 лет могут принимать нимесулид в виде суспензии или диспергируемых таблеток. В Украине нимесулид вовсе запретили для применения у детей младше 12 лет, что связано с риском развития

, о котором указывают производители. Однако в практике

России и Украины за 10 лет применения нимесулида у детей не было выявлено ни одного случая развития гепатита. В России препарат применяется, и дает хорошие результаты, поскольку польза значительно превышает возможные риски.

Нимесулид является прекрасным средством для борьбы с высокой температурой у детей при самых разных заболеваниях, чаще всего ОРВИ. При этом нимесулид является своего рода запасным средством, поскольку для сбивания температуры сначала надо применять совершенно безопасные парацетамол и ибупрофен. Если они не помогли, то можно давать ребенку нимесулид.

Однако при применении нимесулида у детей в рекомендованных в инструкции дозах, препарат оказывает очень сильный жаропонижающий эффект. Поэтому не следует давать ребенку от температуры стандартную дозу нимесулида – разделите ее пополам. Вообще необходимо методом уменьшения стандартной дозы подобрать минимальную, эффективную для конкретного ребенка. Уменьшение дозы приведет к снижению риска побочных эффектов в разы, что сделает жизнь родителей значительно спокойнее.

Стандартная доза нимесулида составляет 1,5-3 мг на 1 кг веса ребенка. Максимальная доза – 5 мг на 1 кг веса. Таким образом, родители должны высчитать дозировку в мг по массе ребенка. Например, при весе 20 кг необходимо принимать Нимесулид в дозе 20*1,5 = 30 мг. Это суточное количество, которое делится на 2 – 3 раза в день.

Учитывая необходимость стандартную дозу уменьшить вполовину: 30 мг / 2 = 15 мг. Получаем суточное количество препарата для ребенка в 15 мг. Делим это на три приема, и получаем 15 мг / 3 = 5 мг, на один раз. Затем высчитываем, сколько миллилитров сиропа необходимо дать ребенку, чтобы в нем было 5 мг препарата.

В 1 мл сиропа или суспензии содержится 10 мг. Исходя из соотношения, получаем, что 5 мг нимесулида содержится в 0,5 мл сиропа. Значит, разовая доза для ребенка составляет 0,5 мл сиропа. Ели эта доза не помогает, увеличьте ее на треть – до 0,75 мл. Если 0,75 мл будут эффективно сбивать температуру, то остановитесь на этой дозе, и примите ее в качестве стандартной для вашего ребенка. Если же 0,75 мл не помогает – увеличьте ее еще на 0,25 мл, и так до тех пор, пока не найдете дозу, минимальную эффективную для конкретного ребенка.

В принципе за 10 лет наблюдений педиатры не раз сталкивались с многократным превышением дозировки нимесулида у детей по разным причинам – родители дали больше, или ребенок попросту выпил вкусный сироп. Однако основным побочным эффектом были нервные потрясения у родителей, или несильная аллергия у детей, которая быстро проходила самостоятельно.

Родители должны помнить, что нимесулид гораздо безопаснее, по сравнению с комбинацией анальгин димедрол, которые вводит “скорая” для сбивания упорной температуры. Анальгин приводит к болезням кроветворения, поэтому запрещен к применению во многих развитых странах не только детям, но и взрослым.

Способ применения и дозировка

• Таблетки лингвальные: применяют путем рассасывания, для этого после еды таблетку следует разместить под языком и проглотить после полного растворения. Рекомендуется использование минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• Таблетки: принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 5 мг на 1 кг веса больного. Больным с хронической почечной недостаточностью рекомендуется назначать не более 1 таблетки в сутки. Период лечения назначает врач индивидуально на основании клинических показаний;
• Гель: предназначен только для наружного применения путем нанесения на участок с сильным болевым синдромом и равномерного распределения легкими движениями, не втирая в кожу. Рекомендованное дозирование: столбик геля длиной приблизительно 3 см 3-4 раза в сутки. Количество препарата и кратность нанесения зависит от площади болевого участка и реакции больного. После использования геля следует тщательно вымыть руки с мылом. Нельзя применять гель более 4 раз в сутки. В случае необходимости использования средства более 10 дней следует получить консультацию врача;
• Суспензия: принимается перорально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки; детям назначают из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса тела 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг на 1 кг веса тела в сутки, разделенных на 2-3 приема.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекцию дозы производить не следует.

Таблетки

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела {amp}gt;40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела {amp}gt;40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Отзывы

Практически все отзывы о препарате нимесулид – положительные, поскольку лекарственное средство отлично снимает боль, температуру и устраняет симптомы воспалительной реакции. Кроме того, людям нравится очень быстрое наступление эффекта и его длительность – до 7 – 8 часов, что позволяет спокойно и хорошо выспаться.

Отрицательных отзывов о нимесулиде – только единицы. Негативное мнение связано с широким спектром побочных эффектов и риском токсического повреждения печени. Люди воспринимают данную информацию, как практически воплотившуюся в реальность, причем лично у них, в итоге оставляя отрицательный отзыв о препарате после разового применения, при котором нимесулид им все же помог.

Данная позиция связана с особенностями психологического настроя человека. Подавляющее же большинство людей трезво смотрит на вещи, положительно оценивая средство, помня про побочные эффекты. Однако побочные эффекты не развиваются после единичного применения нимесулида, поэтому люди ценят его отличный эффект и пользуются с соблюдением осторожности, по мере необходимости (например, для снятия зубной боли).

Особые указания

Нимулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому с особой осторожностью его следует назначать больным с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением.

Применять с осторожностью препарат рекомендуется пациентам с патологиями верхних отделов ЖКТ, нарушениями функции почек, склонностью к кровотечениям, находящимся на одновременной терапии антикоагулянтами.

Следует немедленно прекратить терапию при появлении любого нарушения зрения, и обратиться за консультацией к врачу-окулисту.

Препарат рекомендуется назначать на самый минимальный терапевтически обоснованный период в минимальной эффективной дозе, это позволит сократить негативное влияние нимесулида на ЖКТ.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки (в том числе конъюнктиву), пораженные инфекциями или дерматозами участки кожи, открытые раны, поверхности кожи с нарушенной целостностью. Гель не следует втирать в кожу и покрывать обработанные им участки окклюзионной повязкой. Тубу надо сохранять с плотно закрытой крышкой.

Пациентам с выраженными побочными эффектами в виде сонливости, головокружения, нечеткости зрения на фоне перорального применения Нимулида рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.