Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Выпускается Синафлан в следующих формах:
Мазь для наружного применения: от желтовато-белого до желтого цвета (по 10, 15 или 20 г в алюминиевой тубе с внутренним лаковым покрытием, в картонной пачке 1туба);
Линимент: желтовато-белого цвета (по 15 г в алюминиевой или полиэтиленовой ламинатной тубе, в картонной пачке 1 туба).
Состав 1 г мази:
Активное вещество: флуоцинолона ацетонид – 0,25 мг;
Дополнительные компоненты: ланолин безводный, вазелин медицинский, пропиленгликоль, церезин.
Состав 1 г линимента:
Активное вещество: флуоцинолона ацетонид – 0,25 мг;
В случае необходимости использования средства в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить (вследствие отсутствия данных о проникновении флуоцинолона ацетонида при наружном применении в грудное молоко).
С осторожностью следует использовать препарат девушкам в период полового созревания.
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Передозировка
Синафлан применяют наружно.
Детям старше 2 лет и взрослым на кожу, предварительно протертую тампоном, увлажненным антисептической жидкостью, наносят тонким слоем небольшой объем препарата и слегка втирают.
Линимент используют 2-4 раза в сутки. Мазь детям от 2 лет рекомендуют наносить 1 раз в сутки, взрослым – 2-4 раза.
На ограниченных участках поражения в целях усиления эффекта допускается накладывать окклюзионную повязку сроком до 3-4 дней. Под повязку не следует применять более 2 г мази или линимента в сутки. Ввиду малой всасываемости средства при наружном использовании в рекомендованных дозах, оно не оказывает существенного общего действия на организм.
Мазь предпочтительнее наносить при сухих формах дерматозов.
Длительность терапии зависит от эффективности Синафлана и от характера заболевания, и обычно составляет 5-10 дней, при упорном течении болезни курс может быть продлен до 25 дней.
У детей минимальные эффективные дозы рекомендуется применять не дольше 5 дней.
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Во время терапии препаратом в некоторых случаях могут наблюдаться следующие нежелательных реакции: фолликулиты, сухость кожи, стероидные угри, кожный зуд, жжение; при длительном курсе – гирсутизм (в месте использования средства), гипертрихоз, атрофия кожи, телеангиэктазии, нарушения пигментации кожи, пурпура, алопеция (преимущественно у женщин), вторичный иммунодефицит (развитие оппортунистических инфекций, генерализация инфекционного процесса, обострение инфекционных заболеваний в хронической форме).
В период лечения возможно возникновение атрофических изменений в коже, а также ее вторичных инфекционных поражений.
В случае нанесения Синафлана на обширные зоны кожных покровов возможно развитие системных побочных эффектов (надпочечниковая недостаточность, «стероидная» язва желудка, стрии, «стероидный» сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга, замедление репаративных процессов).
К симптомам передозировки препарата относятся: глюкозурия, гипергликемия, жжение и зуд кожи в месте нанесения, синдром Иценко-Кушинга. При развитии данных состояний назначают симптоматическую терапию, проводимую при постепенной отмене средства.
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного
процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Особые указания
В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания.
С осторожностью применяют у детей грудного возраста и у девушек в период полового созревания.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Препарат требуется применять исключительно на небольших участках кожи короткими курсами.
В период использования Синафлана следует носить свободную одежду.
Необходимо избегать попадания мази и линимента в глаза.
Не следует наносить препарат на лицо (из-за усугубления риска развития побочных эффектов).
У пациентов с розовыми или обыкновенными угрями при применении средства может отмечаться обострение заболевания.
Требуется использовать с особой осторожностью при наличии атрофических изменений кожи (особенно у лиц пожилого возраста).
Препарат рекомендуется применять в комбинации с противомикробными лекарственными средствами (в целях предупреждения местных инфекционных осложнений).
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом месте, мазь – при температуре 12-15 °C, линимент – не выше 25 °C.
Срок годности мази – 5 лет, линимента – 2 года.
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
