Альфа д3 тева дозировка

Фармакологические свойства

Альфа Д3-Тева является про D-гормоном (высокоэффективным активным метаболитом витамина D3), регулирующим обмен кальция и фосфора.Альфакальцидол (1-альфа-гидрохолекальциферол) в печени и костной ткани очень быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон) в печени. Кальцитриол является основным метаболитам холекальциферола (витамина D3) и играет ключевую роль в поддержании гомеостаза кальция и фосфора путем абсорбци кальция в кишечнике и реабсорбции в почках.

В организме в норме кальцитриол (1,25(ОН)2D3) образуется в результате двух последовательных реакций гидроксилирования холекальциферола (эргокальциферола) — первоначально в печени и костной ткани в кальцидол (25(ОН)2D3) — мало активное соединение, а затем в почках с участием 1 альфа-гидроксилазы в 1,25(ОН)2D3.

При остеопорозе наблюдается снижение активности 1 альфа-гидроксилазы в почках, что приводит к снижению уровня кальцитриола и нарушению всасывания Са в кишечнике.Альфа Д3-Тева трансформируясь в 1,25-дигидрохолекальциферол (D-гормон) повышает его уровень в крови. Это вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, повышение их реабсорбции в почках, усиление минерализации костей, снижение уровня паратиреоидного гормона в крови.

У пациентов с нарушением альфа-гидроксилирования в почках, возникающего с возрастом, прием Альфа Д3-Тева способствует достаточному образованию кальцитриола, что нейтрализует дефицит D-гормона. Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс, вследствие чего снижается интенсивность резорбции кости, что способствует снижению частоты развития переломов.

Повышает минеральную плотность кости. При курсовом применении препарата наблюдается уменьшение выраженности костной и мышечной боли, связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений и поддержка равновесия, увеличивается сила мышц, вследствие чего снижается частота падений.

Фармакокинетика. После приема внутрь Альфа Д3-Тева быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет 8–18 ч. Начало действия через 6 ч, продолжительность действия — до 48 ч.В печени и костной ткани альфакальцидол быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон).

Скорость трансформации Альфа Д3-Тева в D-гормон в организме регулируется по принципу обратной связи и зависит в первую очередь от исходного плазменного уровня D-гормона, а также от плазменного уровня Са и ПГТ.В отличие от естественного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией, а также у всех пациентов с остеопорозом, сопровождающимся снижением активности 1 альфа-гидроксилазы.

• основные типы и формы остеопороза (постменопаузальный остеопороз;
• остеопороз, связанный с лечением ГКС, сенильный);
• остеомаляция как следствие недостаточного всасывания, например в случае мальабсорбции и постгастроэктомического синдрома;
• гипопаратиреоз;
• гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит/остеомаляция (как дополнительная терапия);
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• с целью значительного снижения частоты падения среди людей пожилого возраста.

Внутрь. Капсулу следует глотать целой, запивать достаточным количеством воды. Доза и продолжительность терапии определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют на протяжении всей жизни.При отсутствии другого назначения начальная доза для взрослых составляет 1 мкг альфакальцидола (4 капсулы по 0,25 мкг или 2 капсулы по 0,5 мкг, или 1 капсула по 1 мкг) ежедневно.

Пациентам с более тяжелым заболеванием костей назначают высшие дозы: 1–3 мкг альфакальцидола (4–12 капсул по 0,25 мкг или 2–6 капсул по 0,5 мкг или 1–3 капсулы по 1 мкг) ежедневно.Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела ≥20 кг — 1 мкг/сут(кроме случаев почечной остеодистрофии).Для пациентов с гипопаратиреозом доза должна быть снижена после достижения нормального уровня кальция в крови (22–2,6 ммоль/л;

8,8–10,4 мг/100 мл) или когда произведение концентраций кальций × фосфат в плазме крови = 3,5–3,7 (ммоль/л).Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,25 мкг:Если суточная доза составляет 0,5 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле утром и вечером ежедневно. Если суточная доза — 1 мкг альфакальцидола, принимают по 2 капсулы утром и вечером ежедневно.

Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,5 мкг:Если суточная доза составляет 0,5 мкг, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза составляет 1–3 мкг альфакальцидола (2–6 капсул по 0,5 мкг), ее необходимо разделить пополам и принимать одну половину утром, а другую — вечером.Капсулы Альфа Д3-Тева по 1,0 мкг:

• повышенная чувствительность к альфакальцидолу, арахису, сое или к любым другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к витамину D и проявления интоксикации витамином D;
• уровень кальция в плазме крови 2,6 ммоль/л; произведение концентраций кальций × фосфат в плазме крови 3,7(ммоль/л);
• алкалоз с уровнем pH венозной крови 7,44 (лактаталкалозный синдром, синдром Бернетта);
• дети в возрасте до 6 лет с массой тела до 20 кг.

Если доза альфакальцидола не отрегулирована, возможно повышение уровня кальция в крови, исчезающее при снижении дозы или временном прекращении приема препарата. Признаки возможного повышения уровня кальция в крови — утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (рвота, изжога, боль в животе, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея), анорексия, сухость во рту, умеренная мышечная боль, боль в костях, суставах.

Во время терапии альфакальцидолом возможны такие побочные реакции:редко (1/10 000 и ≤1/1000) — незначительное повышение уровня фосфатов в крови, с целью предупреждения которого пациенту можно назначить ингибиторы абсорбции фосфатов (такие как соединения алюминия); тахикардия; слабость, головная боль, головокружение, сонливость;

очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи — гетеротопическая кальцификация (роговица и кровеносные сосуды), исчезающая после прекращения применения препарата; незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; кожные аллергические реакции (зуд) и анафилактический шок, последний может быть вызван арахисовым маслом, которое входит в состав лекарственного средства.

С осторожностью назначают препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии, особенно лицам с мочекаменной болезнью. В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем отмены препарата и снижения употребления кальция до нормализации его концентрации в плазме крови.

Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продлена, начиная с половины последней применяемой дозы.Период беременности и кормления грудью. Хотя не доказано отрицательное влияние на плод или грудного ребенка, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

В связи с возможным риском развития стойкой гиперкальциемии, которая может стать причиной задержки физического и умственного развития, надклапанного стеноза аорты, ретинопатии у грудных детей, передозировки аналогом витамина D в перитод беременности следует избегать.Применение Альфа Д3-Тева в период кормления грудью может повысить уровень кальцитриола в грудном молоке.

Учитывая это, препарат не применяют в период кормления грудью.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как сонливость и головокружение.Дети.Применяют у детей в возрасте с 6 лет с массой тела ≥20 кг.

При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева можно назначать в комбинации с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами. Действие альфакальцидола усиливает одновременное применение эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы.Витамин D и его производные не следует применять одновременно с Альфа Д3-Тева в связи с возможностью аддитивного взаимодействия и повышения риска развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо принимать Альфа Д3-Тева в более высокой дозе.

ГКС также могут снижать эффект альфакальцидола.Всасывание альфакальцидола снижается при его применении с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами с высоким содержанием алюминия. Альфа Д3-Тева и антациды на основе алюминия нельзя применять одновременно, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

При однократной передозировке (25–30 мкг) альфакальцидола не наблюдается вреда для здоровья. Последующие случаи передозировки альфакальцидола могут вызвать гиперкальциемию.Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в животе, боль в костях, зуд, тахикардия.

Возможно появление полиурии, полидипсии, никтурии, протеинурии при нарушении функции почек.Лечение: прекратить прием препарата. В зависимости от тяжести гиперкальциемии можно придерживаться безкальциевой или низкокальциевой диеты, принимать жидкость, проводить диализ, применять петлевые диуретики, ГКС и кальцитонин.

Фармакодинамика

Альфа ДЗ-Тева® форма выпуска

Согласно инструкции Альфа Д3-Теву выпускают в форме желатиновых красновато-коричневых мягких овальных капсул с черной надписью «0.25», внутри которых содержится бледно-желтый масляный раствор, в блистерах по 10, 30 и 60 шт. В одной капсуле содержится 0,25 мкг альфакальцидола, по 0,02 мг пропилгаллата и витамина Е, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, до 100 мг арахисового масла и 1,145 мг этанола абсолютного.

В состав мягких желатиновых капсул входит 48,55 мг желатина, 0,54 мг оксида железа черного, 11,7 мг глицерола 85% и 7,92 мг анидрисорба 85/70, в котором присутствует 12,5-19% высших полиолов, 15-17% воды, 24-40% сорбитола, 0-6% маннитола и 20-30% сорбитана.

Также выпускают овальные бледно-розовые желатиновые капсулы Альфа-Д3 Тева с черной надписью «0.5», которые внутри заполнены бледно-желтым масляным раствором, по 30 и 60 шт. в блистерах или полипропиленовых флаконах. Каждая из них содержит 0,5 мкг альфакальцидола, до 100 мг арахисового масла, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, 1,145 мг этанола, по 0,02 мг витамина Е и пропилгаллата.

Желатиновые мягкие капсулы содержат 0,65 мг титана диоксида, 11,81 мг глицерола, 28,35 мг желатина, 7,89 мг анидрисорба 85/70 и 0,043 мг красителя железа оксида красного.

Альфа Д3-Теву выпускают также в форме кремовых мягких желатиновых капсул с черной надписью на корпусе «1.0», содержащих бледно-желтый масляный раствор, в блистерах и полипропиленовых флаконах по 10 или 30 штук. В каждой из них содержится 1 мкг альфакальцидола и такое же количество вспомогательных веществ, что и в бледно-розовых капсулах.

В составе мягких желатиновых капсул содержится 0,05 мг железа оксида желтого, 11,88 мг глицерола 85%, 7,88 мг анидрисорба 85/70, 0,68 мг титана диоксида и 48,27 мг желатина.

Надписи на каждой единице Альфа-Д3 Тевы сделаны из черных пищевых чернил, которые на 54% состоят из шеллака и на 46% из железа оксида черного.

капсулы

желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85% 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 24-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%) 7,92/7,88 мг, железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) -/0,68 мг, чернила черные пищевые А 10379 (шеллак 54%, железа оксид черный (Е172) 46%).

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов – алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в блистер из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Для дозировки 1.0 мкг: по 10 или 30 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.

Для дозировки 0.25 мкг: по 30 или 60 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой. Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

• индуцирует синтез переносящих кальций белков, обеспечивающих также его и фосфатов всасывание из полости кишечника;
• активизирует их реабсорбцию в почечных канальцах – транспорт из просвета канальцев в кровеносное русло;
• способствует улучшению усвоения организмом микроэлементов, влияя на клетки-мишени, непосредственно, с помощью специальных рецепторов, взаимодействующих с гормонами;
• вызывает усиленное отложение комплекса минеральных веществ в костной ткани, повышая ее плотность и уменьшая разрушение;
• препятствует резорбции кальция из костей;
• поддерживает должный набор и количество микроэлементов во внутриклеточной жидкости, уменьшая содержание паратгормона в крови, избыток которого приводит к распаду костной ткани;
• нейтрализуя дефицит витамина D3, нормализует функциональную работу мышечной ткани;
• стимулирует дифференцировку Т-лимфоцитов, обеспечивающих обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, активизирует внутреннюю защиту организма.

Лечебный эффект курсового приема Альфа Д3-Тева:

• уменьшение скелетно-мышечного болевого синдрома;
• увеличение скорости ходьбы;
• восстановление нарушенного чувства равновесия при стоянии и в движении;
• рост мышечной силы, снижение частоты падений, развития переломов;
• укрепление иммунитета, оказание тонизирующего, общеукрепляющего действия.

Выпускается витамин Альфа Д3 товарного знака Тева в единственной форме – капсулы, упакованные по 10 шт. в специальную плоскую матрицу с ячейками или помещенные в пластиковый флакон, а затем в картонную коробку. Согласно инструкции в коробке может содержаться 30 или 60 мягких капсул. Это жидкая смесь, заключенная в оболочку, которая:

• обеспечивает точную дозировку;
• не допускает воздействия содержимого капсулы на вкусовые рецепторы;
• защищает ингредиенты лекарства от быстрого и разрушительного действия желудочного сока.

На каждой капсуле Альфа Д3-Тева черными чернилами, состоящими из шеллака (природной смолы) и пищевого красителя, напечатана точная дозировка. Она указывает количество альфакальцидола в мкг, капсула конкретной дозировки соответствует определенному цвету:

• 0,25 – красновато-коричневые;
• 1– от кремового оттенка до цвета слоновой кости.

Капсулы имеют продолговатую форму, под цветной желатиновой оболочкой находится маслянистая бледно-желтая жидкость. Помимо основного активного компонента – альфакальцидола, в состав препарата входят:

• пищевые добавки, обладающие свойствами антиоксидантов: безводная лимонная кислота, токоферол (витамин Е), пропилгаллат;
• арахисовое масло – источник легкоусвояемых жиров, аминокислот, витаминов, макро и микроэлементов;
• этанол – связывающее вещество и консервант;
• желатин (оболочка) – белковое соединение на основе коллагена, глицерин, увеличивающий степень вязкости, различные подсластители и красители на основе природных оксидов железа.

Чтобы правильно подобрать дозу и избежать осложнений требуется проведение углубленного обследования больного. Постоянный контроль данных клинических и лабораторных исследований поможет вовремя выявить стойкое, выходящее за рамки клинической нормы, повышение концентрации микроэлементов в крови. Симптомы передозировки:

• жидкий стул, чувство тошноты, рефлекторный акт рвоты;
• потеря аппетита, сухость во рту, привкус металла, усиленная жажда воды;
• увеличение объема выделяемой мочи, повышение в ней кальция, частые позывы к мочеиспусканию ночью;
• мигрень, слабость, повышенная утомляемость, боли в костях, мышцах.

В этом случае необходимо немедленно отменить прием витамина и дождаться нормализации показателей (обычно хватает недели). Далее допускается возобновить лечение препаратом Альфа Д3-Тева, начав принимать половину критической дозы.

Изучая влияние медикамента на время реакции человека и быстроту психомоторного реагирования, установлено, Альфа Д3-Тева не снижает психомоторных показателей. Ограничений к допуску не выявлено, но нельзя не учитывать восприимчивость организма и его физиологическую особенность, т.к. инструкция производителя предупреждает о возможных побочных действиях, среди которых присутствует и значимые для определенных профессий явления – сонливость и головокружение.

Принимая Альфа Д3-Тева одновременно с другими медикаментами, важно знать об их взаимном влиянии друг на друга:

• витамин усиливает терапевтический эффект стероидных гормонов и антирезорбтивных препаратов;
• с лекарствами на основе наперстянки повышает вероятность развития аритмии;
• с антацидами – возможен переизбыток магния в организме, с кальцийсодержащими препаратами и диуретиками тиазидного ряда – кальция;
• минеральное масло, гастропротективные, гиполипидемические средства, колестирамин препятствуют всасыванию альфакальцидола;
• производные барбитуровой кислоты, противосудорожные препараты, индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют действие Альфа Д3-Тева – требуется увеличение дозы.

Принимать препарат следует строго в соответствии с инструкцией и назначением квалифицированного специалиста. Несоблюдение рекомендованных доз, превышенная продолжительность приема Альфа Д3-Тева чревато отравлением или передозировкой с развитием различных побочных явлений.

капсулы

Как действует Альфа Д3-Тева

При недостаточном поступлении кальция и фосфора с пищей, метаболических болезнях или с возрастом прочность и масса скелета снижается, возникает предрасположенность к заболеваниям костной системы, переломам, снижению двигательной активности. Восстановлению нарушенного минерального состава костей способствуют синтетические аналоги нутриентов – витаминов и микроэлементов. Поступая в организм через пищеварительный тракт, Альфа Д3-Тева лекарство – аналог витамина D:

• продолжительность действия – 6-48 часов;
• максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 8-12 ч;
• с белками плазмы альфакальцидол поступает в печень, здесь, в меньшем количестве в костных тканях, в ходе реакции гидроксилирования он трансформируется в активный гормон – кальцитриол;
• распределяется по организму, концентрируясь в костной ткани;
• выведение подлежащих удалению продуктов обмена – почками и с желчью через кишечник;
• период полураспада – 35 ч.

Правила приема

Применяют лекарство целиком, внутрь, не вскрывая оболочки капсулы и запивая ее достаточным объемом воды. Для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется курсовой прием. Продолжительность лечения и норма суточной дозировки определяются индивидуально. Рассматривая каждый конкретный случай – вид заболевания, возраст пациента, наличие осложнений, лечащий врач подбирает оптимальную схему лечения. В особо тяжелых случаях препарат потребуется принимать в течение всей жизни.

Следуя инструкции Альфадетрим Тева, прилагающейся к упаковке лекарства, дозу рассчитывают и назначают исходя из суточной нормы. Ее можно принимать единовременно или разделив на 2 приема, желательно поровну, в утренние и вечерние часы. Взрослым и детям с массой тела 6 кг и более рекомендуется придерживаться такой схемы посуточного приема (в мкг):

• Недостаточность минерализации костей, вызванная эндогенными и экзогенными причинами (рахит, остеомаляция) – 1-3, курсом не менее 2-3 мес.
• Снижение или прекращение продукции гормона, производимого паращитовидными железами (гипопаратиреоз) – 2-4 мкг.
• Поражение скелета как следствие тяжелых заболеваний почек (почечная остеодистрофия) – начиная с 0,5 мг, но не более 2. Потребуется 2-3 курса (по 2-3 мес.) в год.
• Дефицит фосфора в сыворотке крови, нарушение метаболизма (гипофосфатемия, фосфатный диабет) – 4-20.
• Неспособность почек выводить кислоты из крови, возвращать в кровоток соли кальция и фосфора (болезнь Фанкони, ацидоз почечный) – 2-6.
• Заболевания костной ткани любого происхождения (первичный, вторичный остеопороз) – 0,5-1.

При приеме Альфа Д3-Тева важно соблюдать ряд правил:

• Начинать курс с минимальной рекомендуемой дозировки, повышать постепенно – по 0,25-0,5 до стабилизации основных показателей биохимического анализа крови.
• В период лечения придерживаться сбалансированной диеты, учитывать индивидуальную чувствительность организма к витаминсодержащим препаратам, риск развития гипервитаминоза.
• Регулярно в течение всей курсовой терапии (на начальном этапе еженедельно, в последующем, достигнув нужной дозы, раз в 3-4 нед.) контролировать концентрацию ионов кальция и фосфора в сыворотке.

Медикамент назначается пациентам с нарушенной структурой костной ткани. Особенно полезен регулятор обмена Альфа Д3-Тева пожилым людям, ведь с возрастом особенно ощущается нехватка кальция, фосфора, витамина D, т.к. уменьшается их абсорбция, способность кожи синтезировать холекальциферол, возрастает вероятность развития почечной дисфункции. Согласно инструкции основные показания к приему следующие:

• локальный и системный остеопороз (в т.ч. стероидный, 1 типа – постменопаузальный, 2 типа – старческий);
• почечная остеодистрофия – поражение всех костей скелета при хронической функциональной недостаточности почек, наследственная остеодистрофия;
• недостаток паратгормона, приводящий к системному нарушению обмена веществ и развитию гипопаратиреозу или его избыток вследствие заболевания эндокринной системы – вызывает гиперпаратиреоз костной формы;
• остеомаляция – нарушение минерализации и размягчение зрелой кости ввиду недостаточности питания или нарушенных процессов всасывания, рахит – заболевание преимущественно детское, захватывает кости и хрящевую ткань, проявляется деформацией костей;
• длительные вегетарианские диеты, нехватка солнечного света, многоплодная беременность;
• гипофосфатемический рахит, развившийся в результате повышенного выведения фосфора из организма, фосфат-диабет – наследственное нарушение фосфорно-кальциевого обмена;
• врожденный рахит, витамин-D-зависимый;
• генетически обусловленная остеомаляция – наследственное дефицитное состояние, вызывающее недостаточность минерализации и размягчение костей;
• синдром Фанкони – врожденное или приобретенное рахитоподобное заболевание;
• выделительный ацидоз (почечный) – неспособность почками выводить нелетучие кислоты, что нарушает кислотно-щелочное равновесие, повышает кислотность, подавляющую деление клеток и способность тканей к регенерации.

Состояний, при которых запрещено применять витамины немного, но все они способны вызвать опасные осложнения и их необходимо учитывать. Следует отказаться от приема, если диагностирована:

• гипервитаминоз D, гиперкальциемия – повышен уровень свободного кальция в крови; гипермагниемия – магния;
• гиперфосфатемия (кроме сопутствующей гиперпаратиреозу) – концентрация фосфатов выше нормы;
• аномальная восприимчивость, непереносимость, склонность к аллергической реакции на содержимое капсул – альфакальцидол, арахисовое масла, сою и другие дополнительные ингредиенты;
• подверженность передозировке витаминными препаратами, риск интоксикации;
• период вынашивания ребенка (особенно первый триместр), грудного вскармливания;
• младенческий возраст: 0-3 года.

Только соблюдая меры предосторожности, пребывая под постоянным врачебным контролем, разрешается применять Альфа Д3-Тева, если:

• почечнокаменная болезнь (нефролитиаз), мочекаменная, синдром нарушения работы почек;
• сердечная недостаточность;
• атеросклеротическое поражение артерий;
• саркоидоз – гранулематозная болезнь, поражающая многие органы и системы;
• заражение микобактериями туберкулеза (активный туберкулез легких).

В ходе курсового приема возможно возникновение некоторых побочных эффектов:

• расстройства приема пищи, рвотные позывы, задержка дефекации, понос;
• боль в подложечной области, животе, приступ изжоги, пересыхание ротовой полости;
• увеличение в плазме аминотрансферазов, кальция, липопротеидов высокой плотности, фосфатов;
• тахикардия, слабость, расстройства сна, головокружение, мигрень;
• мышечная, костная, суставная боль;
• кожное проявление аллергии.

Аналоги Альфа Д3-Тевы

По категории отпуска Альфа Д3-Тева причислен к рецептурным препаратам, в аптеках можно приобрести аналог витамина D производства фармацевтической фирмы Тева и Эбербах ГмбХ. Стоимость зависит от количества капсул в флаконе и их дозировки. Альфа Д3-Тева цена за упаковку:

• 30 шт. (1 мкг) – 665 руб;
• 30 (0,5) – 535 руб, 60 – 744 руб;
• 30 (0,25) – 320 руб, 60 – 535 руб.

Структурных аналогов, синонимов Альфа Д3-Тева, доступных в аптечных сетях, немного, это:

• Альфадол-Са (Индия) – 30 (0,25) капсул за 460 руб;
• Этальфа (Дания) – 30 (0,25) капсул за 230 руб.

Оксидевит (масляный раствор – капли внутрь) 5 мл. (9 мкг/1 мл) – 300 руб.

Заменять лекарство следует с разрешения врача, самостоятельно подбирать аналог запрещено.

Синонимами медикамента по действующему веществу являются препараты Альфадол, Ван-Альфа, Оксидевит и Этальфа.

Аналогами Альфа Д3-Тевы с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащими к одной фармакологической группе являются такие лекарственные средства, как:

• А.Т.10;
• Аквадетрим;
• Альфадол-Са;
• Вигантол;
• Видехол;
• Дигидротахистерол;
• Остеотриол;
• Рокальтрол;
• Эргокальциферол.

Отзывы об Альфа Д3-Тева

Опыт практического применения свидетельствует об эффективности регулятора фосфорно-кальциевого обмена в борьбе с детским рахитом, гормональными, возрастными изменениями опорно-двигательного аппарата, остеопорозом. Находит одобрение препарат со стороны пациентов, проходящих лечебно-восстановительный период после травм, переломов нижних и верхних конечностей. Среди достоинств Альфа Д3-Тева называют:

• удобная форма, дозировка, легкость в расчете и приеме, в т.ч. детьми;
• снимает суставные вечерние боли при менопаузе;
• возвращает способность самостоятельно передвигаться, улучшает состояние ногтей, волос;
• симптомы со стороны ЖКТ умеренные или вовсе отсутствуют, в отличие от препаратов с золедроновой кислотой (бисфосфонатов), часто вызывающих запор и диарею;
• воздействует только на нижние отделы пищеварительного тракта, не раздражая ротовую полость, глотку и пищевод;
• отпадает необходимость принимать другие кальцийсодержащие препараты.

Пациенты, принимавшие препарат, указывают также его недостатки:

• наличие нежелательных последствий – побочных явлений;
• очень продолжительные курсы приема;
• необходимость часто сдавать анализы.

Врачи отмечают, что в результате приема витамина Альфа Д3-Тева рентгеновское исследование показывает улучшение состояния костной ткани: увеличивается минеральная плотность костей, останавливается разрушение, потеря костной массы.

Альфа ДЗ-Тева® описание

Капсулы 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “0,25” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Капсулы 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “1,0” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Альфа ДЗ-Тева® показания к применению

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,

связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата; гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; детский возраст до 3 лет.

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости применения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа ДЗ-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа ДЗ-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

Препарат Альфа Д3-Тева назначают при гипопаратиреозе, остеопорозе, рахите, остеодистрофии, псевдогипопаратиреозе, синдроме Фанкони и почечном ацидозе. Также медикамент применяют в случаях псевдодефицитного витамин D-зависимого и гипофосфатемического витамин D-резистентного рахита и остеомаляции.

В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву применяют внутрь, суточную дозу принимают за один или разделяют на два приема. Длительность терапии варьируется в пределах от 2 месяцев до 1 года и более, и определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Дозировка средства зависит от заболевания и возраста пациента, так для взрослых она составляет:

• В случаях остеомаляции, которая связана с недостаточностью питания или всасывания – 1-3 мкг средства в сутки, гипопаратиреоза – 1-4 мкг в день, остеодистрофии при ХПН – от 0,5 до 2 мкг в 24 часа;
• При почечном ацидозе и синдроме Фанкони назначают от 2 до 6 мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, а при остеопорозе – от 0,5 до 1 мкг в день;
• Начальная доза при гипофосфатемической остеомаляции составляет 4 мкг средства в день.

Детям в возрасте от трех лет при остеомаляции и рахите назначают от одного до трех мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, в случаях ХПН и остеодистрофии – от 0,5 до 1 мкг, синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг в день. При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите терапию у пациентов этой возрастной категории начинают с 1 мкг средства в день.

Применение Альфа Д3-Тевы противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, в первый триместр беременности и в период лактации, детям в возрасте до трех лет, а также при гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гипермагниемии и гиперфосфатемии.

С осторожностью препарат Альфа Д3-Тева назначают при туберкулезе легких, нефролитиазе, атеросклерозе, ХПН, саркоидозе, ХСН, детям в возрасте от трех лет и пациентам с высоким риском развития гиперкальциемии.

Взрослые

Дети старше 3 лет

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

Передозировка

Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D:кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение

Препарат Альфа ДЗ-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – применение глюкокортикостероидов (ГКС), «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Передозировка

Лечение

Альфа Д3-Тева увеличивает абсорбцию в кишечнике фосфора и кальция и повышает реабсорбцию этих микроэлементов в почках, а также снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови.

По отзывам Альфа Д3-Тева вызывает побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

• Тошноту и рвоту, анорексию и изжогу, сухость слизистой оболочки полости рта и боль в животе, запоры и диарею (пищеварительная система);
• Повышение АД и тахикардию (сердечно-сосудистая система);
• Головную боль, общую слабость, сонливость, головокружение и утомляемость (нервная система);
• Умеренную боль в суставах, костях и мышцах (костно-мышечная система).

Также, по отзывам, Альфа Д3-Тева может вызвать зуд, кожную сыпь, гиперфосфатемию, незначительное увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности и гиперкальциемию.

Особые указания

У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течении всего периода лечения – каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа ДЗ-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

В начале лечения Альфа ДЗ-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае,

если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения – при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа ДЗ-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы. концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3,уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

https://www.youtube.com/watch?v=HnLvEgSdqs4

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.