Дексаметазон инструкция по применению аналоги

Содержание

• 1 Фармакология
• 2 Передозировка
• 3 Состав и формы
• 4 Отзывы
• 5 Офтан дексаметазон (глазные капли) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
• 6 Дексаметазон в таблетках – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
• 7 Полидекса капли ушные – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
• 8 Противопоказания к применению препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
• 9 Лекарственное взаимодействие
• 10 Влияние на способность управления автотранспортом и другими сложными механизмами
• 11 Побочное действие
• 12 Фармакокинетика
• 13 Режим дозирования
• 14 Применение препарата ПОЛИДЕКСА при беременности и кормлении грудью
• 15 Особые указания
• 16 Условия и сроки хранения

Фармакология

Дексаметазон — это синтетический аналог гидрокортизона, что в норме вырабатывает кора надпочечников. Он воздействует на глюкокортикоидные рецепторы, контролирует обмены калия, натрия, глюкозы и водный обмен, влияет на вырабатывание ферментных белков и медиаторов воспаления (снижает образование последних). Благодаря чему препарат дает выраженный противошоковый, противовоспалительный, иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты.

При внутримышечном введении действие проявляется уже через восемь часов, при внутривенном — гораздо быстрее. Сохраняется эффект от трех суток до трех недель либо до двадцати восьми суток при внутривенном вливании.

Эффекты дексаметазона в тридцать пять раз выраженнее, чем у кортизона.

Передозировка

Про то, каким образом следует дозировать дексаметазон, инструкция однозначно указывает только на то, что дозировка подбирается индивидуально. Лечение кортикостероидами начинают с малой дозы, середина терапии является интенсивным курсом, завершающая стадия – постепенное снижение дозировки

В официальной инструкции по применению дексаметазона классическая схема дозирования препарата в уколах выглядит так:

• начало терапии – от 2 до 4 мг препарата в сутки;
• в зоне терапевтического эффекта (2-3 день лечения) – максимальная дозировка;
• завершающий этап лечения – постепенное снижение суточной дозы до 0,5 мг.

Инструкция предупреждает, что начальный прием доксиметазона внутрь в максимальной дозе может спровоцировать у больного гормональный шок. Такой же эффект наступает и при резкой отмене препарата.

Согласно инструкции, варьируется не только дозировка, но и форма применения дексаметазона. На интенсивном этапе терапии Дексометозон вводят в вену струйно, капельно или внутримышечно. Для поддерживающей терапии достаточно приема таблеток.

При лечении суставов дексаметазон вводят локально, непосредственно в пораженный сустав.

Инструкция для лечения следующая:

• от 0,2 до 8 мг дексаметазона вводят в сустав однократно, раз в 3 дня;
• полный курс – 3 недели.

Детям дозируют доксиметазон согласно их возрасту. Минимально разрешено применять в сутки 0,25 мг, максимально – 2,5 мг действующего вещества в сутки.

Инструкция по офтальмологическому применению препаратов с дексаметазоном:

• начальный этап лечения — по 1-2 капли через 1-2 часа;
• после развития стойкого терапевтического эффекта – временной промежуток увеличивают до 4-6 часов.

Длительность применения медикаментов с дексаметазоном варьируется в зависимости от тяжести состояния. По инструкции не более 3 недель.

В дерматологии применение препаратов, содержащих дексаметазон, согласно инструкции к соответствующим медикаментам.

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

https://www.youtube.com/watch?v=bQ6HpbRp76I

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Однократное применение большого количества таблеток не приводит к клинически значимой интоксикации.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

Специфического антидота не существует.

Гемодиализ неэффективен.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Состав и формы

Активным веществом во всех формах является дексаметазон фосфат натрия. Кроме него, в состав препарата входят дополнительные составляющие: вода, фосфатный раствор, глицерин и натрия эдетат.

Формы выпуска препарата следующие:

• Суспензия глазная;
• Офтан (капли глазные) 0.1%;
• Дексаметазон раствор для инъекций (ампулы с раствором для внутривенного либо внутримышечного вливания) 4мг/1мл;
• Таблетки 0.5 миллиграмм.

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию.

https://www.youtube.com/watch?v=t4m9HniJs6E

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки.

Обычная поддерживающая доза – от 0.5 мг до 3 мг в сутки.

Минимально эффективная суточная доза – 0.5-1 мг.

Максимальная суточная доза – 10-15 мг.

Суточную дозу можно разделить на 2-4 приёма.

После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0.5 мг каждые 3 дня до достижения поддерживающей дозы).

При длительном применении высоких доз внутрь, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи необходим приём антацидов. Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина).

• при бронхиальной астме, ревматоидном артрите, язвенном колите – 1.5-3 мг в сутки;
• при системной красной волчанке – 2-4.5 мг в сутки;
• при онкогематологических заболеваниях – 7.5-10 мг в сутки.

Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное применение: 1 день – 4-8 мг парентерально; 2 день – внутрь, 4 мг 3 раза в сутки; 3, 4 день – внутрь, 4 мг 2 раза в сутки; 5, 6 день – 4 мг в сутки, внутрь; 7 день – отмена препарата.

Отзывы

Офтан дексаметазон (глазные капли) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Болезни, что требуют введения быстродействующих ГКС, либо когда прием таблетированных форм невозможен:

• Шоки разнообразного генеза (токсические, операционные, ожоговые или травматические). Если другая симптоматическая терапия (плазмозаменители, сосудосуживающие и другие) неэффективна;
• Анафилактический шок либо другие тяжелые проявления аллергии;
• Болезни крови (тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз или гемолитическая анемия);
• Эндокринные патологии (недостаточность надпочечниковой коры вторичная либо первичная, врожденная гиперплазия надпочечниковой коры, подострый тиреоидит);
• При келоидах, СКВ, кольцевидной гранулеме местно (то есть введение в область образования);
• Ревматические болезни;
• В офтальмологии (парабульбарное, ретробульбарное или субконъюнктивальное введение): при симпатической офтальмии, травмах и операциях глаз, эписклеритах, склеритах, блефароконъюнктивитах, блефаритах, иридоциклитах, иритах, кератоконъюнктивитах, кератитах, аллергических конъюнктивитах, трансплантации роговицы;
• Тяжелые острые дерматозы;
• Злокачественные патологии: лимфомы и лейкозы (в качестве палиативного лечения), лейкимии, гиперкальциемия при опухолях;
• Тяжелые инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• Отек мозга (при опухолях, ЧМТ, нейрохирургических операциях, инсультах, лучевом поражении, менингите, энцефалите);
• Системные болезни соединительной ткани;
• Тяжелый бронхоспазм, астматический статус.

Дексаметазон в таблетках – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Показаниями к использованию таблеток дексаметазона являются:

• Гипотереоз;
• Обострения артрита ревматоидного;
• Врожденный адреногенитальный синдром;
• Заболевание Аддисона-Бирмера;
• Пемфигус (пузыри на гениталиях, руках, во рту);
• Подострый, острый тиреоидит;
• Острая эритродермия;
• Острая экзема;
• Болезни соединительных тканей;
• Злокачественные новообразования;
• Гемолитические анемии (аутоиммунные);
• ​Отек мозга;
• Агранулоцитоз;
• Бронхиальная астма;
• Сывороточная болезнь;
• Прогрессирующая офтальмопатия, что связана с тиреотоксикозом.

Полидекса капли ушные – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

• Склериты (воспаления склеры);
• Кератиты (воспаления роговицы);
• Симпатическая офтальмия;
• Аллергический или негнойный конъюнктивит;
• Ириты (воспаления радужки);
• Блефариты (воспаления век);
• Воспаления глаз в результате операций, травм;
• Иридоциклиты (воспаления цилиарного тела и радужки);
• Эписклериты (воспаления соединительнотканной прослойки между склерой и конъюнктивой);
• Кераоконъюнктивиты (воспаления роговицы в сочетании с воспалением конъюнктивы) без повреждений эпителия.

Противопоказания к применению препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

• кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз;
• повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
• эпителиопатия роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• глаукома;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Препарат Дексаметазон противопоказан пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, в связи с тем, что в состав препарата входит лактоза.

С осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый);

Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открытоугольная и закрытоугольная глаукома, период лактации.

• инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• подозрение на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2.5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если необходимо кратковременное применение препарата в связи с жизненными показаниями, то единственным противопоказанием будет гиперчувствительность к дексаметазону либо дополнительным составляющим средства.

Внутрисуставные инъекции противопоказаны при:

• Нестабильности суставов;
• Инфекциях в прилегающих тканях либо суставной сумке;
• Околосуставном остеопорозе;
• Переломах костей, что затрагивают сустав;
• Кровотечения;
• Недавней артропластике.

Внутривенные/внутримышечные инъкеции противопоказаны при:

• Активном туберкулезе;
• Болезнях печени (гепатит или циррозы);
• Острых психозах;
• Острых инфекциях;
• Тромбоцитопенической пурпуре.

Детям в периоды активного роста кортикостероиды назначаются сугубо по абсолютным (жизненным) показателям.

С особой осторожностью препарат назначают при:

• Беременности;
• Болезнях сердца, сосудов (ИМ, СН, гипертензия, гиперлипидемия);
• Паразитарных либо инфекционных болезнях (грибковые, вирусные, бактериальные): ветрянка, герпес простой, опоясывающий, стронгилоидоз, амебиаз, микозы, туберкулез. При тяжелых инфекциях применять КС можно только в сочетании со специфической терапией;
• Гипоальбуминемиях либо состояния ее провоцирующих;
• Болезнях ЖКТ: эзофагиты, язвы, недавний анастомоз, НЯК, дивертикулит;
• Глаукоме, системном остеопорозе, остром психозе, миастении gravis или полиомиелите;
• Иммунодефецитах (ВИЧ, СПИД);
• Эндокринных болезнях (СД, Иценко-Кушинга болезнь, гипотиреоз, тиреотоксикоз), тяжелое ожирение;
• Тежелых недостаточностях печени либо почек, почечных конкрементах;
• Периодах после и перед вакцинацией (восемь недель до и две недели после), лимфодените после БЦЖ.

Лекарственное взаимодействие

Токсические и терапевтические действия препарата снижаются барбитуратами, фенитоином, рифампицином, амидоглутетимидом, эфедрином, карбамазепином, рифабутином, соматотропином, антацидами, а повышаются — пероральными контрацептивами. Совместный прием с циклоспорином может спровоцировать появление у детей судорог.

Повышение рисков возникновения гипокалиемии и аритмии возможно при сочетании кортикостероидов и диуретиков, сердечных гликозидов. Отеки и гипертензия могут появляться при сочетанном приеме дексаметазона и пищевых добавок, натрийсодержащих средств. Тяжелая гипокалиемия, остеопороз и СН — с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы; язвы и кровотечения в ЖКТ — с НПВС.

Одновременное применение ГКС с противовирусными живыми вакцинами может привести к активации вирусов и, как следствие, развитию инфекции.

Дексаметазон ослабляет инсулин и противодиабетические препараты, диуретики и кумарины, кроме этого, прием препарата снижает переносимость гликозидов, понижает концентрацию празиквантела и салицилатов, снижает уровень глюкозы.

Вследствие того, что дексаметазон увеличивает клиренс салицилатов, после его отмены дозу салицилатов снижают. Сочетанный прием с индометацином может привести к ложноотрицательному результату теста подавления дексаметазона.

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Одновременное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития и формирования язв желудочно-кишечного тракта.

Действие дексаметазона уменьшается при одновременном применении индукторов изофермента CYPЗА4 (например, фенитоина, фенобарбитона, карбамазепина, примидона, рифабутина, рифампицина) или препаратов, повышающих метаболический клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглютетимид); в таких случаях необходимо увеличить дозу дексаметазона.

Взаимодействие между дексаметазоном и вышеперечисленными препаратами может искажать результаты дексаметазоновых супрессионных проб. Если пробы с дексаметазоном должны проводиться во время терапии одним из перечисленных препаратов, это взаимодействие должно учитываться при интерпретации результатов проб.

Одновременное применение дексаметазона и ингибиторов изофермента CYPЗА4 (например, кетоконазол, макролидные антибиотики) может привести к увеличению концентрации дексаметазона в крови.

Одновременное применение препаратов, которые метаболизируются CYPЗА4 (например, индинавир, эритромицин) может увеличивать их клиренс, что может сопровождаться снижением их сывороточных концентраций.

Дексаметазон уменьшает эффективность гипогликемических лекарственных средств, гипотензивных средств, празиквантеля и натрийуретиков (необходимо увеличить дозу этих препаратов); повышает активность гепарина, албендазола и калийсберегающих диуретиков (при необходимости дозу этих препаратов уменьшают).

Дексаметазон может изменять действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому во время терапии рекомендуется более частый контроль протромбинового времени. Антациды уменьшают всасывание дексаметазона в желудке. Курение не влияет на фармакокинетику дексаметазона.

При одновременном применении пероральных контрацептивов может увеличиваться T1/2 глюкокортикостероидов, с соответствующим усилением их биологических эффектов и повышением частоты неблагоприятных побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение ритодрина и дексаметазона в период родовой деятельности, поскольку это может привести к гибели матери из-за отёка лёгких. Совместное применение дексаметазона и талидомида может вызывать токсический эпидермальный некролиз.

Потенциальные, терапевтически выгодные взаимодействия: одновременное применение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или антагонистов 5-НТ3 рецепторов (серотониновые или 5-гидрокситриптаминовые рецепторы 3 типа), таких как ондансетрон или гранисетрон, эффективен при профилактике тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом).

Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидина и препаратов этой группы усиливается гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими сложными механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Дексаметазон не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с техническими устройствами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инъекционные формы препарата (уколы дексаметазона) необходимы для ретробульбарного, периартикулярного, внутрисуставного, внутримышечного и внутривенного введений. Дозировки при этом сугубо индивидуальны и назначаются в соответствии с показаниями, состоянием пациента и его реакцией на лечение.

Для приготовления растворов для капельной внутривенной инфузии потребуется пятипроцентная декстроза либо изотонический хлорид натрия. Высокие дозы препарата могут вводиться вплоть до стабилизации состояния (то есть не более 72 часов).

Для взрослых пациентов при неотложных либо острых состояниях рекомендуется внутривенное медленное, струйное либо капельное введение препарата, возможно также внутримышечное введение по четыре-двадцать миллиграммов до четырех раз за сутки. Единоразовая доза (максимальная) не более восьмидесяти миллиграмм.

Для местной терапии рекомендуются следующие дозировки:

• Сухожилия -до одного миллиграмма;
• Нервные узлы (ганглии) — до двух миллиграмм;
• Мелкие суставы до одного миллиграмма;
• Сумки суставные -до трех миллиграмм;
• Крупные суставы — до четырех миллиграмм;
• Мягкие ткани — до шести миллиграмм.

При надобности препарат может назначаться повторно спустя период от трех суток до трех недель, единоразовая доза в этом случае — не более восьмидесяти миллиграммов/сутки. При шоковых состояниях взрослым пациентам вводят двадцать миллиграммов одномоментно, а затем на протяжении суток непрерывной инфузией три миллиграмма/килограмм либо до 6 мг на кг внутривенно однократно, либо по сорок миллиграмм каждые шесть часов внутривенно.

При наличии отека мозга дексаметазон (для взрослых) назначается по десять мг внутривенно, после — по четыре мг четыре раза за сутки вплоть до исчезновения симптоматики, через четверо суток дозировка снижается и уже на пятые — седьмые сутки терапию прекращают.

Для детей с недостаточностью надпочечников суточная дозировка составляет 0.0233 миллиграмма/килограмм, данное количество делят на три приема и вводят внутримышечно каждые 72 часа либо ежедневно — до 0.01165 на кг за сутки.

В случае острых аллергических процессов либо обострениях хронических аллергий дексаметазон применяют следующим образом:

• 1 день — инъекционный раствор 1-2 мл внутримышечное введение либо таблетки дексаметазона по 0.75 мг;
• 2-4 день — четыре таблетки разделить на два приема;
• 5-6 день — одна таблетка ежедневно;
• 7 день — без терапии;
• 8 день — наблюдают за пациентом.

Побочное действие

Как правило, дексаметазон переноситься хорошо. Препарат имеет низкую минералокортикоидную активность, то есть препарат мало влияет на обмен воды и электролитов.

Чаще средние и низкие дозировки средства не приводят к задержке жидкости и натрия, не приводят к усилению выведения калия.

Возможны следующие побочные действия:

• Касательно органов чувств: катаракт субкапсулярная задняя, увеличение внутриглазного давления, повышенный риск присоединения грибковых, вирусных, бактериальных инфекций глаз, изменения в трофике роговицы, экзофтальм, резкая потеря зрения (в сосудах глаз могут откладываться кристаллы дексаметазона в случае введения его в шею, голову, нос, кожу головы);
• Касательно кожи и слизистых: стрии, угри, нарушения пигментации, утончение кожи, экхимозы, петехии, медленное заживление ран, кандидозы, пиодермии;
• Касательно эндокринной системы: Иценко-Кушинга синдром, сахарный диабет, пониженная толерантность к глюкозе, нарушение полового созревания, угнетение надпочечников;
• Касательно обмена веществ: увеличение вывода кальция, гипокалиемический синдром, периферические отеки, повышение распада белков, возрастание массы тела, гипокальциемия;
• Касательно опорно-двигательной системы: замедление окостенения и роста, остеопророз, разрывы сухожилий, миопатия стероидная, атрофия мышц;
• Касательно сосудов и сердца: тромбозы, аритмии, гиперкоагуляция, брадикардия, повышение давления, сердечная недостаточность, при инфарктах — разрастание очага и замедление рубцевания, как следствие, разрывы миокарда;
• Касательно ЖКТ: икота, тошнота, метеоризм, рвота, нарушения аппетита, панкреатит, эзофагиты, кровотечения;
• Касательно нервной системы: судороги, делирий, головные боли, дезориентация, псевдоопухоли мозжечка, эйфория, вертиго, галлюцинации, психозы, беспокойство, паранойя, депрессия;
• Аллергические проявления: зуд, сыпь, местные проявления, анафилактический шок;
• Местные проявления в случае парентерального введения: покалывание, боль, онемение, жжение, инфекции, реже — некроз, при внутримышечном вливании: атрофия (особенно дельтовидного мускула) подкожной клетчатки и кожи;
• Среди прочих: синдром «отмены», инфекции, лейкоцитурия, «преливание» крови к лицу.

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко – распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто {amp}gt;1/10, часто от {amp}gt; 1/100 до {amp}lt; 1/10, нечасто от {amp}gt; 1/1000 до {amp}lt; 1/100, редко от {amp}gt;1/10000 до {amp}lt; 1/1000, очень редко от {amp}lt; 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности, уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям.

Со стороны эндокринной системы: часто – транзиторная надпочечниковая недостаточность, замедление роста у детей и подростков, недостаточность и атрофия надпочечников (уменьшение ответной реакции на стресс), синдром Иценко-Кушинга, нарушение менструального цикла, гирсуитизм, переход латентного сахарного диабета в клинически манифестный, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических лекарственных средствах у пациентов с сахарным диабетом, задержка натрия и воды, усиление потери калия; очень редко – гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белков.

Нарушения метаболизма и питания: часто – снижение толерантности к углеводам, повышение аппетита и прибавка веса, ожирение; нечасто – гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: часто – психические расстройства; нечасто – отёк сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль; очень редко – судороги, эйфория, бессонница, раздражительность, гиперкинезия, депрессия; редко – психозы.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – пептические язвы, острый панкреатит, тошнота, икота, язвы желудка или 12-перстной кишки; очень редко – эзофагит, перфорация язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорации желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника).

Со стороны органов чувств: нечасто – задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, гипертоническая энцефалопатия; очень редко – полифокальные желудочковые экстрасистолы, преходящая брадикардия, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавно перенесённого острого инфаркта.

Со стороны кожных покровов: часто – эритема, истончение и хрупкость кожи, замедленное заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенная потливость, стероидные угри, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов; очень редко – ангиневротический отёк, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – атрофия мышц, остеопороз, мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани); нечасто – асептический некроз костей; очень редко – компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолонов), повреждение суставных хрящей и некрозы костей (связаны с частыми внутрисуставными инъекциями).

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоэмболические осложнения, уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и у других глюкокортикостероидов), тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны мочеполовой системы: редко – импотенция.

Аллергические реакции: редко – кожные проявления.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Дексаметазон быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь. Биодоступность таблеток дексаметазона составляет примерно 80%. Cmax в плазме крови и максимальный эффект после приёма внутрь достигаются через 1-2 ч; после приёма однократной дозы эффект сохраняется в течение примерно 2.75 дней.

В плазме крови примерно 77% дексаметазона связывается с белками, преимущественно с альбумином. Незначительное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон – жирорастворимое вещество, которое может проникать во вне- и внутриклеточные пространства. В ЦНС (гипоталамус, гипофиз) его эффекты обусловлены связыванием с мембранными рецепторами.

Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Исследования фармакокинетики препарата Полидекса с фенилэфрином не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Режим дозирования

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Детям (в зависимости от возраста) назначают 2.5-10 мг/м2 площади поверхности тела в сутки, разделив суточную дозу на 3-4 приема.

Диагностические пробы при гиперфункции коры надпочечников

Короткий 1-мг дексаметазоновый тест: 1 мг дексаметазона внутрь в 11.00.; забор крови для определения кортизола сыворотки в 8.00 на следующий день.

Специальный 2-дневный тест с 2 мг дексаметазона: 2 мг дексаметазона внутрь каждые 6 ч в течение 2 дней; собирается суточная моча для определения концентарции 17-гидроксикортикостероидов.

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для внутривенной капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 – 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 – 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Вернуться к началу страницы

Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет – по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Применение препарата ПОЛИДЕКСА при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии – не более 7-10 дней.

Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат Дексаметазон может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии дексаметазоном в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения препарата Дексаметазон в последнем триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если женщина в период беременности получала глюкортикостероиды, в процессе родов рекомендуется дополнительное применение глюкокортикостероидов. Если родовая деятельность затягивается или планируется кесарево сечение, в перипартальный период рекомендуется внутривенно вводить по 100 мг гидрокортизона каждые 8 ч.

В случае необходимости терапии препаратом Дексаметазон грудное вскармливание следует прекратить.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

У пациентов, нуждающихся в длительной терапии дексаметазоном, после прекращения терапии может развиться синдром «отмены» (также без отчётливых признаков надпочечниковой недостаточности): лихорадка, выделения из носа, гиперемия конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость и раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, снижение веса, слабость, судороги. Поэтому дексаметазон необходимо отменять путём постепенного снижения дозы. Быстрая отмена препарата может быть фатальной.

У пациентов, получавших длительную терапию дексаметазоном и подвергшихся стрессу после его отмены, необходимо возобновить применение дексаметазона, в связи с тем, что индуцированная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.

Терапия дексаметазоном может маскировать признаки существующих или новых инфекций и признаки перфорации кишечника у пациентов с язвенным колитом. Дексаметазон может усугублять течение системных грибковых инфекций, латентного амёбиаза или туберкулёза лёгких.

Пациентам с острым туберкулёзом лёгких дексаметазон можно назначать (вместе с противотуберкулёзными препаратами) только в случае фульминантного или тяжёлого диссеминированного процесса. Пациенты с неактивным туберкулёзом лёгких, получающие терапию дексаметазоном, или пациенты с положительными туберкулиновыми пробами должны параллельно получать противотуберкулёзную химиопрофилактику.

Особое внимание и тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам с остеопорозом, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулёзом, глаукомой, печёночной или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, активными пептическими язвами, свежими кишечными анастомозами, язвенным колитом и эпилепсией.

Во время терапии дексаметазоном возможна декомпенсация сахарного диабета или переход латентного в клинически манифестный сахарный диабет.

При длительном лечении необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Во время терапии дексаметазоном противопоказаны вакцинации живыми вакцинами.

Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не даёт ожидаемого роста титра специфических антител и поэтому не оказывает необходимого защитного действия. Дексаметазон обычно не назначается за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после вакцинации.

Пациенты, принимающие высокие дозы дексаметазона в течение длительного времени, должны избегать контакта с больными корью; при возникновении случайного контакта рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, недавно перенесших хирургическое вмешательство или перелом костей, поскольку дексаметазон может замедлять заживление ран и переломов.

Действие глюкокортикостероидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Дексаметазон применяется у детей и подростков только по строгим показаниям. В ходе лечения необходим строгий контроль роста и развития ребёнка или подростка.

Специальная информация о некоторых компонентах препарата

В состав препарата Дексаметазон входит лактоза, в связи с чем, применение его у пациентов с галактоземией, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Условия и сроки хранения

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=yzr7BBwsF80

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.