Таблетки баклофен инструкция по применению

Содержание

• 1 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• 2 Противопоказания к применению Баклофена
  • 2.1 Побочные эффекты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

может увеличивать порог действия алкоголя и лекарств, влияющие на центральную нервную систему, в результате – усиление успокоительного действия;

Прием солей лития – усиления гиперкинетических симптомов проявлений;

Антигипертензивные препараты – усиление гипотензивного действия;

Препараты, побочным эффектом которых является почечная недостаточность, могут вызывать интоксикацию организма;

Карбидопа, леводопа – при болезни Паркинсона возможны расстройства психики;

При взаимодействии с препаратом фентанил – увеличения периода анестезии.

Противопоказания к применению Баклофена

Внутрь, во время еды. Взрослым и детям начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно, с осторожностью, через каждые 3 дня дозу повышают до наступления терапевтического эффекта (взрослым — обычно до 30–75 мг в день). При приеме более высоких доз (75–100 мг в день) следует использовать таблетки по 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг.

Обычно рекомендуемые дозы детям: 1–2 лет — 10–20 мг/сут; 2–6 лет — 20–30 мг/сут; 6–10 лет — 30–60 мг/сут. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг.

Показаниями к назначению препарата являются следующие заболевания и состояния:

• Травмы спинного мозга и головы;
• Судороги и спазмы;
• Инсульт;
• Заболевания спины различной этиологии (инфекционные, опухолевые, дегенеративные, травматические);
• Детский церебральный паралич;
• Рассеянный склероз;
• Менингит;
• Алкоголизм и наркомания.

Прием таблеток Баклофен по инструкции необходимо осуществлять во время еды.

Лечение препаратом для взрослых начинают в дозе 5 мг трижды в сутки, на протяжении 3 дней. Затем каждый четвертый день ее повышают на 5 мг до достижения оптимальной разовой дозы в 20-25 мг, при этом кратность приема остается прежней.

В большинстве случаев терапевтический эффект наступает после приема препарата в дозе 30-75 мг в день, которую при необходимости повышают. Больным, нуждающимся в повышенных суточных дозах (75-100 мг), назначают таблетки, содержащие 25 мг действующего вещества.

Максимальная суточная доза Баклофена должна равняться не более 100 мг. Длительность терапии назначается и корректируется лечащим врачом в зависимости от состояния и ответа пациента на лечение. Отмену препарата следует осуществлять постепенно, так как в случае резкого прекращения приема возможны галлюцинации и обострения спастических состояний.

Повышение дозировки больным в пожилом возрасте осуществляют с осторожностью в целях снижения риска возникновения побочных реакций.

Обычная дневная доза Баклофена для детей составляет 0,75-2 мг на 1 кг веса ребенка. В случае необходимости ее повышают каждые 3 дня до получения желаемого терапевтического эффекта.

Суточная дозировка лекарства для детей в возрасте от 1 года до 2 лет равна 10-20 мг, 2-6 лет – 20-30 мг, от 6 до 10 лет – 30-60 мг, старше 10 лет – не более 2,5 мг на 1 кг массы тела.

В инструкции указано, что лекарство с осторожностью назначают людям, у которых наблюдаются:

• Состояние спутанного сознания;
• Судороги;
• Шизофрения;
• Психотический синдром;
• Увеличенный тонус сфинктера мочевого пузыря;
• Нарушения функций дыхательной системы, почек и печени;
• Инсульт.

Согласно инструкции, Баклофен противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Внутрь: мышечная спастичность при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (в т.ч. сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, травмы), инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Интратекально: выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

От чего помогает Баклофен? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Рассеянный склероз;
• Церебральный паралич;
• Другие паралитические синдромы;
• Другие поражения головного мозга;
• Другие болезни спинного мозга;
• Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт;
• Судорога и спазм;
• Травмы головы;
• Травмы спинного мозга на не уточненном уровне (опухоли).

Таблетки принимают внутрь, во время приема пищи, запивая водой.

Инструкция по применению Баклофен рекомендуетначинать с начальной дозировки – 5 мг 3 раза в сутки. Затем каждые 3 дня дозировку препарата увеличивают на 5 мг до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза для взрослых – 100 мг в сутки в условиях стационарного наблюдения.

Лицам с повышенной чувствительностью назначают по 5-10 мг в сутки с возможным последующим увеличением дозы.

Дозировка Баклофена для детей зависит от возраста:

• Для детей от 1 до 2 лет – не более 20 мг в день.
• Детям от 2 до 6 лет – от 20 до 30 мг.
• От 6 до 10 лет – от 30 до 60 мг.

Также рассчитывая дозировку для детей, инструкция рекомендует ориентироваться на вес ребенка – из расчета 1,5 – 2 мг Баклофена на 1 кг массы.

Особые указания

Отмену препарата проводят постепенно, в течение 1-2 недель.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза 5 мг.

У людей с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность “печеночных” трансаминаз, щелочной фосфатазы, глюкозы крови.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Баклофен:

• Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые – головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия,нарушение функции печени.
• Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые – миалгия.
• Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь.
• Со стороны почек и мочевыделителъной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи.
• Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция.
• Общие нарушения: очень редкие – гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Противопоказания

Противопоказано назначать Баклофен в следующих случаях:

• Гиперчувствительность компонентам препарата,
• Судороги, эпилепсия (в анамнезе),
• Болезнь Паркинсона, психозы,
• Почечная недостаточность хронического течения,
• Период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Назначать с осторожностью:

• Атеросклероз сосудов головного мозга,
• Цереброваскулярная недостаточность,
• Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка,
• Детский возраст (в частности, до 12 лет),
• Пожилой возраст, шизофрения,
• Психотические состояния,
• Нарушения дыхания,
• Функциональные нарушения почек и печени.

Взаимодействие

Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных и противоподагрических ЛС, этилового спирта.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Передозировка

Острая передозировка может сопровождаться бессонницей, потерей сознания, комой, нарушением дыхания.

Также могут развиться головокружение, галлюцинации, тревожность, нарушение аккомодации, потеря зрачкового рефлекса, мышечная гипотония, клонические судороги, гипорефлексия или арефлексия, судороги, периферическая вазодилатация, брадикардия, снижение температуры тела, тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, повышение уровней ЛДГ, АлАТ и AсАT.

При необходимости применяют солевые слабительные. Пациентов, находящихся в коматозном состоянии, перед промыванием желудка необходимо интубировать.

Проводят мероприятия по поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Специфического антидота нет.

Схему лечения и дозу Баклофен подбирают индивидуально, исходя из вида нарушения, выраженности симптомов, возраста и веса пациента. При расчете учитывается характер и дозировка других лекарств, принимаемых параллельно. Начинают терапию с минимальных доз, постепенно, с интервалом в 3 дня, увеличивая ее на 5 мг.

Повышать следует до момента наступления желаемого клинического эффекта в пределах максимальной дозировки. При этом важно, чтобы подобранное количество таблеток Баклофен было адекватным – не вызывало слабости мышц, не блокировало двигательные функции. Пропустив срок очередного приема, вводить двойную дозу запрещается.

Если после 6 недель регулярного применения Баклофена должный положительный результат не наступил, то об этом следует известить врача и согласовать с ним возможные дальнейшие действия. Резко завершать курс нельзя – рекомендуется постепенная отмена таблеток и снижение дозировки в течение 1-2 недель, что позволяет сгладить феномен «лекарственного рикошета». Принимают таблетки одновременно с пищей, по 3 раза в день.

Передозировка таблетками Баклофен проявляется длительно сохраняющейся гипотонией (ослабление мышечных волокон наблюдается в течение 3-х суток и дольше), проблемами с дыханием, впадением в кому, помрачением сознания. При обнаружении подобных симптомов отравления показано обильное питье, использование мочегонных средств, при дыхательной недостаточности – искусственная вентиляция легких. Соблюдать повышенную осторожность требуется пациентам с ХЦВН или атеросклерозом сосудов головного мозга.